응급실 환자의 금연 촉진을 위한 스크리닝, 치료 개시 및 의뢰 중재의 영향 (PROSCEED)
응급실 환자의 금연 촉진을 위한 스크리닝, 치료 개시 및 의뢰 중재의 영향: 파일럿 PROSCEED 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
환자가 동의하고 포함-비포함 기준을 충족하는 즉시 개별 무작위화.
대조군: "왜 담배를 끊는가? "라고 말한 뒤 7일 1개월에 전화를 걸어 담뱃값을 징수한다. 3개월간 방문. 개입 그룹: STIR 프로토콜(선별, 간단한 개입, 담배 정보 서비스 애플리케이션 다운로드 인센티브, "담배 정보 서비스" 브로셔 전달, 훈련된 응급 간호사 또는 의사가 만든 니코틴 패치로 니코틴 대체 요법 시작, 그런 다음 7일, 1개월 및 3개월에 중독학 팀 구성원과 대면 또는 원격으로 세 번의 상담을 합니다.
두 그룹 모두: M3 방문 중 기본 종료점 수집. 오지 않은 환자의 경우(그룹에 관계없이):
주요 판단 기준 수집 요청
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne Laure Philippon, MD
- 전화번호: 01 84 82 76 51
- 이메일: annelaurephi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Judith Leblanc, Nurse degree, PhD.
- 이메일: judith.leblanc@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Emergency department Hospital Pitié-Salpêtrière
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연락하다:
- Anne-Laure Philippon, MD
- 이메일: annelaurephi@gmail.com
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연락하다:
- Judith LEBLANC
- 이메일: judith.leblanc@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 >= ~ 18세
- 매일 소비하거나 매주 소비하는 것과 관련하여 평생 동안 총 100개비 이상의 담배를 피운 것으로 정의되는 활성 흡연자
- 환자가 서명한 무료 정보 동의서
- 필요한 경우 중재에 참여하기 위해 프랑스어를 이해하는 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 절대적으로 중요한 비상 사태
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 니코틴 복용에 대한 금기
- 패치, 껌 또는 전자담배로 니코틴 복용
- AME(국민의료보험) 대상자
- 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 개입 그룹
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스크리닝, STIR 프로토콜(스크리닝, 간단한 개입, 담배 정보 서비스 애플리케이션 다운로드 인센티브, "담배 정보 서비스" 브로셔 전달, 훈련된 응급 간호사 또는 의사가 만든 니코틴 패치 시작) 다음 세 가지 상담에 직면합니다. 7일, 1, 3개월에 팀 중독학의 구성원과 대면 또는 원격으로.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연개입의 타당성과 효능
기간: 긴급상담 후 3개월
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복합 결과: 대조군과 비교하여 개입군에서 응급실에 간 후 3개월 후 후속 상담에 참여한 환자의 비율과 3개월 후 흡연을 중단한 환자의 비율. 환자가 응급실 방문 후 3개월 후 7일 동안 금연을 선언하면 환자가 젖을 뗀다고 합니다. |
긴급상담 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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D7 및 M1에서 상담에 참여한 환자의 비율
기간: 긴급진료 7일차 및 1개월차
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환자 회로 평가
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긴급진료 7일차 및 1개월차
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절차 설명(포함 기간)
기간: 4개월
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연구 회로에 대한 설명
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4개월
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참여를 거부한 환자 수
기간: 4개월
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절차의 장벽에 대한 설명
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4개월
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관련 의사/구급대원 수 및 후속 조치를 수행한 직원 수
기간: 4개월
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관련 직원 설명
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4개월
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내쉬는 일산화탄소 측정의 타당성
기간: 긴급상담 후 3개월
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일산화탄소 측정 만료 환자 비율
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긴급상담 후 3개월
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내쉬는 일산화탄소 측정과 금단 선언의 상관관계
기간: 긴급상담 후 3개월
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긴급상담 후 3개월
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금연 중재의 효과
기간: 긴급진료 7일차 및 1개월차
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7일째 및 1개월째 젖을 뗀 환자의 비율, 평가, 선언, 전화로 수집
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긴급진료 7일차 및 1개월차
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피운 담배의 수
기간: 7일차, 긴급진료 후 1개월, 3개월
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7일, 1, 3개월 동안 매일 피운 담배의 수, 선언적
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7일차, 긴급진료 후 1개월, 3개월
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중재에 대한 환자의 순응도
기간: 긴급상담 후 3개월
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- 리커트 척도 설문지: 중재에 대한 순응도를 측정하기 위해 중재에 찬성하는 문장 13개: 1개에서 응답. 5에 강력히 동의하지 않습니다. 완전히 동의 해. 점수가 높을수록 순응도가 높음을 의미합니다(최소: 13, 최대: 65). - 7일 1개월에 추적 상담을 마친 환자의 비율 |
긴급상담 후 3개월
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개입에 대한 응급 팀의 준수
기간: 긴급상담 후 3개월
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리커트 척도를 사용한 설문지: 중재에 대한 순응도를 측정하기 위해 중재에 찬성하는 문장 11개: 1개의 답변. 5에 강력히 동의하지 않습니다. 완전히 동의 해. 점수가 높을수록 순응도가 높음을 의미합니다(최소: 11, 최대: 55). |
긴급상담 후 3개월
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인구통계학적 기준에 따른 중재에 대한 환자의 순응도.
기간: 비상 사태 후 3개월
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연령, 성별, 사회 경제적 특성, 호소 근거에 따른 인구 설명
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비상 사태 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne Laure Philippon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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교반 프로토콜에 대한 임상 시험
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TC Erciyes University알려지지 않은