Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos műtéten átesett elhízott betegek regionális tüdőmechanikájának értékelése (OBESE-EIT)

2022. szeptember 23. frissítette: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Laparoszkópos műtéten átesett elhízott betegek regionális tüdőmechanikájának értékelése elektromos impedancia tomográfia segítségével

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a laparoszkópia és a Trendelenburg-pozíció milyen hatással van az elhízott betegek tüdő regionális lélegeztetési eloszlására, különös tekintettel a műtét különböző fázisai közötti különbségekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) egy nem invazív monitorozási technika, amely lehetővé teszi a lélegeztetés regionális eloszlásának értékelését. Az EIT-t különböző összefüggésekben alkalmazták, például akut légzési elégtelenségben vagy intraoperatív lélegeztetési beállításokban. Az elhízás az intrabdominális nyomás növelésével csökkentheti az érzéstelenítés utáni funkcionális reziduális kapacitást, ezért agresszívebb intraoperatív lélegeztetési beállítást igényel. Ezenkívül a laparoszkópia a has térfogatának növelésével tovább nyomja a rekeszizom, és növeli a tüdő összeomlásának valószínűségét.

Jelen tanulmány célja az 1) érzéstelenítés és 2) a laparoszkópia és a trendelenburg pozíció regionális lélegeztetési eloszlásra gyakorolt ​​hatásának leírása. Ezenkívül a vizsgálók értékelni fogják, hogy az érzéstelenítés indukciója után beállított legjobb lélegeztetési paraméterek beigazolódnak-e akkor is, amikor az állapot megváltozik (pl. pneumoperitoneum és trendellenburg alatt).

Végül a kutatók megvizsgálják, hogy az EIT által biztosított különböző paraméterek megegyeznek-e a pozitív végű kilégzési nyomás legjobb szintjével a műtét mindkét pillanatában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Ferrara, Olaszország, 44121
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-90 év
  • Testtömegindex > 30 kg/m2
  • Nagy műtét
  • A műtét várható időtartama > 2 óra
  • Az invazív artériás nyomás monitorozás előrejelzett jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • sürgősségi műtét
  • A pácienstől való részvétel elutasítása
  • beültethető szívkészülék vagy pacemaker jelenléte
  • mellkasi sebek
  • mellkasi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egykaros beavatkozás
Minden beteg PEEP-titráláson esik át minden műtéti lépésben (pneumoperitoneum előtt, pneumoperitoneum alatt, pneumoperitoneum után). A PEEP titrálási kísérlet 2 H2O cm-es lépésekben történik, a klinikai PEEP 16 H2O cm-től kezdve a PEEP 6 H2O cm-ig. Minden PEEP szint 2 percig megmarad. A PEEP titrálási kísérletet leállítják hemodinamikai instabilitás vagy súlyos deszaturáció (Spo2 < 92%) esetén. Minden PEEP titrálási kísérletet elektromos impedancia tomográfia (EIT) segítségével rögzítenek.
Eljárás: PEEP titrálási próba
PEEP-vizsgálat, klinikai PEEP 16 H2Ocm-től kezdve 6 H2Ocm-ig PEEP-ig. A PEEP-próbát leállítják hemodinamikai instabilitás (artériás nyomás < 80 Hgmm és/vagy pulzusszám > 150 bpm) vagy deszaturáció (SpO2 < 92%) miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Legjobb pozitív végkilégzési nyomás – Laparoszkópia variabilitása
Időkeret: Különbség a legjobb PEEP között az érzéstelenítés indukciója után és a pneumoperitoneum alatt
Az elsődleges eredmény a PEEP titrálási kísérlettel talált legjobb PEEP lesz.
Különbség a legjobb PEEP között az érzéstelenítés indukciója után és a pneumoperitoneum alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Legjobb pozitív végkilégzési nyomás - EIT változékonyság
Időkeret: Érzéstelenítés után, pneumoperitoneum alatt, műtét végén
A másodlagos eredmény az lesz, hogy összehasonlítjuk az EIT több paramétere által biztosított legjobb PEEP különböző értékeit az átfedés értékelése érdekében.
Érzéstelenítés után, pneumoperitoneum alatt, műtét végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Università degli Studi di Ferrara

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Savino Spadaro, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OBESE-EIT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel