자폐 스펙트럼 장애 아동의 시골 부모를 위한 웹 제공 행동 부모 훈련 중재 평가
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 부모에게 있어 아동 행동의 심각성은 부모의 안녕과 부정적인 상관관계가 있습니다. 부모 교육 및 지원은 일부 부모가 경험하는 스트레스와 부정적인 영향을 완화합니다. 농촌 지역에 거주하는 부모는 지역 자원 부족으로 인해 지원, 심리 교육 및 ASD 개입을 받는 데 몇 가지 장벽에 직면합니다.
이 파일럿 연구는 농촌 지역의 ASD가 있는 아동의 부모를 위한 웹 기반 행동 부모 교육(PT) 프로그램인 Attend Behavior의 수용 가능성, 실행 가능성 및 예비 효과를 테스트합니다. 프로그램의 목표는 아동의 문제 행동을 줄이고 부모의 정신 건강을 개선하는 것입니다. 방법: ASD 진단을 받은 어린 아동(2-11세)의 부모(N = 40)를 모집합니다. 혼합 방법을 사용하는 단일 그룹 사전/사후 개입 설계를 사용하여 수용 가능성, 실행 가능성 및 예비 효능을 결정합니다. 참석 행동이 부모의 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다. 아동 문제 행동에 대한 출석 행동의 효과를 측정합니다. 참석 행동에 대한 관점을 확인하기 위해 중재 후 학부모와의 개별 인터뷰가 진행됩니다. 허용 가능성 및 타당성은 개입 수용 가능성, 개입 적절성 측정 및 개입 타당성 측정을 사용하여 측정됩니다. 개입의 효능을 조사하기 위해 효과 크기를 계산합니다.
연구 개요
상세 설명
지난 수십 년 동안 미국과 전 세계에서 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 유병률이 눈에 띄게 증가했습니다. 비교를 위해 미국의 최근 유병률은 54분의 1로 불과 10년 전만 해도 110분의 1이었습니다. 진단 기준, 대중 인식, 조기 선별 및 병인 요인의 변화를 포함하여 ASD 유병률의 꾸준한 증가를 설명하기 위해 여러 이론이 제안되었습니다. ASD 아동을 위한 효과적인 치료에 대한 우리의 이해를 개선할 상당한 필요성이 남아 있지만, ASD 치료를 위한 행동 및 정신약리학적 중재에 관한 과학과 지식은 지난 수십 년 동안 점진적으로 성장했습니다. 그러나 농촌 지역에 거주하는 ASD 아동의 부모는 해당 지역에 ASD 전문가 및 정신 건강 관리 제공자의 부족으로 인해 ASD에 대한 지원, 자원 및 서비스를 얻는 데 추가적인 장애물에 직면합니다. 도시와 농촌 지역의 ASD 유병률이 비슷하고 농촌 지역의 전체 발달 장애 유병률이 상당히 높음에도 불구하고 농촌 지역의 어린이는 정신 건강 전문가를 만나거나 특수 교육을 받을 가능성이 적습니다. ASD가 있는 아동의 부모는 또한 신경전형 아동의 부모와 다른 만성 또는 신경발달 질환을 가진 아동의 부모에 비해 정신적 및 신체적 건강이 더 좋지 않다고 보고합니다. ASD의 중증도와 부모의 정신 건강에 대한 아동 문제 행동 사이에는 음의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 아동 파괴 행동의 심각성을 줄이기 위한 개입은 부모의 정신 건강에도 도움이 될 수 있습니다.
행동 부모 훈련(PT) 프로그램은 ASD가 있는 어린이의 자녀와 부모의 결과를 개선합니다. 그러나 ASD 아동의 가족은 PT에 접근하는 데 장벽에 직면하고 시골 지역에 거주하는 가족의 접근에는 불평등이 있습니다. 원격 의료를 통해 전달되는 PT 개입은 ASD 아동의 다양한 치료와 함께 조사되었습니다. 전통적으로 원격 의료 서비스에는 ASD 치료에 대해 고도로 훈련된 임상의가 필요했습니다. 따라서 원격 의료 서비스는 지리적 장벽을 줄일 수 있지만 미국 전역에서 볼 수 있는 치료 제공자의 불균형을 해결하지는 못합니다.
Attention Behavior는 과잉 행동, 충동성, 가벼운 공격성, 정서적 조절 장애와 같은 여러 가지 행동 문제가 있는 아동을 위해 증거 기반 양육 기술의 사용을 교육하고 권장하는 자가 관리 모바일 또는 웹 기반 PT 개입입니다. 참석 행동에는 파괴적인 아동 행동을 줄이기 위한 양육 전략을 포함하는 10개의 모듈이 포함되어 있습니다. 부모는 참석 행동이 개별 부모의 필요에 맞게 중재 자료를 조정할 수 있도록 평가를 받습니다. Attention Behavior는 부모가 일상 생활에서 양육 기술을 참여하고 적용하도록 상기시키기 위해 자동 알림을 보냅니다. 따라서 부모는 Attend Behavior를 독립적으로 사용할 수 있으며 간호사, 사례 관리자, 1차 진료 제공자와 같은 다른 의료 서비스 제공자는 ASD 치료에 대한 사전 지식 없이 ASD가 있는 아동의 부모와 함께 이 중재를 사용할 수 있습니다.
제안된 연구의 목적은 농촌 지역에 거주하는 부모를 대상으로 한 Attention Behavior PT 개입의 수용 가능성, 타당성 및 예비 효과를 결정하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 ASD가 있는 아동(2-11세)의 시골 부모(N = 40)와 함께 단일 그룹, 혼합 방법 사전/사후 테스트 설계를 사용할 것입니다. 부모는 지역 사회 정신 건강 사무소 및 학교에서 모집합니다. 데이터는 아동 문제 행동(파괴적 행동 및 가정에서의 아동 비순응), 부모 정신 건강(육아 스트레스 및 우울 증상), 사회인구학적 변수, 개입 타당성 및 수용 가능성에 대해 수집됩니다. 학부모는 12주 동안 매주 하나의 출석 행동 모듈을 완료합니다. 데이터는 기준선 및 개입 후(기준선 후 12주)에 수집됩니다. 학부모는 개입 후 기간에 전화 또는 화상 회의를 통해 연구 PI와 1:1 인터뷰를 완료하여 개입에 대한 수용 가능성, 타당성 및 만족도를 논의합니다.
목표 1: ASD가 있는 어린 자녀를 둔 시골 부모를 대상으로 한 Attention Behavior PT 개입의 수용 가능성과 타당성을 평가합니다. 1a. 수용 여부는 중재 수용 가능성(AIM), 중재 적절성 측정(IAM) 및 1:1 인터뷰를 통해 평가됩니다. 2a. 타당성은 개입 측정의 타당성(FIM), 개입 모집, 유지 및 완료 모니터링, 1:1 인터뷰를 통해 측정됩니다.
목표 2: 부모의 정신 건강(우울증 및 스트레스) 및 아동 결과(파괴적 행동 및 가정에서의 비준수)에 대한 참석 행동의 영향을 기준선에서 중재 후까지 결정합니다.
우리는 ASD 아동의 시골 부모를 위한 모바일 및/또는 웹 제공 PT 중재인 Attention Behavior의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 테스트하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University College of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모 보고서에 의해 ASD의 정식 진단을 받은 2-11세 어린이 한 명 이상의 법적 보호자,
- ASD가 있는 아동은 집에서 부모와 함께 거주합니다.
- 부모 연령이 18세 이상입니다.
- 농촌(마이크로폴리탄 또는 비핵심) 카운티에 거주합니다.
