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Li-Fraumeni 증후군 이미징 연구

2023년 4월 21일 업데이트: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Li-Fraumeni 증후군의 분자 및 임상 감시에 대한 새로운 접근법 - 파일럿 연구.

Li-Fraumeni 증후군(LFS)은 대부분의 영향을 받는 개인이 평생 동안 암에 걸리는 암 소인 장애입니다. 대부분의 LFS 환자는 TP53이라는 유전자에 돌연변이를 가지고 있으며, 정상적인 기능은 세포 성장을 제어하고 DNA가 손상된 세포가 암이 되는 것을 방지하는 것입니다. 현재로서는 언제, 어디서, 어떤 유형의 종양이 발생할지 결정할 방법이 없습니다. 이 프로젝트는 자기 공명 영상(MRI)을 활용한 새로운 기술을 사용하여 매우 작은 종양을 탐지하는 데 얼마나 민감한지, 악성 종양과 양성 종양을 구별하는 데 얼마나 구체적인지 결정합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 알려진 TP53 돌연변이를 가지고 있거나 절대적 돌연변이 보유자인 LFS 친족

제외 기준:

  • MRI 스캔에 대한 일반적인 금기 사항(강자성 보철물, 심박 조율기 또는 MR 스캐너의 자기장과 호환되지 않는 기타 임플란트), 밀실 공포증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRI 이미징
참가자는 표준 MRI 기술(STIR-MRI)과 "확산 가중" 또는 "DW" MRI 및 양전자 방출 단층 촬영(PET)-MRI라고 하는 새로운 MRI 기술로 영상화됩니다. 일상적인 MRI와 DW MRI의 결과가 상충되거나 실험실 결과가 표준 MRI 및 DW MRI 결과와 일치하지 않는 경우 PET-MRI가 표시됩니다.
진단 검사: 전신 STIR MRI
조직의 수분 과잉(부종)과 관련된 이상을 감지하는 표준 기술입니다.
진단 검사: DW-MRI
일부 유형의 종양에 존재하는 조직 내의 죽은 세포 영역을 분석하는 MRI 기술.
진단 검사: PET-MRI
세포의 포도당 사용을 감지하는 MRI 기술은 유해한 세포에서 더 강력합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의심되는 종양에 대한 이미징 특성 평가
기간: 학업 수료까지 평균 2년
이미징 특성에는 다음이 포함됩니다: 신호 이질성, 질량 효과 및 신경혈관 다발 침범(STIR MRI에 기록됨); 괴사 및 신호/괴사 비율(STIR 및 DW MRI에 기록됨): FDG 대사 활동 및 흡수(PET-MRI) 또는 기타 추가 영상 소견. 이미징 유전자 발현 표현형의 "추출"을 위해 결과를 결합하고 분석할 것입니다.
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Doria, MD, The Hospital for Sick Children

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 20일

기본 완료 (예상)

2025년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000053416

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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