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복강경 수술을 받는 비만 환자의 국소 폐 역학 평가 (OBESE-EIT)

2022년 9월 23일 업데이트: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

전기 임피던스 단층 촬영을 이용한 복강경 수술을 받는 비만 환자의 국소 폐 역학 평가

이 연구는 수술의 여러 단계 사이의 차이에 초점을 맞춰 비만 환자의 폐 국소 환기 분포에 대한 복강경 검사 및 Trendelenburg 자세의 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

EIT(Electrical Impedance Tomography)는 환기의 지역적 분포를 평가할 수 있는 비침습적 모니터링 기술입니다. EIT는 급성 호흡 부전 또는 수술 중 환기 설정과 같은 다양한 맥락에서 사용되었습니다. 비만은 복강 내압을 증가시켜 마취 후 기능적 잔기 용량을 감소시킬 수 있으므로 보다 공격적인 수술 중 환기 설정이 필요합니다. 또한 복강경 검사는 복부의 부피를 증가시켜 횡격막을 더욱 밀어내고 폐 허탈의 가능성을 높입니다.

현재 연구의 목적은 국소 환기 분포에 대한 1) 마취 및 2) 복강경 검사 및 Trendelenburg 자세의 효과를 설명하는 것입니다. 또한 조사관은 상태가 변할 때(즉, 기복막 및 트렌델렌버그 동안) 마취 유도 후 설정된 최상의 환기 매개변수가 확인되는지 평가합니다.

마지막으로 조사관은 EIT에서 제공할 수 있는 다양한 매개변수가 수술의 두 순간 모두에서 최상의 호기 양압을 제안하는 데 동의하는지 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Ferrara, 이탈리아, 44121
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-90세
  • 체질량 지수 > 30kg/m2
  • 대수술
  • 예상 수술 시간 > 2시간
  • 침습성 동맥압 모니터링의 예상 존재

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 환자의 참여 거부
  • 이식 가능한 심장 장치 또는 심장박동기의 존재
  • 흉부 상처
  • 흉부외과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단일 팔 개입
모든 환자는 각 수술 단계(기복막 전, 기복 중, 기복 ​​후)에서 PEEP 적정 시험을 받게 됩니다. PEEP 적정 시험은 임상 PEEP 16 cmH2O에서 시작하여 PEEP 6 cmH2O까지 2 cmH2O 단계로 수행됩니다. 각 PEEP 수준은 2분 동안 유지됩니다. PEEP 적정 시험은 혈역학적 불안정 또는 심각한 불포화 상태(Spo2 < 92%)의 경우 중단됩니다. 각 PEEP 적정 시도는 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 사용하여 기록됩니다.
절차: PEEP 적정 시도
임상 PEEP 16 cmH2O에서 시작하여 PEEP 6 cmH2O에서 끝나는 PEEP 시험. PEEP 시도는 혈역학적 불안정성(동맥압 < 80mmHg 및/또는 심박수 > 150bpm으로 정의됨) 또는 불포화(SpO2 < 92%로 정의됨)로 인해 중단됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최우수 호기말 양압 - 복강경 가변성
기간: 마취 유도 후와 기복막 투여 중 최상의 PEEP 차이
기본 결과는 PEEP 적정 시험을 사용하여 찾은 최상의 PEEP입니다.
마취 유도 후와 기복막 투여 중 최상의 PEEP 차이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고의 호기말 양압 - EIT 가변성
기간: 마취유도 후 기복막 수술 중 수술종료
2차 결과는 중첩 여부를 평가하기 위해 EIT의 여러 매개변수가 제공하는 최상의 PEEP의 다양한 값을 비교하는 것입니다.
마취유도 후 기복막 수술 중 수술종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Università degli Studi di Ferrara

수사관

  • 연구 책임자: Savino Spadaro, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 22일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OBESE-EIT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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