Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en intervention af screening, behandlingsinitiering og henvisning for at fremme rygestop i akutmodtagelsespatienter (PROSCEED)

17. april 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Virkningen af ​​en intervention af screening, behandlingsinitiering og henvisning for at fremme rygestop i akutmodtagelsespatienter: Piloten FORTSÆTTER Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Hjælp til rygestop er et af de vigtigste spørgsmål i forebyggelsespolitikken, fordi forekomsten af ​​rygning fortsat er høj i Frankrig. Med sine talrige konsultationer synes et beredskab på trods af specifikke arbejdsforhold at være et interessant sted at etablere sig og hjælpe med fravænning. Undersøgelsen, som er et pilotprojekt, er interesseret i gennemførligheden og effektiviteten af ​​implementeringen af ​​en STIR (Screening, Treatment Intervention and Referral) protokol, som screening, kort intervention, nikotinerstatningsterapi og henvisning til en specialist for at hjælpe patienter i rygestop.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Individuel randomisering så snart patienten giver sit samtykke og opfylder inklusions- ikke-inklusionskriterierne.

Kontrolgruppe: levering af "tobak-info-service"-brochuren med titlen "Hvorfor holde op med at ryge? ", ring derefter på 7 dage og en måned for at indsamle tobaksforbrug. Besøg i 3 måneder. Interventionsgruppe: STIR-protokol (screening, kort intervention, incitament til at downloade applikationen til tobaksinfotjenesten, levering af brochuren "tobaksinfo-service", påbegyndelse af en nikotinerstatningsterapi med nikotinplastre lavet af en uddannet akutsygeplejerske eller læge, derefter tre konsultationer ansigt til ansigt eller eksternt med et medlem af teamet afhængighedsvidenskab efter 7 dage, 1 og 3 måneder.

I begge grupper: indsamling af det primære endepunkt under M3-besøget. For patienter, der ikke kom (uanset gruppe):

opfordring til indsamling af hoveddomskriteriet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= til 18 år
  • Aktiv ryger defineret ved at have røget mindst 100 cigaretter i alt i sit liv, forbundet med dagligt forbrug eller ugentligt
  • Frit og informeret samtykke underskrevet af patienten
  • Patient med forståelse for det franske sprog til at deltage i interventionen, hvis det er nødvendigt
  • Patient tilknyttet en socialsikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Absolut vital nødsituation
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kontraindikation til at tage nikotin
  • Tager nikotin med plaster eller tyggegummi eller e-cigaret
  • Patient under AME (national sygesikring)
  • Patienter under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Andet: RØR PROTOKOL
Screening, STIR-protokol (screening, kort intervention, incitament til at downloade applikationen til tobaksinformationstjenesten, levering af brochuren "tobaksinfo-service", initiering af et nikotinplaster lavet af den uddannede akutsygeplejerske eller læge) derefter tre konsultationer til ansigt eller eksternt med et medlem af teamet afhængighedslogi efter 7 dage, 1 og 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og effekt af et rygestopintervention
Tidsramme: 3 måneder efter akut konsultation

Sammensat resultat: Andel af patienter, der deltog i opfølgende konsultationer 3 måneder efter henvendelse til skadestuen og andel af patienter, der blev fravænnet rygning efter 3 måneder i interventionsgruppen, sammenlignet med kontrolgruppen.

En patient siges at være fravænnet, hvis han/hun erklærer at være holdt op med at ryge i 7 dage 3 måneder efter hans/hendes besøg på skadestuen
3 måneder efter akut konsultation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af patienter, der deltog i konsultationer på D7 og M1
Tidsramme: Dag 7 og 1 måned efter akut konsultation
Vurdering af patientkredsløbet
Dag 7 og 1 måned efter akut konsultation
beskrivelse af proceduren (optagelsens varighed)
Tidsramme: 4 måneder
Beskrivelse af forskningskredsløbet
4 måneder
antal patienter, der nægtede at deltage
Tidsramme: 4 måneder
Beskrivelse af procedurens barrierer
4 måneder
Antal involverede læger/paramedicinere, og af personale, der udførte opfølgningen
Tidsramme: 4 måneder
Beskrivelse af involveret personale
4 måneder
Mulighed for at måle udåndet kulilte
Tidsramme: 3 måneder efter akut konsultation
Andel af patienter med en kuliltemåling udløb
3 måneder efter akut konsultation
Korrelation af måling af udåndet kulilte og erklæring om tilbagetrækning
Tidsramme: 3 måneder efter akut konsultation
3 måneder efter akut konsultation
Effektiviteten af ​​rygestopinterventionen
Tidsramme: Dag 7 og 1 måned efter akut konsultation
Andel af patienter fravænnet efter 7 dage og efter 1 måned vurderet, deklarativt, indsamlet via telefon
Dag 7 og 1 måned efter akut konsultation
Antal røgede cigaretter
Tidsramme: Dag 7, 1 måned og 3 måneder efter akut konsultation
Antal cigaretter røget dagligt efter 7 dage, 1 og 3 måneder, deklarativ
Dag 7, 1 måned og 3 måneder efter akut konsultation
Patienternes tilslutning til interventionen
Tidsramme: 3 måneder efter akut konsultation

- Spørgeskema med Likert-skala: For at måle tilslutning til interventionen, 13 sætninger til fordel for interventionen: svar fra 1. Jeg er meget uenig i 5. Jeg er fuldstændig enig.

En højere score betyder en bedre overholdelse (min: 13, max: 65).

- Andel af patienter, der gennemførte opfølgende konsultationer efter 7 dage og en måned
3 måneder efter akut konsultation
Beredskabsteams tilslutning til indsatsen
Tidsramme: 3 måneder efter akut konsultation

Spørgeskema med Likert-skala: For at måle tilslutning til interventionen, 11 sætninger til fordel for interventionen: svar fra 1. Jeg er meget uenig i 5. Jeg er fuldstændig enig.

En højere score betyder en bedre overholdelse (min: 11, max: 55).
3 måneder efter akut konsultation
Patienternes overholdelse af interventionen i henhold til demografiske kriterier.
Tidsramme: 3 måneder efter nødsituation
Beskrivelse af befolkningen efter alder, køn, socioøkonomiske karakteristika, klagegrunde
3 måneder efter nødsituation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Laure Philippon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (Faktiske)

23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP220066
  • ID RCB 2021-A03003-38 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RØR PROTOKOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner