중등도 수술 중 수액 요법 및 글리코칼릭스 배출
2023년 9월 10일 업데이트: Hadassah Medical Organization
중등도 수술 중 Glycocalyx 흘리기, 간질 부종 및 체액 축적에 대한 자유 수액 요법의 기여
목표 지향적 수액 요법은 잠재적인 수액 과부하가 가능한 결점일지라도 수술 중 수액 요법에서 가장 수용되는 전략 중 하나입니다. 유체 과부하는 최근 글리코칼릭스에 손상을 일으키고 간질 공간으로 유체의 유출을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 중등도 수술 중 자유 수액 투여가 내피 glycocalyx에 손상을 주고 부종을 유발하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 무작위로 승압제를 지원하는 자유로운 또는 제한적인 수액 프로토콜을 받도록 배정됩니다. 임상 징후로 간질성 부종, 초음파로 폐울혈, 생체 임피던스로 세포외수분을 측정한다. glycocalyx의 손상은 흘리기 마커의 혈액 수준을 측정하여 추정됩니다. 또한 상처 치유 및 조기 수술 후 결과는 POMS에 의해 평가됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yevgeni Plotkin, MD
- 전화번호: +972507765781
- 이메일: yevgenip@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Peter Davydov, MD
- 전화번호: +972-50-721-2550
- 이메일: petka88@gmail.com
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- 모병
- Hadassah Ein-Carem Medical Center
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연락하다:
- Peter Davydov, MD
- 전화번호: +972-50-721-2550
- 이메일: petka88@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복부 성형술이 예정된 환자.
- 미국 마취학회 분류 1 또는 2.
제외 기준:
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ephedrine 및 Phenylephrine Boluses가 포함된 Liberal Lactated Ringer Fluid 프로토콜
마취 유도 동안 젖산 링거(RL) 용액 500ml를 IV 주입한 후 마취 유지 단계 전체에 걸쳐 RL을 8.0ml/kg/h의 속도로 주입합니다.
마취 관리 제공자는 >60 mmHg의 평균 동맥 혈압을 목표로 하는 에페드린 또는 페닐에프린의 IV 볼루스를 무료로 사용할 수 있습니다.
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수술 중 및 이후 마취 후 치료실에 머무는 동안: 연구 참가자의 소변 배출량(UO)이 남아 있는 경우
마취 후 치료실에 머무는 동안 환자는 젖산 링거액을 1.5ml/kg/h의 IV 주입을 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 노르아드레날린 주입을 통한 제한적 수유 링거액 프로토콜
마취 유도 동안 RL(Lactated Ringer's) 용액 200ml IV 주입 후 2.0ml/kg/h의 속도로 RL 주입 + 마취 유지 단계 전체에 걸쳐 큰 말초 정맥을 통해 노르아드레날린 주입 .
노르아드레날린 주입 속도는 평균 동맥 혈압(MBP)을 목표로 8.0 μg/kg/h까지 올릴 수 있는 초기 속도 2.0 μg/kg/h에서 10 μg의 초기 볼루스 후에 적정됩니다. >60mmHg.
MBP 목표가 여전히 달성되지 않으면 RL 주입 속도를 최대 4.0ml/kg/h까지 높일 수 있습니다.
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수술 중 및 이후 마취 후 치료실에 머무는 동안: 연구 참가자의 소변 배출량(UO)이 남아 있는 경우
마취 후 치료실에 머무는 동안 환자는 젖산 링거액을 1.5ml/kg/h의 IV 주입을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Heparan Sulfate의 수술 전 혈청 농도 변화.
기간: 수술 종료 2시간 후.
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연구 참가자의 말초 정맥에서 채취한 혈액 샘플을 사용하여 측정하고 실험실에서 분석했습니다.
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수술 종료 2시간 후.
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Syndecan-1의 수술 전 혈청 농도 변화.
기간: 수술 종료 2시간 후.
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연구 참가자의 말초 정맥에서 채취한 혈액 샘플을 사용하여 측정하고 실험실에서 분석했습니다.
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수술 종료 2시간 후.
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Hyaluronic Acid의 수술 전 혈청 농도 변화.
기간: 수술 종료 2시간 후.
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연구 참가자의 말초 정맥에서 채취한 혈액 샘플을 사용하여 측정하고 실험실에서 분석했습니다.
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수술 종료 2시간 후.
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Sphingosine-1-Phosphate의 수술 전 혈청 농도 변화.
기간: 수술 종료 2시간 후.
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연구 참가자의 말초 정맥에서 채취한 혈액 샘플을 사용하여 측정하고 실험실에서 분석했습니다.
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수술 종료 2시간 후.
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폐 초음파에서 B선의 모습.
기간: 수술 종료 2시간 후.
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연구 참여자의 폐에 대한 양측 초음파촬영으로 의사가 후방 및 측면의 두 가지 보기를 사용하여 수행했습니다.
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수술 종료 2시간 후.
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말초 함몰 부종의 조기 출현.
기간: 수술 종료 2시간 후.
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의사가 수행한 연구 참가자의 손목과 발목에 대한 양측 신체 검사.
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수술 종료 2시간 후.
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말초 함몰 부종의 후기 출현.
기간: 수술 후 첫날.
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의사가 수행한 연구 참가자의 손목과 발목에 대한 양측 신체 검사.
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수술 후 첫날.
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수술 후 이환율 조사(POMS) 점수.
기간: 수술 후 첫날.
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각 연구 참가자에 대해 의사가 임상적으로 평가했습니다.
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수술 후 첫날.
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총체수분과 세포외수분 비율의 초기 변화.
기간: 수술 완료 직후.
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연구 참여자와 연결된 상용 장치를 사용하여 생체 임피던스로 측정했습니다.
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수술 완료 직후.
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총체수분과 세포외수분 비율의 늦은 변화.
기간: 수술 종료 2시간 후.
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연구 참여자와 연결된 상용 장치를 사용하여 생체 임피던스로 측정했습니다.
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수술 종료 2시간 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 체중의 변화.
기간: 수술 후 첫날.
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연구 참가자가 전자 저울에 서 있는 동안 기록됩니다.
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수술 후 첫날.
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절차 중에 생성되는 소변의 양.
기간: 수술 완료 직후.
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연구 참가자의 방광에 배치된 Foley 카테터에 연결된 체적 눈금 소변 수집 용기를 사용하여 측정했습니다.
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수술 완료 직후.
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수술 전 심박수에서 변경합니다.
기간: 수술 완료 직후.
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연구 참여자와 연결된 연속 심전도 모니터를 사용하여 측정했습니다.
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수술 완료 직후.
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수술 전 평균 동맥 혈압의 변화.
기간: 수술 완료 직후.
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커프가 연구 참가자의 팔 중 하나에 배치된 자동 진동 측정 혈압 모니터링 장치를 사용하여 측정했습니다.
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수술 완료 직후.
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수술 전 심박출량의 조기 변화.
기간: 수술 완료 직후.
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연구 참가자에게 연결된 상용 장치를 사용하여 비침습적으로 측정했습니다.
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수술 완료 직후.
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수술 전 심박출량의 늦은 변화.
기간: 수술 종료 2시간 후.
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연구 참가자에게 연결된 상용 장치를 사용하여 비침습적으로 측정했습니다.
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수술 종료 2시간 후.
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C 반응성 단백질의 수술 전 혈청 농도에서 초기 변화.
기간: 수술 완료 직후.
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연구 참가자의 말초 정맥에서 채취한 혈액 샘플을 사용하여 측정하고 실험실에서 분석했습니다.
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수술 완료 직후.
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C 반응성 단백질의 수술 전 혈청 농도에서 늦은 변화.
기간: 수술 종료 2시간 후.
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연구 참가자의 말초 정맥에서 채취한 혈액 샘플을 사용하여 측정하고 실험실에서 분석했습니다.
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수술 종료 2시간 후.
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Lactate의 수술 전 혈청 농도에서 초기 변화.
기간: 수술 완료 직후.
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연구 참가자의 말초 정맥에서 채취한 혈액 샘플을 사용하여 측정하고 실험실에서 분석했습니다.
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수술 완료 직후.
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Lactate의 수술 전 혈청 농도에서 늦은 변화.
기간: 수술 종료 2시간 후.
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연구 참가자의 말초 정맥에서 채취한 혈액 샘플을 사용하여 측정하고 실험실에서 분석했습니다.
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수술 종료 2시간 후.
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크레아티닌의 수술 전 혈청 농도 변화.
기간: 수술 완료 직후.
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연구 참가자의 말초 정맥에서 채취한 혈액 샘플을 사용하여 측정하고 실험실에서 분석했습니다.
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수술 완료 직후.
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헤모글로빈의 수술 전 혈청 농도 변화.
기간: 수술 완료 직후.
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연구 참가자의 말초 정맥에서 채취한 혈액 샘플을 사용하여 측정하고 실험실에서 분석했습니다.
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수술 완료 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Galel Yakobi, MD, Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 11일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0388-19-HMO
- 008932_2020-05-12_MOH (레지스트리 식별자: Israeli Ministry of Health)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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복부 성형술에 대한 임상 시험
-
Neodyne Biosciences, Inc.완전한