Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena regionalnej mechaniki płuc u pacjentów otyłych poddawanych zabiegom laparoskopowym (OBESE-EIT)

23 września 2022 zaktualizowane przez: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Ocena regionalnej mechaniki płuc u pacjentów otyłych poddawanych zabiegom laparoskopowym z wykorzystaniem elektrycznej tomografii impedancyjnej

W tym badaniu zostanie oceniony wpływ laparoskopii i pozycji Trendelenburga na regionalną dystrybucję wentylacji płuc u otyłych pacjentów, koncentrując się na różnicach między różnymi fazami operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) jest nieinwazyjną techniką monitorowania, która pozwala ocenić regionalny rozkład wentylacji. EIT był używany w różnych kontekstach, takich jak ostra niewydolność oddechowa lub ustawienia wentylacji śródoperacyjnej. Otyłość, zwiększając ciśnienie w jamie brzusznej, może zmniejszać funkcjonalną pojemność resztkową po znieczuleniu i dlatego wymaga bardziej agresywnego ustawienia wentylacji śródoperacyjnej. Ponadto laparoskopia, zwiększając objętość jamy brzusznej, dodatkowo przepycha przeponę i zwiększa prawdopodobieństwo zapadnięcia się płuca.

Celem niniejszej pracy jest opisanie wpływu 1) znieczulenia i 2) laparoskopii i pozycji Trendelenburga na regionalną dystrybucję wentylacji. Ponadto badacze ocenią, czy najlepsze parametry wentylacji ustalone po indukcji znieczulenia potwierdzą się również w przypadku zmiany stanu (tj. podczas odmy otrzewnowej i trendellenburga).

Na koniec badacze zbadają, czy różne parametry, które mogą być dostarczone przez EIT, zgadzają się w sugerowaniu najlepszego poziomu dodatniego ciśnienia wydechowego w obu momentach zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ferrara, Włochy, 44121
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-90 lat
  • Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
  • Duża operacja
  • Przewidywany czas trwania zabiegu > 2 godziny
  • Przewidywana obecność inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego

Kryteria wyłączenia:

  • pilna operacja
  • Odmówić udziału ze strony pacjenta
  • obecność wszczepialnego urządzenia kardiologicznego lub rozrusznika serca
  • rany klatki piersiowej
  • operacja klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja pojedynczej ręki
Wszyscy pacjenci zostaną poddani próbie miareczkowania PEEP na każdym etapie operacji (przed odmą otrzewnową, podczas odmy otrzewnowej, po odmie otrzewnowej). Próba miareczkowania PEEP zostanie przeprowadzona w krokach co 2 cmH2O, zaczynając od klinicznego PEEP 16 cmH2O i kończąc na PEEP 6 cmH2O. Każdy poziom PEEP będzie utrzymywany przez 2 minuty. Próba miareczkowania PEEP zostanie zatrzymana w przypadku niestabilności hemodynamicznej lub poważnej desaturacji (Spo2 < 92%). Każda próba miareczkowania PEEP zostanie zarejestrowana przy użyciu tomografii impedancji elektrycznej (EIT).
Procedura: Próba miareczkowania PEEP
Próba PEEP, rozpoczynająca się od klinicznego PEEP 16 cmH2O do PEEP 6 cmH2O. Badanie PEEP zostanie zatrzymane z powodu niestabilności hemodynamicznej (zdefiniowanej jako ciśnienie tętnicze < 80 mmHg i/lub tętno > 150 uderzeń na minutę) lub desaturacji (zdefiniowanej jako SpO2 < 92%).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsze Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe — zmienność laparoskopowa
Ramy czasowe: Różnica między najlepszym PEEP po indukcji znieczulenia i podczas odmy otrzewnowej
Podstawowym wynikiem będzie najlepszy PEEP uzyskany podczas próby miareczkowania PEEP.
Różnica między najlepszym PEEP po indukcji znieczulenia i podczas odmy otrzewnowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsze Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe — zmienność EIT
Ramy czasowe: Po indukcji znieczulenia, w trakcie odmy otrzewnowej, koniec operacji
Drugorzędnym wynikiem będzie porównanie różnych wartości najlepszego PEEP dostarczonych przez kilka parametrów EIT w celu oceny, czy zachodzą na siebie.
Po indukcji znieczulenia, w trakcie odmy otrzewnowej, koniec operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Savino Spadaro, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBESE-EIT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próba miareczkowania PEEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj