Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellisen keuhkomekaniikan arviointi lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus (OBESE-EIT)

perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Alueellisen keuhkomekaniikan arviointi liikalihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus käyttäen sähköimpedanssitomografiaa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan laparoskopian ja Trendelenburg-asennon vaikutusta lihavien potilaiden keuhkojen alueelliseen ventilaation jakautumiseen keskittyen eroihin leikkauksen eri vaiheiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen seurantatekniikka, jonka avulla voidaan arvioida ventilaation alueellista jakautumista. EIT:tä on käytetty erilaisissa yhteyksissä, kuten akuutissa hengitysvajauksessa tai intraoperatiivisissa ventilaatioissa. Liikalihavuus, lisäämällä vatsansisäistä painetta, voi heikentää toiminnallista jäännöskapasiteettia anestesian jälkeen ja vaatii siksi aggressiivisemman intraoperatiivisen ventilaation. Lisäksi laparoskopia lisää vatsan tilavuutta lisäämällä palleaa ja lisää keuhkojen romahtamisen todennäköisyyttä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata 1) anestesian ja 2) laparoskopian ja trendelenburg-asennon vaikutusta ventilaation alueelliseen jakautumiseen. Lisäksi tutkijat arvioivat, varmistuvatko anestesian induktion jälkeen asetetut parhaat ventilaatioparametrit myös tilan muuttuessa (eli pneumoperitoneumin ja trendellenburgin aikana).

Lopuksi tutkijat selvittävät, ovatko EIT:n tarjoamat eri parametrit yhtäpitäviä ehdottaessaan parasta positiivisen pään uloshengityspaineen tasoa leikkauksen molemmilla hetkillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-90 vuotta
  • Painoindeksi > 30 kg/m2
  • Iso leikkaus
  • Leikkauksen arvioitu kesto > 2 tuntia
  • Invasiivisen valtimopaineen seurannan ennustettu esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • hätäleikkaus
  • Kieltäytyä osallistumasta potilaalta
  • istutettavan sydänlaitteen tai sydämentahdistimen läsnäolo
  • rintakehän haavat
  • rintakehän leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yhden käden interventio
Kaikille potilaille suoritetaan PEEP-titrauskoe jokaisessa leikkausvaiheessa (ennen pneumoperitoneumia, pneumoperitoneumin aikana, pneumoperitoneumin jälkeen). PEEP-titrauskoe tehdään 2 cmH2O:n välein alkaen kliinisestä PEEP:stä 16 cmH2O ja päättyen PEEP:iin 6 cmH2O. Jokainen PEEP-taso säilyy 2 minuuttia. PEEP-titrauskoe keskeytetään, jos ilmenee hemodynaamista epävakautta tai vakavaa desaturaatiota (Spo2 < 92 %). Jokainen PEEP-titrauskoe tallennetaan käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa (EIT).
Menettely: PEEP-titrauskoe
PEEP-tutkimus, alkaen kliinisestä PEEP 16 cmH2O ja päättyen PEEP 6 cmH2O. PEEP-tutkimus keskeytetään hemodynaamisen epävakauden (määritelty valtimopaineeksi < 80 mmHg ja/tai sykeksi > 150 bpm) tai desaturaatioksi (määritelty SpO2:ksi < 92 %).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras positiivinen uloshengityspaine - Laparoskopian vaihtelu
Aikaikkuna: Ero parhaan PEEP:n välillä anestesian induktion jälkeen ja pneumoperitoneumin aikana
Ensisijainen tulos on paras PEEP, joka on löydetty käyttämällä PEEP-titrauskoetta.
Ero parhaan PEEP:n välillä anestesian induktion jälkeen ja pneumoperitoneumin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras positiivinen uloshengityspaine - EIT-vaihtelu
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen, pneumoperitoneumin aikana, leikkauksen lopussa
Toissijaisena tuloksena verrataan useiden EIT:n parametrien tarjoamia parhaan PEEP-arvojen eri arvoja päällekkäisyyden arvioimiseksi.
Anestesian induktion jälkeen, pneumoperitoneumin aikana, leikkauksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università degli Studi di Ferrara

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Savino Spadaro, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBESE-EIT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa