Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка поведенческого обучения родителей через Интернет для родителей детей с расстройством аутистического спектра, проживающих в сельской местности

16 декабря 2024 г. обновлено: Ohio State University

Для родителей детей с расстройством аутистического спектра (РАС) тяжесть поведения ребенка отрицательно коррелирует с родительским благополучием. Обучение и поддержка родителей смягчают стресс и негативные последствия, с которыми сталкиваются некоторые родители. Родители, живущие в сельской местности, сталкиваются с рядом препятствий для получения поддержки, психологического образования и вмешательств при РАС из-за нехватки местных ресурсов.

В этом экспериментальном исследовании будет проверена приемлемость, осуществимость и предварительные эффекты Attend Behavior, веб-программы поведенческого обучения родителей (PT) для родителей детей с РАС в сельской местности. Цели программы — уменьшить проблемное поведение детей и улучшить психическое здоровье родителей. Методы: Будут набраны родители (N = 40) детей младшего возраста (2-11 лет) с диагнозом РАС. Для определения приемлемости, осуществимости и предварительной эффективности будет использоваться одногрупповой план до/после вмешательства с использованием смешанных методов. Будет измеряться влияние Attend Behavior на психическое здоровье родителей. Будет измерено влияние Attend Behavior на проблемное поведение ребенка. Индивидуальные беседы с родителями будут проводиться после вмешательства, чтобы выяснить точки зрения на Attend Behavior. Приемлемость и осуществимость также будут измеряться с использованием показателей приемлемости вмешательства, меры целесообразности вмешательства и меры осуществимости вмешательства. Величина эффекта будет рассчитана для изучения эффективности вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

За последние несколько десятилетий наблюдается заметный рост распространенности расстройств аутистического спектра (РАС) как в Соединенных Штатах, так и во всем мире. Для сравнения, последний показатель распространенности в США составляет 1 к 54, тогда как всего 10 лет назад этот показатель составлял 1 к 110. Было предложено несколько теорий для объяснения неуклонного роста распространенности РАС, включая изменения в диагностических критериях, осведомленность общественности, ранний скрининг и этиологические факторы. Хотя по-прежнему существует значительная потребность в улучшении нашего понимания эффективного лечения детей с РАС, наука и знания о поведенческих и психофармакологических вмешательствах для лечения РАС постепенно выросли за последние несколько десятилетий. Тем не менее, родители детей с РАС, живущие в сельской местности, сталкиваются с дополнительными препятствиями в получении поддержки, ресурсов и услуг для людей с РАС из-за отсутствия специалистов по РАС и поставщиков услуг по охране психического здоровья в их районе. Несмотря на одинаковый уровень распространенности РАС между городскими и сельскими районами, а уровень распространенности общих нарушений развития в сельской местности значительно выше, дети в сельской местности с меньшей вероятностью обращаются к специалисту в области психического здоровья или получают специальное образование. Родители детей с РАС также сообщают о худшем психическом и физическом здоровье по сравнению с родителями нейротипичных детей и родителями детей с другими хроническими заболеваниями или нарушениями развития нервной системы. Отрицательная корреляция также была отмечена между тяжестью РАС и проблемным поведением ребенка с психическим здоровьем родителей. Таким образом, вмешательства, направленные на снижение тяжести деструктивного поведения ребенка, также могут быть полезными для психического здоровья родителей.

Программы поведенческого обучения родителей (PT) улучшают результаты детей и родителей для детей с РАС. Тем не менее, семьи детей с РАС сталкиваются с препятствиями в доступе к физкультуре, а семьи, проживающие в сельской местности, имеют неравенство в доступе. Вмешательства PT, осуществляемые с помощью телездравоохранения, были изучены при различных методах лечения детей с РАС. Традиционно для телемедицинских услуг требовался врач, хорошо обученный лечению РАС. Таким образом, услуги телемедицины могут уменьшить географические барьеры, но они не устраняют неравенство поставщиков медицинских услуг, наблюдаемое в США.

Attend Behavior — это самоуправляемая мобильная или веб-программа PT, которая обучает и поощряет использование научно обоснованных родительских навыков для детей с множественными поведенческими проблемами, такими как гиперактивность, импульсивность, умеренная агрессия и эмоциональная дисрегуляция. Attend Behavior включает в себя десять модулей, которые охватывают стратегии воспитания, направленные на снижение разрушительного поведения детей. Родители проходят оценку, которая позволяет Attend Behavior адаптировать материал вмешательства к индивидуальным потребностям родителей. Attend Behavior отправляет автоматические уведомления, чтобы напомнить родителю о том, что нужно использовать и применять родительские навыки в своей повседневной жизни. Таким образом, Attend Behavior может использоваться родителем самостоятельно, а другие поставщики медицинских услуг, такие как медсестры, ведущие медицинские работники и поставщики первичной медико-санитарной помощи, имеют возможность использовать это вмешательство с родителями детей с РАС без предварительного опыта в лечении РАС.

Цель предлагаемого исследования - определить приемлемость, осуществимость и предварительные эффекты вмешательства Attend Behavior PT с родителями, проживающими в сельской местности. Для этого мы будем использовать одногрупповые смешанные методы до/послетестового дизайна с сельскими родителями (N = 40) детей (2-11 лет) с РАС. Родители будут набраны из общественных психиатрических учреждений и школ. Будут собираться данные о проблемном поведении детей (деструктивное поведение и непослушание ребенка дома), психическом здоровье родителей (родительский стресс и депрессивные симптомы), социально-демографических переменных, а также осуществимости и приемлемости вмешательства. Родители будут проходить один модуль Attend Behavior еженедельно в течение 12 недель. Данные будут собираться на исходном уровне и после вмешательства (через 12 недель после исходного уровня). Родители проведут интервью 1:1 с исследователем PI по телефону или видеоконференции в период после вмешательства, чтобы обсудить приемлемость, осуществимость и удовлетворенность вмешательством.

Цель 1: Оценить приемлемость и осуществимость вмешательства Attend Behavior PT для сельских родителей маленьких детей с РАС. 1а. Приемлемость будет оцениваться с помощью показателя приемлемости вмешательства (AIM), показателя уместности вмешательства (IAM) и индивидуального собеседования. 2а. Осуществимость будет измеряться с помощью Осуществимости меры вмешательства (FIM), набора для вмешательства, мониторинга удержания и завершения, а также интервью 1: 1.

Цель 2: Определить влияние Attend Behavior на психическое здоровье родителей (депрессия и стресс) и исходы ребенка (деструктивное поведение и несоблюдение правил поведения дома) от исходного уровня до периода после вмешательства.

Мы проверяем осуществимость, приемлемость и предварительные результаты мобильного и/или интернет-тестирования Attend Behavior для сельских родителей детей с РАС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • законный опекун одного или нескольких детей в возрасте от 2 до 11 лет с формальным диагнозом РАС по заявлению родителей;
  • ребенок с РАС проживает дома с родителем;
  • возраст родителей 18 лет и старше;
  • проживать в сельском (микрополитическом или непрофильном) округе;
  • доступ либо к смартфону с магазином приложений Apple или Google Play, либо к компьютеру с доступом в Интернет;
  • способность читать по-английски

Критерий исключения:

- в настоящее время участвует в другой программе обучения родителей по поведению или в течение последних 6 месяцев был зачислен в другую программу обучения родителей по поведению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пилотное вмешательство
до/после тестирования, смешанный дизайн исследования со сбором количественных данных на исходном уровне и после вмешательства и сбором качественных данных один раз после вмешательства. Участники будут иметь доступ к программе Attend Behavior в течение всего года, но мониторинг использования вмешательства и результаты исследования будут оцениваться до окончания вмешательства (12 недель после исходного уровня).
Attend Behavior — это интервенция по обучению родителей, доступная в форме приложения для смартфонов или онлайн. Attend Behavior состоит из 12 учебных модулей, и родителям рекомендуется проходить по одному модулю в неделю в дополнение к отработке методов, которым обучают в этом курсе. Каждый учебный модуль обычно занимает около 30 минут и включает вводное видео, чтобы дать родителям обзор различных функций приложения. В начале вмешательства родители пройдут оценку, которая предоставит информацию для программы для создания индивидуальных целей, планов, агентов подкрепления и даже ежедневных расписаний. Портал для врачей, совместимый с HIPPA, в приложении позволяет врачу иметь доступ в режиме реального времени для отслеживания прогресса обучения родителей, отслеживаемого поведения, родительских заметок и сообщений с родителями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства Интервью
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходного уровня)
Полуструктурированное интервью 1:1
После вмешательства (12 недель после исходного уровня)
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходного уровня)
Показатели завершения вмешательства и показатели найма/удержания
После вмешательства (12 недель после исходного уровня)
Приемлемость вмешательства (AIM), Мера целесообразности вмешательства (IAM), Осуществимость вмешательства (FIM)
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходного уровня)
Всего 12 пунктов, на которые даны ответы по шкале Лайкерта: от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен, AIM, IAM и FIM — это краткое измерение для проверки успеха внедрения.
После вмешательства (12 недель после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список аберрантного поведения (ABC)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
ABC состоит из 58 вопросов с пятью подшкалами: раздражительность, замкнутость, стереотипное поведение, гиперактивность и неуместная речь.
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
Опросник домашних ситуаций — Расстройство аутистического спектра (HSQ-ASD)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
Рейтинг из 24 пунктов, в котором родители сообщают да/нет, если ребенок за последние 4 недели не соблюдал различные ситуации в домашних условиях (например, «когда сказали почистить зубы»). Если ребенок сообщает, что в течение последних 4 недель ребенок не соблюдал правила, ему предлагается оценить серьезность этой проблемы по шкале Лайкерта от 1 до 9, где более высокие баллы указывают на более высокую серьезность.
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Депрессия - краткая форма 6a
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
Краткая форма измерения PROMIS из 6 пунктов предлагает участникам оценить, как часто они испытывали эмоции, связанные с депрессией, в течение последних 7 дней по шкале от 1 = никогда до 5 = всегда.
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
Индекс родительского стресса – краткая форма (PSI-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
Измерение по 36 пунктам с тремя областями: дистресс родителей, дисфункциональное взаимодействие родителей и детей и трудный ребенок для получения общей оценки стресса.
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021B0434
  • GR128585 (Другой идентификатор: Ohio State University)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться