Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden vaikutus posturaaliseen ortostaattiseen takykardiaan (POTS)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Lund University
Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä (POTS) on tuntemattomasta alkuperästä johtuva sairaus, jolle on tunnusomaista ortostaattinen intoleranssi ja kohonnut syke (HR) ≥ 30 lyöntiä/minuutti ortostaasin aikana ilman ortostaattista hypotensiota. Ortostaattisen intoleranssin ja takykardian lisäksi POTS-potilailla on useita heikentäviä oireita, kuten huimausta, pahoinvointia, näön hämärtymistä, väsymystä, hämmennystä ("aivojen sumua"), rintakipua ja ruoansulatuskanavan ongelmia. POTS:lle on ehdotettu useita mahdollisia taustalla olevia mekanismeja, mukaan lukien autonominen denervaatio, hypovolemia, hyperadrenerginen stimulaatio ja autovasta-aineet adrenergisiä reseptoreja vastaan. Mikään näistä ehdotetuista mekanismeista ei kuitenkaan ole vielä johtanut tehokkaaseen hoitoon. Fyysistä aktiivisuutta suositellaan POTS-hoitona kansainvälisissä ohjeissa. Kuitenkin vähemmän tiedetään siitä, kuinka fyysistä aktiivisuutta voitaisiin menestyksekkäästi toteuttaa kliinisessä käytännössä potilailla, joilla on POTS. Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan 16 viikon erikoisliikuntaohjelman vaikutusta POTSissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 200 potilasta, joilla on diagnosoitu POTS, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Tutkimus suoritetaan ristikkäistutkimuksena. Kaikki POTS-potilaat satunnaistetaan jatkuvasti kahteen ryhmään (ryhmä A ja B). Ryhmä A aloittaa ensin harjoitusohjelman ja kun harjoitusohjelma on päättynyt, ryhmä B aloittaa harjoitusohjelman. Kun jokainen ryhmä ei suorita harjoitusohjelmaa, potilaita rohkaistaan ​​omien kykyjensä mukaiseen fyysiseen toimintaan.

Ennen koulutusohjelman alkua osallistujat täyttävät erityisen POTS-kyselylomakkeen, ortostaattisen hypotension kyselyn ja SF-36:n (yleinen terveyskysely). Ortostaattiset testit suoritetaan 10 minuutin aikana, syke ja verenpaine mitataan 0, 1, 3 ja mahdollisuuksien mukaan 10 minuutin seisomisen jälkeen. Potilaat tekevät erillisessä tilaisuudessa maksimaalisen pyöräilykuormituksen, jossa huomioidaan oireet, rasitusaste, saavutettu teho, pulssi ja verenpainereaktio. Tämän alustavan arvioinnin jälkeen koulutusohjelma suoritetaan yhteensä 16 viikon ajan, joka voi olla ei-peräkkäistä, mutta yhteensä 6 kuukauden sisällä. Koulutusohjelma koostuu 2-3 käynnistä viikossa ja 60 minuuttia per käynti. Harjoittelu voidaan suorittaa erikoistuneilla kuntopyörillä makuu- tai pystyasennossa POTS-oireiden vakavuudesta riippuen. Nämä harjoitukset tehdään POTSista erityisesti kiinnostuneiden fysioterapeuttien valvonnassa. Viimeisen harjoittelun jälkeen POTS-kyselylomake, ortostaattinen hypotensiokysely ja SF-36 täytetään uudelleen. Lisäksi ortostaattiset testit ja maksimaalinen pyöräilykuormitustesti suoritetaan erillisessä tilaisuudessa pian viimeisen harjoituksen jälkeen. POTS-kyselyä, ortostaattista hypotensiota, SF-36:ta, hemodynamiikkaa ja rasituskykyä verrataan ennen ja jälkeen 16 viikon harjoitusohjelman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu POTS ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on myalginen enkefalomyeliitti, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A - Valvottu harjoitus ensin

Kaikki POTS-potilaat satunnaistetaan jatkuvasti kahteen ryhmään (ryhmä A ja B). Ryhmä A aloittaa ensin harjoitusohjelman ja kun harjoitusohjelma on päättynyt, ryhmä B aloittaa harjoitusohjelman. Kun jokainen ryhmä ei suorita harjoitusohjelmaa, potilaita rohkaistaan ​​omien kykyjensä mukaiseen fyysiseen toimintaan.

Kyselylomakkeiden, ortostaattisten testien ja maksimipyöräilytestien tuloksia verrataan A- ja B-ryhmien välillä sekä kunkin ryhmän sisällä.

16 viikon koulutusohjelma, jossa on 2-3 käyntiä viikossa ja 60 minuuttia per käynti. Ohjelma toteutetaan ryhmäliikuntana POTSista erityisesti kiinnostuneiden fysioterapeuttien ja/tai lääkäreiden valvonnassa.
Active Comparator: Ryhmä B - Itseohjautuva harjoitus ensin
Katso edellä.
16 viikon koulutusohjelma, jossa on 2-3 käyntiä viikossa ja 60 minuuttia per käynti. Ohjelma toteutetaan ryhmäliikuntana POTSista erityisesti kiinnostuneiden fysioterapeuttien ja/tai lääkäreiden valvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POTS-kysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Subjektiiviset oireet on arvioitu aiemmin kuvatun Malmö POTS -oirepisteen (Spahic et al. 2022) mukaan. Kyselylomake perustuu potilaan omaan näkemykseen 12 yleisesti raportoidusta oireesta: viisi sydänoiretta (sykytystykytys, huimaus, pyörtyminen, hengenahdistus ja rintakipu) ja seitsemän ei-sydänoiretta (ruoansulatuskanavan oireet, unettomuus, keskittymisvaikeudet, päänsärky, lihaskipu, pahoinvointi) ja väsymys) edellisten 7 päivän aikana, arvosteltu asteikolla 0 (ei oireita) 10:een (erittäin voimakkaat oireet). Pisteet vaihtelevat 0:sta maksimipisteeseen 120 pisteeseen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ortostaattisen hypotension kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Subjektiiviset oireet arvioitu ortostaattisen hypotensiokyselylomakkeen (OHQ) mukaan. OHQ on kyselylomake, joka on aiemmin validoitu ja käytetty ortostaattiseen hypotensioon, mutta sitä on käytetty myös POTS-oireiden kvantifiointiin. Lisätietoja OHQ:sta on aiemmin kuvattu julkaisussa Kharraziha et al (2020).
12 kuukautta
SF-36
Aikaikkuna: 12 kuukautta
36-kohtaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) arviointi. SF-36 on 36 kohdan potilaiden raportoima kyselylomake, joka kattaa kahdeksan terveyden osa-aluetta: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai tunne-elämän ongelmista johtuvat roolirajoitukset, henkinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia /väsymys ja yleiset terveyskäsitykset. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan.
12 kuukautta
Ortostaattiset testit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hemodynaamiset mittaukset (pulssireaktio) ortostaattisen testauksen aikana
12 kuukautta
Maksimaalinen pyöräilyharjoitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fyysinen kapasiteetti watteina mitattuna
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Viktor Hamrefors, MD, PhD, Department of Clinical Sciences, Lund University; Department of Cardiology Skåne University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Oikeudellisista ja eettisistä syistä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa