자폐 스펙트럼 장애 아동을 돌보는 간병인의 칫솔질 경험 문서화 (humBrush)
자폐스펙트럼장애 아동의 스마트 칫솔 사용에 대한 보호자의 경험 탐색
연구 개요
상세 설명
이것은 연구용 칫솔을 사용하기 전과 아동이 제품을 사용한 지 4주 후에 간병인과의 면담을 포함하는 단일 센터, 사전-사후, 비무작위 임상 연구입니다. 등록된 모든 참가자는 5-12세의 어린이와 그들의 주 보호자입니다. 참가자는 4주 동안 Hum by Colgate Smart Kids 칫솔(수동 또는 배터리 구동식)을 사용해야 합니다.
피험자가 제안된 구강 관리 체제에 편안함을 느낄 수 있도록 하기 위해 피험자의 이전 구강 위생 습관에 따라 칫솔이 배포됩니다. 현재 수동 칫솔을 사용하는 어린이에게는 Hum by Colgate Smart Manual Kids 칫솔을, 마찬가지로 배터리 전동 칫솔에 익숙한 어린이에게는 Hum by Colgate Smart Kids 배터리 전동 칫솔을 드립니다.
참가자 전원에게 전동칫솔이 제공되며, 첫 방문 시 사용해 볼 수 있는 기회가 주어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Dental School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
ASD 레벨 I 또는 ASD 레벨 II를 가진 5-12세의 남녀 어린이 15명.
- ASD 레벨 I에는 지원이 필요합니다.
- ASD 레벨 II는 실질적인 지원이 필요합니다.
- 아이들의 기본 보호자.
설명
포함 기준:
- 아동을 대신하여 아동의 법적 보호자와 주(아동의 구강 건강 관리 책임자) 간병인이 서명한 사전 동의서.
- 보호자는 하루에 두 번 Hum by Colgate Smart Manual Kids 칫솔과 앱을 사용하여 아이를 관찰할 수 있어야 합니다.
- 간병인은 참여할 의향이 있는 5~12세의 자녀가 있어야 합니다.
- 아동은 연구 조사관의 의견에 따라 양호한 일반 건강 및 양호한 구강 건강 상태로 보고되어야 합니다.
- 간병인과 아동은 연구 기간 동안 이용 가능해야 합니다.
- 간병인은 인터넷 연결이 가능한 Apple iPhone(8 이상) 또는 iPad(5세대 이상) 또는 Android 사용자(Android 6.0 이상 실행)에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 간병인은 연구 프로토콜을 기꺼이 준수해야 합니다.
- 간병인은 연결된 브러시와 연결된 앱을 다운로드하여 사용할 의향이 있어야 합니다.
- 간병인은 주요 정보 제공자 인터뷰 세션 동안 기꺼이 녹음해야 합니다.
- 아동의 법적 보호자/간병인을 위한 영어 유창성.
- 간병인은 기꺼이 자신과 아이 사이에 칫솔질 경험을 공유해야 합니다.
간병인의 자녀는 ASD 레벨 I 또는 ASD 레벨 II 진단을 받아야 합니다.
- ASD 레벨 I: 지원 필요
- ASD 레벨 II: 상당한 지원이 필요함
제외 기준:
- 고정 장치로 적극적인 교정 치료를 받고 있는 어린이.
- 아동이 구강 질환, 심각한 치아 우식증 또는 조사관의 판단에 따라 통증의 명백한 징후를 보입니다.
- 다른 임상 연구에 아동의 동시 참여.
- 아동의 행동은 연구자의 재량에 따라 연구 참여를 배제합니다.
- 현재 또는 이전에 어린이가 Hum by Colgate Smart Kids 칫솔을 사용했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터뷰 및 설문지를 통해 간병인이 관찰한 험 커넥티드 칫솔의 사용자 경험.
기간: 4 주
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콧노래 스마트키즈칫솔은 칫솔과 앱의 간편함과 유용성에 대한 자폐아동 보호자들의 반응을 담아내는 것을 목표로 합니다. 목표는 연결된 칫솔을 사용하는 경험이 자폐아동의 보호자에게 궁극적으로 즐거운지 측정하는 것입니다. 간병인의 통찰력은 ASD가 있는 어린이의 구강 위생을 위해 "스마트" 칫솔 기술을 활용하는 가치를 탐구하는 데 도움이 될 것입니다. |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine France, DMD, MBE, Penn Dental School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 850364
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 I에 대한 임상 시험
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University Rovira i Virgili완전한
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Qilu Hospital of Shandong University모병
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Greater Atlanta Integrative Pediatrics모병
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Adia Med of Winter Park LLC모병
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens모병
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Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...종료됨