- Apple 앱 스토어 또는 Google Play 스토어가 있는 스마트폰 또는 인터넷 액세스가 가능한 컴퓨터에 대한 액세스
- 영어 읽기 능력
제외 기준:
- 현재 다른 행동 부모 교육 프로그램에 참여 중이거나 지난 6개월 동안 다른 행동 부모 교육 프로그램에 등록한 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파일럿 개입
사전/사후 테스트, 기준선 및 개입 후 정량적 데이터 수집 및 개입 후 한 번 정성적 데이터 수집을 포함하는 혼합 방법 연구 설계.
참가자는 1년 동안 참석 행동 프로그램에 액세스할 수 있지만 개입 사용 모니터링 및 연구 결과는 개입 후(기준선 후 12주)까지 평가됩니다.
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참석 행동은 스마트폰 또는 온라인 신청서로 제공되는 학부모 교육 개입입니다.
참석 행동은 12개의 교육 모듈로 구성되어 있으며 학부모는 해당 과정에서 배운 기술을 연습하는 것 외에도 일주일에 한 모듈을 완료하는 것이 좋습니다.
각 학습 모듈은 일반적으로 완료하는 데 약 30분이 소요되며 부모에게 응용 프로그램의 다양한 기능에 대한 개요를 제공하는 소개 비디오가 포함되어 있습니다.
개입이 시작될 때 부모는 개별화된 목표, 계획, 보강 에이전트 및 일일 일정을 만들기 위해 프로그램에 대한 정보를 제공하는 평가를 받게 됩니다.
응용 프로그램 내의 HIPPA 준수 임상의 포털을 통해 임상의는 부모 학습 진행 상황, 추적된 행동, 부모 메모 및 부모와의 메시지를 모니터링하기 위해 실시간으로 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수용 가능성 인터뷰
기간: 개입 후(기준선 이후 12주)
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1:1 반구조화 면접
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개입 후(기준선 이후 12주)
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개입 타당성
기간: 개입 후(기준선 이후 12주)
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개입 완료율 및 채용/유지율
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개입 후(기준선 이후 12주)
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개입 수용성(AIM), 개입 적절성 측정(IAM), 개입 타당성(FIM)
기간: 개입 후(기준선 이후 12주)
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리커트 척도 1 = 완전히 동의하지 않음 ~ 5 = 완전히 동의함, AIM, IAM 및 FIM은 구현 성공을 검사하기 위한 간략한 측정값으로 총 12개 항목에 답했습니다.
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개입 후(기준선 이후 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 행동 체크리스트(ABC)
기간: 기준선 및 사후 개입(기준선 후 12주)
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ABC는 과민성, 위축, 상동증 행동, 과잉 행동, 부적절한 언어의 5가지 하위 척도가 있는 58개의 질문으로 구성됩니다.
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기준선 및 사후 개입(기준선 후 12주)
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가정 상황 설문지-자폐 스펙트럼 장애(HSQ-ASD)
기간: 기준선 및 사후 개입(기준선 후 12주)
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자녀가 지난 4주 동안 가정 환경의 다양한 상황(예:
"이를 닦으라고 할 때").
아동이 지난 4주 이내에 한 상황에서 아동이 순응하지 않았다고 보고하면 해당 문제의 심각도를 1-9 리커트 척도(점수가 높을수록 심각도가 높음)로 평가하라는 메시지가 표시됩니다.
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기준선 및 사후 개입(기준선 후 12주)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 우울증 - 약식 6a
기간: 기준선 및 사후 개입(기준선 후 12주)
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6개 항목의 PROMIS 약식 측정은 참가자에게 지난 7일 동안 우울증과 관련된 감정을 얼마나 자주 느꼈는지 1 = 전혀 ~ 5 = 항상의 척도로 평가하도록 합니다.
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기준선 및 사후 개입(기준선 후 12주)
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양육 스트레스 지수-약식(PSI-SF)
기간: 기준선 및 사후 개입(기준선 후 12주)
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3개 영역의 36개 항목 측정: 부모의 고통, 부모-자녀 역기능 상호작용, 총 스트레스 점수를 산출하기 어려운 아동
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기준선 및 사후 개입(기준선 후 12주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021B0434
- GR128585 (기타 식별자: Ohio State University)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스