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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05554549
UK Biobank의 식이 패턴과 고관절 골절 위험
UK Biobank의 육류 섭취자, 페스카테리언 및 채식주의자의 고관절 골절 위험
고관절 골절은 이동성, 독립성 및 삶의 질을 감소시키고 조기 사망으로 이어질 수 있는 노인의 일반적인 심각한 부상입니다. 매년 전 세계적으로 약 160만 건의 사례가 발생하며, 전 세계적으로 노인 인구의 지속적인 증가로 인해 2050년에는 사례가 450만 건에 이를 수 있습니다. 식단은 뼈 건강과 고관절 골절 위험에 영향을 미칠 수 있으며 특정 식단을 섭취하는 성인의 위험도는 다양합니다. 채식주의자가 육식하는 사람보다 뼈 건강이 좋지 않고 골절 위험이 더 높을 수 있다는 일부 증거가 있지만 고관절 골절에 대한 전향적 증거는 제한적이며 식단의 질과 체질량 지수(BMI)를 포함한 요인의 영향은 불분명합니다.
이 연구의 주요 목표는 정기적인 육식을 하는 사람과 비교하여 간헐적으로 육식을 하는 사람, 페스카테리언, 채식주의자를 대상으로 고관절 골절의 위험을 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 이러한 다이어트 그룹에서 고관절 골절 위험이 연령, 성별, 다이어트 품질, 체질량 지수 및 다이어트 유전자 상호 작용에 따라 달라지는지 확인하는 것입니다. 셋째, 동물성 식품에서 주로 발견되는 BMI, 골밀도 및 영양소 섭취와 같은 위험 차이를 뒷받침하는 잠재적 요인의 역할을 탐구할 것입니다. 이 연구의 목적은 채식주의자 영국 성인의 고관절 골절 위험을 더 잘 이해하는 것입니다. 제안된 프로젝트는 UK Biobank 리소스의 기존 식단 및 라이프스타일 데이터와 고관절 골절의 병원 기록을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
고관절 골절은 이환율과 사망률을 증가시키는 영국 및 전 세계적으로 점점 더 만연한 건강 문제입니다. 이전의 역학 증거에 따르면 육식을 하는 사람에 비해 채식을 하는 사람은 골밀도(BMD)가 낮고 골절 위험이 더 높습니다. 새로운 증거는 채식주의 여성의 고관절 골절 위험이 더 높다는 것을 시사하지만 이러한 다이어트 그룹에서 고관절 골절 위험에 대한 전향적 증거는 드물고 특히 남성의 경우 제한적입니다. 식이 그룹 간의 위험 차이는 예를 들어 뼈 또는 근육 관련 영양 결핍 또는 채식주의자의 낮은 BMI로 인해 남성과 여성에서 그럴듯하지만 잠재적인 위험 차이를 설명하는 기본 메커니즘은 추가 조사가 필요합니다.
이 연구는 UK Biobank 코호트에서 정기적인 육식을 하는 사람과 비교하여 간헐적으로 육식을 하는 사람, 페스카테리언, 채식주의자의 고관절 골절 위험을 조사하는 것을 목표로 합니다. 두 번째 목표는 각 식단 그룹과 고관절 골절 위험 사이의 연관성에 대한 잠재적인 수정 요인의 역할을 결정하는 것입니다. 여기에는 식단의 질(대체 건강식 지수(AHEI) 준수 여부에 따라 결정됨), 연령, 성별 및 BMI뿐만 아니라 BMD 및 고관절 골절 위험에 대한식이 그룹과 유전자형 간의 상호 작용 조사. 셋째, 우리는 BMI, BMD 및 동물성 제품에 풍부한 식이 영양소 섭취를 포함하여 관찰된 모든 연관성에 대한 잠재적 매개 인자의 역할을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 계획 및 방법:
조사관은 2006-2010년 사이에 500,000명 이상의 성인을 모집한 UK Biobank 코호트의 식이 및 라이프스타일 데이터와 UK Biobank 참가자의 연결된 병원 기록을 활용하여 고관절 골절 사례를 식별할 것입니다.
Cox 회귀 모델을 적용하여 일반 육식 그룹과 비교하여 각 다이어트 그룹의 고관절 골절 위험을 조사하고 관련 교란 요인에 대해 조정합니다. 연령, 성별, AHEI 점수, BMI 및 잠재적인 효과 수정자로서의 식이-유전자 상호 작용의 역할은 각 변수를 상호 작용 용어로 Cox 회귀 모델에 추가하여 탐색할 것입니다. 인과 중재 분석은 잠재적인 중재자의 역할을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS2 9JT
- University of Leeds
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 모집 당시 만 40~70세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 식이 및 라이프스타일 데이터를 병원 에피소드 통계와 연결할 수 없음
- 모집일 이전에 고관절 골절 또는 골다공증이 있거나 없었음
- 연구 기간 동안 동의 철회
- 유전적 성별은 보고된 성별과 다릅니다.
- 특이 식단 또는 인체 측정 데이터(에너지 섭취 <500 또는 >5000kcal/일 또는 체질량 지수 <10 또는 >60kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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영국 바이오뱅크
영국 바이오뱅크.
이 관찰 코호트 연구에는 개입이 없습니다.
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식이 패턴: 규칙적인 육식, 간헐적 육식, 페스카테리언, 채식주의자.
이 관찰 코호트에는 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 골절 발생률(첫 번째)
기간: 완성된 설문지가 반환된 나이(2006-2010)부터 사건, 사망 또는 연구 기간 종료 나이(2021)까지.
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링크된 HES 데이터를 통해 식별된 모든 관련 ICD 진단 코드 및 치료 코드에서 식별된 고관절 골절의 첫 발생률.
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완성된 설문지가 반환된 나이(2006-2010)부터 사건, 사망 또는 연구 기간 종료 나이(2021)까지.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 88995
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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