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O Efeito da Atividade Física na Síndrome de Taquicardia Postural Ortostática (POTS)

2 de setembro de 2026 atualizado por: Lund University
A síndrome da taquicardia ortostática postural (POTS) é um distúrbio de origem desconhecida caracterizada por intolerância ortostática e aumento da frequência cardíaca (FC) ≥ 30 batimentos/minuto durante a ortostase na ausência de hipotensão ortostática. Além da intolerância ortostática e taquicardia, os pacientes com POTS apresentam vários sintomas debilitantes, incluindo tontura, náusea, visão turva, fadiga, confusão mental ("névoa cerebral"), dor no peito e problemas gastrointestinais. Vários mecanismos subjacentes potenciais foram sugeridos para POTS, incluindo denervação autonômica, hipovolemia, estimulação hiperadrenérgica e autoanticorpos contra receptores adrenérgicos. No entanto, nenhum desses mecanismos propostos ainda levou a um tratamento eficaz. A atividade física é recomendada como tratamento complementar no POTS em diretrizes internacionais. No entanto, pouco se sabe sobre como a atividade física pode ser implementada com sucesso na prática clínica em pacientes com POTS. Assim, no presente estudo, pretendemos avaliar o efeito de um programa especializado de atividade física de 16 semanas na POTS.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 200 pacientes diagnosticados com POTS são convidados a participar do estudo. O estudo será conduzido como um estudo cruzado. Todos os pacientes com POTS serão continuamente randomizados em dois grupos (Grupo A e B). O grupo A iniciará primeiro o programa de treinamento e, quando o programa de treinamento terminar, o grupo B iniciará o programa de treinamento. Enquanto cada grupo não estiver realizando o programa de treinamento, os pacientes serão estimulados à atividade física de acordo com suas próprias habilidades.

Antes do início do programa de treinamento, um questionário POTS especial, o questionário de hipotensão ortostática e o SF-36 (questionário de saúde geral) serão preenchidos pelos participantes. Os testes ortostáticos são realizados durante 10 minutos, medindo a frequência cardíaca e a pressão arterial após 0, 1, 3 e, se possível, 10 minutos de pé. Em uma ocasião separada, os pacientes realizarão um teste de exercício máximo em bicicleta, observando sintomas, grau de esforço, efeito alcançado, pulso e reação da pressão arterial. Após esta avaliação inicial, o programa de treinamento será realizado durante um tempo total de 16 semanas, que podem ser não consecutivas, mas dentro de 6 meses no total. O programa de treinamento consiste em 2-3 visitas por semana e 60 minutos por visita. O treinamento pode ser realizado em bicicletas ergométricas especializadas em posição supina ou vertical, dependendo da gravidade dos sintomas de POTS. Estes exercícios serão realizados sob a supervisão de fisioterapeutas com especial interesse em POTS. Após a sessão final de treinamento, o questionário POTS, o questionário de hipotensão ortostática e o SF-36 serão preenchidos novamente. Além disso, os testes ortostáticos e o teste de esforço máximo de ciclismo serão realizados em uma ocasião separada logo após a última sessão de treinamento. O questionário POTS, o questionário de hipotensão ortostática, SF-36, hemodinâmica e capacidade de exercício serão comparados antes e depois do programa de treinamento de 16 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com POTS que deram consentimento informado por escrito para participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com encefalomielite miálgica são excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A - primeiro exercício supervisionado

Todos os pacientes com POTS serão continuamente randomizados em dois grupos (Grupo A e B). O grupo A iniciará primeiro o programa de treinamento e, quando o programa de treinamento terminar, o grupo B iniciará o programa de treinamento. Enquanto cada grupo não estiver realizando o programa de treinamento, os pacientes serão estimulados à atividade física de acordo com suas próprias habilidades.

Os resultados dos questionários, testes ortostáticos e testes máximos de ciclismo serão comparados entre os grupos A e B, bem como dentro de cada grupo.

Um programa de treinamento de 16 semanas que consiste em 2-3 visitas por semana e 60 minutos por visita. O programa será feito como exercício em grupo sob a supervisão de fisioterapeutas e/ou médicos com interesse especial em POTS.
Comparador Ativo: Grupo B - Exercício de auto-instrução primeiro
Veja acima.
Um programa de treinamento de 16 semanas que consiste em 2-3 visitas por semana e 60 minutos por visita. O programa será feito como exercício em grupo sob a supervisão de fisioterapeutas e/ou médicos com interesse especial em POTS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário POTS
Prazo: 12 meses
Sintomas subjetivos avaliados de acordo com o Malmö POTS Symptom Score, que foi descrito anteriormente (Spahic et al. 2022). O questionário é baseado na percepção dos próprios pacientes de 12 sintomas comumente relatados: cinco sintomas cardíacos (palpitações, tontura, pré-síncope, dispneia e dor no peito) e sete sintomas não cardíacos (sintomas gastrointestinais, insônia, dificuldade de concentração, dor de cabeça, mialgia, náusea e fadiga) nos últimos 7 dias, graduada numa escala de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas muito pronunciados). A pontuação varia de 0 a uma pontuação máxima de 120 pontos.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de hipotensão ortostática
Prazo: 12 meses
Sintomas subjetivos avaliados de acordo com o questionário de hipotensão ortostática (OHQ). O OHQ é um questionário previamente validado e utilizado para hipotensão ortostática, mas também tem sido utilizado para quantificação de sintomas relacionados à POTS. Mais detalhes sobre o OHQ foram descritos anteriormente em Kharraziha et al (2020).
12 meses
SF-36
Prazo: 12 meses
Avaliação de 36 itens do Short Form Health Survey (SF-36). O SF-36 é um questionário de 36 itens relatados pelo paciente cobrindo oito domínios de saúde: função física, dor corporal, limitações de função devido a problemas de saúde física, limitações de função devido a problemas pessoais ou emocionais, bem-estar emocional, função social, energia /fadiga e percepções gerais de saúde. As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta definindo um estado de saúde mais favorável.
12 meses
Testes ortostáticos
Prazo: 12 meses
Medições hemodinâmicas (reação de pulso) durante o teste ortostático
12 meses
Exercício máximo de ciclismo
Prazo: 12 meses
Capacidade física medida em watts
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Viktor Hamrefors, MD, PhD, Department of Clinical Sciences, Lund University; Department of Cardiology Skåne University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido a razões legais e éticas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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