Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení regionální plicní mechaniky u obézních pacientů podstupujících laparoskopickou operaci (OBESE-EIT)

23. září 2022 aktualizováno: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Hodnocení regionální plicní mechaniky u obézních pacientů podstupujících laparoskopickou operaci pomocí elektrické impedanční tomografie

Tato studie vyhodnotí, jaký je vliv laparoskopie a Trendelenburgovy pozice na distribuci plicní regionální ventilace u obézních pacientů, se zaměřením na rozdíly mezi různými fázemi operace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elektrická impedanční tomografie (EIT) je neinvazivní monitorovací technika, která umožňuje vyhodnotit regionální distribuci ventilace. EIT se používá v různých kontextech, jako je akutní respirační selhání nebo nastavení intraoperační ventilace. Obezita může zvýšením intrabdominálního tlaku snížit funkční reziduální kapacitu po anestezii, a proto vyžaduje agresivnější intraoperační ventilační nastavení. Navíc laparoskopie zvětšením objemu břicha dále tlačí na bránici a zvyšuje pravděpodobnost kolapsu plic.

Cílem této studie je popsat vliv 1) anestezie a 2) laparoskopie a trendelenburgovy polohy na regionální distribuci ventilace. Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnotí, zda jsou nejlepší ventilační parametry nastavené po úvodu do anestezie potvrzeny i při změně stavu (tj. během pneumoperitonea a trendellenburgu).

Nakonec vyšetřovatelé prozkoumají, zda různé parametry, které může poskytnout EIT, souhlasí s navržením nejlepší úrovně pozitivního výdechového tlaku v obou okamžicích operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Ferrara, Itálie, 44121
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-90 let
  • Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
  • Velký chirurgický zákrok
  • Předpokládaná délka operace > 2 hodiny
  • Předpokládaná přítomnost invazivního monitorování arteriálního tlaku

Kritéria vyloučení:

  • urgentní chirurgie
  • Odmítněte účast od pacienta
  • přítomnost implantabilního srdečního zařízení nebo kardiostimulátoru
  • hrudní rány
  • hrudní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah jednou rukou
Všichni pacienti podstoupí titrační studii PEEP v každém kroku operace (před pneumoperitoneem, během pneumoperitonea, po pneumoperitoneu). Zkouška titrace PEEP bude provedena v krocích po 2 cmH2O, počínaje klinickou hodnotou PEEP 16 cmH2O a konče na PEEP 6 cmH2O. Každá úroveň PEEP bude zachována po dobu 2 minut. V případě hemodynamické nestability nebo těžké desaturace (Spo2 < 92 %) bude titrace PEEP zastavena. Každý titrační pokus PEEP bude zaznamenán pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT).
Postup: Zkouška titrace PEEP
Studie PEEP, počínaje klinickým PEEP 16 cmH2O a končící PEEP 6 cmH2O. Studie PEEP bude zastavena z důvodu hemodynamické nestability (definované jako arteriální tlak < 80 mmHg a/nebo srdeční frekvence > 150 bpm) nebo desaturace (definované jako SpO2 < 92 %).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlepší pozitivní end-exspirační tlak – variabilita laparoskopie
Časové okno: Rozdíl mezi nejlepším PEEP po úvodu do anestezie a během pneumoperitonea
Primárním výsledkem bude nejlepší PEEP zjištěný pomocí titrace PEEP.
Rozdíl mezi nejlepším PEEP po úvodu do anestezie a během pneumoperitonea

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlepší pozitivní end-exspirační tlak – variabilita EIT
Časové okno: Po úvodu do anestezie, během pneumoperitonea, konec operace
Sekundárním výstupem bude porovnání různých hodnot nejlepších PEEP poskytovaných několika parametry EIT za účelem vyhodnocení, zda se překrývají.
Po úvodu do anestezie, během pneumoperitonea, konec operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi di Ferrara

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Savino Spadaro, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBESE-EIT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkouška titrace PEEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit