Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een tussenkomst van screening, start van de behandeling en verwijzing om stoppen met roken te bevorderen bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (PROSCEED)

17 april 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact van een tussenkomst van screening, behandelingsinitiatie en verwijzing om stoppen met roken te bevorderen bij patiënten op de spoedeisende hulp: de pilot PROSCEED gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hulp bij het stoppen met roken is een van de belangrijkste kwesties in het preventiebeleid, omdat de prevalentie van roken hoog blijft in Frankrijk. Een spoeddienst lijkt met zijn talrijke consultaties een interessante plek voor het opzetten en helpen bij het spenen, ondanks specifieke werkomstandigheden. De studie, die een pilot is, is geïnteresseerd in de haalbaarheid en effectiviteit van de implementatie van een STIR-protocol (Screening, Treatment Intervention and Referral), waarin screening, kortdurende interventie, nicotinevervangende therapie en verwijzing naar een specialist de patiënten die stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Individuele randomisatie zodra de patiënt zijn toestemming geeft en voldoet aan de criteria voor inclusie - niet-inclusie.

Controlegroep: bezorging van de brochure "tabaksinfoservice" met de titel "Waarom stoppen met roken? ", dan telefoontje om 7 dagen en een maand om tabaksverbruik te innen. Bezoek voor 3 maand. Interventiegroep: STIR-protocol (screening, korte interventie, stimulans om de tabaksinfoservice-applicatie te downloaden, aflevering van de brochure "tabaksinfoservice", start van een nicotinevervangende therapie met nicotinepleisters gemaakt door een opgeleide spoedeisende hulpverpleegkundige of arts, daarna drie consulten face-to-face of op afstand met een lid van het team verslavingszorg na 7 dagen, 1 en 3 maanden.

In beide groepen: verzameling van het primaire eindpunt tijdens het M3-bezoek. Voor patiënten die niet kwamen (ongeacht de groep):

vraag om verzameling van het belangrijkste beoordelingscriterium

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

152

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= tot 18 jaar
  • Actieve roker gedefinieerd door in zijn leven in totaal minstens 100 sigaretten te hebben gerookt, geassocieerd met dagelijkse consumptie of wekelijks
  • Vrije en geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt
  • Patiënt met kennis van de Franse taal om indien nodig deel te nemen aan de interventie
  • Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Absolute vitale noodsituatie
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Contra-indicatie voor het nemen van nicotine
  • Nicotine innemen via pleister of kauwgom of e-sigaret
  • Patiënt onder AME (burgerlijke ziektekostenverzekering)
  • Patiënten onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Interventie groep
Ander: ROER PROTOCOL
Screening, STIR-protocol (screening, korte tussenkomst, stimulans om de tabaksinfoservice-applicatie te downloaden, aflevering van de brochure "tabaksinfoservice", starten van een nicotinepleister gemaakt door de opgeleide spoedeisende hulpverpleegkundige of -arts) en vervolgens drie consultaties face- face-to-face of op afstand met een lid van het team verslavingsgeneeskunde na 7 dagen, 1 en 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en effectiviteit van een stoppen-met-rokeninterventie
Tijdsspanne: 3 maanden na spoedoverleg

Samengestelde uitkomst: Percentage patiënten dat deelnam aan vervolgconsulten drie maanden nadat ze naar de spoedeisende hulp waren gegaan en percentage patiënten dat na drie maanden was gestopt met roken in de interventiegroep, vergeleken met de controlegroep.

Van een patiënt wordt gezegd dat hij/zij gespeend is als hij/zij verklaart 7 dagen en 3 maanden na zijn/haar bezoek aan de spoedeisende hulp te zijn gestopt met roken
3 maanden na spoedoverleg

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage patiënten dat deelnam aan consultaties op D7 en M1
Tijdsspanne: Dag 7 en 1 maand na spoedconsult
Beoordeling van het patiëntencircuit
Dag 7 en 1 maand na spoedconsult
beschrijving van de procedure (duur van de opname)
Tijdsspanne: 4 maanden
Beschrijving van het onderzoekscircuit
4 maanden
aantal patiënten dat weigerde deel te nemen
Tijdsspanne: 4 maanden
Beschrijving van de belemmeringen van de procedure
4 maanden
Aantal betrokken artsen/paramedici en personeel dat de follow-up heeft uitgevoerd
Tijdsspanne: 4 maanden
Beschrijving betrokken medewerkers
4 maanden
Haalbaarheid van het meten van uitgeademde koolmonoxide
Tijdsspanne: 3 maanden na spoedoverleg
Percentage patiënten bij wie een koolmonoxidemeting is verlopen
3 maanden na spoedoverleg
Samenhang meting uitgeademde koolmonoxide en ontwenningsverklaring
Tijdsspanne: 3 maanden na spoedoverleg
3 maanden na spoedoverleg
Effectiviteit van de stoppen-met-rokeninterventie
Tijdsspanne: Dag 7 en 1 maand na spoedconsult
Percentage patiënten gespeend na 7 dagen en na 1 maand beoordeeld, declaratief, telefonisch verzameld
Dag 7 en 1 maand na spoedconsult
Aantal gerookte sigaretten
Tijdsspanne: Dag 7, 1 maand en 3 maand na spoedconsult
Aantal dagelijks gerookte sigaretten op 7 dagen, 1 en 3 maanden, declaratief
Dag 7, 1 maand en 3 maand na spoedconsult
De therapietrouw van de patiënt bij de interventie
Tijdsspanne: 3 maand na spoedoverleg

- Vragenlijst met Likert-schaal: Om therapietrouw aan de interventie te meten, 13 zinnen voor de interventie: antwoorden vanaf 1. Ik ben het helemaal niet eens met 5 . Ik ben het er helemaal mee eens.

Een hogere score betekent een betere therapietrouw (min: 13, max: 65).

- Percentage patiënten dat de follow-upconsulten na 7 dagen en een maand voltooide
3 maand na spoedoverleg
De naleving van de interventie door noodteams
Tijdsspanne: 3 maand na spoedoverleg

Vragenlijst met Likert-schaal: om therapietrouw aan de interventie te meten, 11 zinnen voor de interventie: antwoorden vanaf 1. Ik ben het helemaal niet eens met 5 . Ik ben het er helemaal mee eens.

Een hogere score betekent een betere therapietrouw (min: 11, max: 55).
3 maand na spoedoverleg
De therapietrouw van de patiënt aan de interventie, volgens demografische criteria.
Tijdsspanne: 3 maand na noodgeval
Beschrijving van de bevolking volgens leeftijd, geslacht, socio-economische kenmerken, beroepsgronden
3 maand na noodgeval

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Laure Philippon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP220066
  • ID RCB 2021-A03003-38 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ROER PROTOCOL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren