Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en intervention av screening, behandlingsinitiering och remiss för att främja rökavvänjning hos akutmottagningspatienter (PROSCEED)

17 april 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effekten av ett ingripande av screening, behandlingsinitiering och remiss för att främja rökavvänjning på akutmottagningspatienter: piloten FORTSÄTTA randomiserad kontrollerad studie

Hjälp för att sluta röka är en av de viktigaste frågorna i förebyggande politik eftersom förekomsten av rökning fortfarande är hög i Frankrike. Med sina många konsultationer verkar en jourtjänst vara en intressant plats för att ställa upp och hjälpa till med avvänjning, trots specifika arbetsförhållanden. Studien, som är en pilot, är intresserad av genomförbarheten och effektiviteten av implementeringen av ett STIR-protokoll (Screening, Treatment Intervention and Referral), vilket screening, kort intervention, nikotinersättningsterapi och remiss till en specialist för att hjälpa patienter som slutar röka.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individuell randomisering så snart patienten ger sitt samtycke och uppfyller inklusions- icke-inklusionskriterierna.

Kontrollgrupp: leverans av broschyren "tobak-info-tjänst" med titeln "Varför sluta röka? ", ring sedan vid 7 dagar och en månad för att samla in tobakskonsumtion. Besök i 3 månader. Interventionsgrupp: STIR-protokoll (screening, kort intervention, incitament att ladda ner applikationen för tobaksinfotjänst, leverans av broschyren "tobaksinfo-tjänst", initiering av en nikotinersättningsterapi med nikotinplåster gjorda av en utbildad akutsjuksköterska eller läkare, sedan tre konsultationer ansikte mot ansikte eller på distans med en medlem av teamet beroendeteknik efter 7 dagar, 1 och 3 månader.

I båda grupperna: insamling av den primära endpointen under M3-besöket. För patienter som inte kom (oavsett grupp):

begära insamling av huvuddomskriteriet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

152

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= till 18 år
  • Aktiv rökare definieras av att ha rökt minst 100 cigaretter totalt under sitt liv, i samband med daglig konsumtion eller veckovis
  • Fritt och informerat samtycke undertecknat av patienten
  • Patient med förståelse för det franska språket att delta i interventionen vid behov
  • Patient ansluten till en socialförsäkringsregim

Exklusions kriterier:

  • Absolut livsviktig nödsituation
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Kontraindikation för att ta nikotin
  • Att ta nikotin med plåster eller tuggummi eller e-cigarett
  • Patient under AME (nationell sjukförsäkring)
  • Patienter under vårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Insatsgrupp
Övrig: RÖR PROTOKOLL
Screening, STIR-protokoll (screening, kort intervention, incitament att ladda ner applikationen för tobaksinfotjänst, leverans av broschyren "tobaksinfo-tjänst", initiering av ett nikotinplåster gjord av den utbildade akutsjuksköterskan eller läkaren) sedan tre konsultationer inför- ansikte eller på distans med en medlem av teamet beroendeteknik vid 7 dagar, 1 och 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och effekt av ett rökavvänjningsingrepp
Tidsram: 3 månader efter akut konsultation

Sammansatt utfall: Andel patienter som deltog i uppföljningskonsultationer 3 månader efter att ha kommit till akuten och andel patienter som avvänt från rökning vid tre månader i interventionsgruppen, jämfört med kontrollgruppen.

En patient sägs vara avvänjd om han/hon uppger att han/hon slutat röka i 7 dagar 3 månader efter sitt besök på akuten
3 månader efter akut konsultation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andel patienter som deltagit i konsultationer vid D7 och M1
Tidsram: Dag 7 och 1 månad efter akut konsultation
Bedömning av patientkretsen
Dag 7 och 1 månad efter akut konsultation
beskrivning av förfarandet (varaktighet av inkluderingen)
Tidsram: 4 månader
Beskrivning av forskningskretsen
4 månader
antal patienter som vägrade att delta
Tidsram: 4 månader
Beskrivning av förfarandets hinder
4 månader
Antal inblandade läkare/sjukvårdare samt personal som utfört uppföljningen
Tidsram: 4 månader
Beskrivning av involverad personal
4 månader
Möjlighet att mäta utandad kolmonoxid
Tidsram: 3 månader efter akut konsultation
Andel patienter med en kolmonoxidmätning gick ut
3 månader efter akut konsultation
Korrelation av mätningen av utandad kolmonoxid och deklaration om tillbakadragande
Tidsram: 3 månader efter akut konsultation
3 månader efter akut konsultation
Effektiviteten av rökavvänjningsinsatsen
Tidsram: Dag 7 och 1 månad efter akut konsultation
Andel patienter avvanda efter 7 dagar och efter 1 månad bedömda, deklarativa, insamlade per telefon
Dag 7 och 1 månad efter akut konsultation
Antal rökta cigaretter
Tidsram: Dag 7, 1 månad och 3 månader efter akut konsultation
Antal cigaretter rökta dagligen vid 7 dagar, 1 och 3 månader, deklarativt
Dag 7, 1 månad och 3 månader efter akut konsultation
Patienternas följsamhet till interventionen
Tidsram: 3 månader efter akut konsultation

- Frågeformulär med Likert-skala: För att mäta efterlevnaden av interventionen, 13 meningar till förmån för interventionen: svar från 1. Jag håller inte med om 5 . Jag håller med fullständigt.

En högre poäng betyder bättre följsamhet (min: 13, max: 65).

- Andel patienter som genomförde uppföljande konsultationer efter 7 dagar och en månad
3 månader efter akut konsultation
Nödteams följsamhet till insatsen
Tidsram: 3 månader efter akut konsultation

Frågeformulär med Likert-skala: För att mäta efterlevnaden av interventionen, 11 meningar till förmån för interventionen: svar från 1. Jag håller inte med om 5 . Jag håller med fullständigt.

En högre poäng betyder bättre följsamhet (min: 11, max: 55).
3 månader efter akut konsultation
Patienternas följsamhet till interventionen, enligt demografiska kriterier.
Tidsram: 3 månader efter akut
Beskrivning av befolkningen efter ålder, kön, socioekonomiska egenskaper, överklagandegrunder
3 månader efter akut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Laure Philippon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2022

Första postat (Faktisk)

23 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP220066
  • ID RCB 2021-A03003-38 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tobaksavvänjning

Kliniska prövningar på RÖR PROTOKOLL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera