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Patrones dietéticos y riesgo de fractura de cadera en el biobanco del Reino Unido

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Darren Greenwood, University of Leeds

Riesgo de fractura de cadera en carnívoros, pescatarianos y vegetarianos en el biobanco del Reino Unido

La fractura de cadera es una lesión grave común en los adultos mayores que reduce la movilidad, la independencia y la calidad de vida, y puede provocar una muerte prematura. Alrededor de 1,6 millones de casos ocurren a nivel mundial por año, y los aumentos continuos en el número de adultos mayores en todo el mundo sugieren que los casos podrían llegar a 4,5 millones para 2050. La dieta puede afectar la salud ósea y el riesgo de fractura de cadera, con riesgos variables en adultos con dietas específicas. Existe alguna evidencia de que los vegetarianos pueden tener una peor salud ósea y un mayor riesgo de fracturas que los carnívoros, pero la evidencia prospectiva de fracturas de cadera es limitada y la influencia de factores como la calidad de la dieta y el índice de masa corporal (IMC) no está clara.

El objetivo principal de esta investigación es investigar el riesgo de fractura de cadera en carnívoros ocasionales, pescatarianos y vegetarianos en comparación con los carnívoros regulares. Un objetivo secundario es determinar si el riesgo de fractura de cadera en estos grupos de dieta depende de la edad, el sexo, la calidad de la dieta, el índice de masa corporal y las interacciones entre la dieta y los genes. En tercer lugar, exploraremos el papel de los factores potenciales que sustentan cualquier diferencia de riesgo, como el IMC, la densidad mineral ósea y la ingesta de nutrientes que se encuentran principalmente en los alimentos de origen animal. El propósito de este estudio es comprender mejor el riesgo de fractura de cadera en adultos vegetarianos del Reino Unido. El proyecto propuesto utilizará datos existentes sobre dieta y estilo de vida del recurso Biobank del Reino Unido y registros hospitalarios de fracturas de cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

La fractura de cadera es un problema de salud cada vez más frecuente en el Reino Unido y en todo el mundo que aumenta la morbilidad y la mortalidad. La evidencia epidemiológica previa sugiere que, en comparación con los consumidores de carne, las personas que siguen dietas basadas en plantas tienen una densidad mineral ósea (DMO) más baja y un mayor riesgo de fracturas. La evidencia emergente sugiere un mayor riesgo de fractura de cadera en las mujeres vegetarianas, pero la evidencia prospectiva del riesgo de fractura de cadera en estos grupos de dieta es escasa y limitada, particularmente en los hombres. Las diferencias de riesgo entre los grupos de dieta son plausibles en hombres y mujeres, por ejemplo, debido a deficiencias de nutrientes relacionadas con los huesos o los músculos o un IMC bajo en los vegetarianos, pero los mecanismos subyacentes que explican las posibles diferencias de riesgo requieren más investigación.

Este estudio tiene como objetivo investigar el riesgo de fractura de cadera en carnívoros ocasionales, pescatarianos y vegetarianos en comparación con carnívoros regulares en la cohorte del Biobanco del Reino Unido. Un objetivo secundario es determinar el papel de los posibles factores modificadores en las asociaciones entre cada grupo de dieta y el riesgo de fractura de cadera, incluida la calidad de la dieta (determinada por el cumplimiento del Índice de Alimentación Saludable Alternativa, AHEI), la edad, el sexo y el IMC, así como investigando las interacciones entre los grupos de dieta y los genotipos sobre la DMO y el riesgo de fractura de cadera. En tercer lugar, nuestro objetivo es determinar el papel de los posibles factores mediadores en cualquier asociación observada, incluidos el IMC, la DMO y la ingesta de nutrientes dietéticos abundantes en productos de origen animal.

Plan de investigación y métodos:

Los investigadores utilizarán datos dietéticos y de estilo de vida de la cohorte del Biobanco del Reino Unido, que reclutó a más de 500 000 adultos entre 2006 y 2010, y vincularon los registros hospitalarios de los participantes del Biobanco del Reino Unido para identificar los casos de fractura de cadera.

Se aplicará un modelo de regresión de Cox para investigar el riesgo de fractura de cadera en cada grupo de dieta en comparación con los carnívoros regulares, y se ajustará para los factores de confusión relevantes. Se explorarán los roles de la edad, el sexo, la puntuación AHEI, el IMC y las interacciones entre la dieta y los genes como modificadores de efectos potenciales al agregar cada variable a los modelos de regresión de Cox como términos de interacción. El análisis de la mediación causal se utilizará para determinar el papel de los posibles mediadores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
        • University of Leeds

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La información sobre el perfil de la cohorte del Biobanco del Reino Unido está disponible aquí: https://www.ukbiobank.ac.uk/

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino
  • Edad de 40 a 70 años al momento de la contratación
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • No se pueden vincular los datos dietéticos y de estilo de vida con las estadísticas de episodios hospitalarios
  • Tuvo una fractura de cadera u osteoporosis antes o no de la fecha de reclutamiento
  • Retirar el consentimiento durante el período de estudio
  • El sexo genético difiere del sexo informado
  • Dieta atípica o datos antropométricos (ingesta de energía <500 o >5000 kcal/día o índice de masa corporal <10 o >60 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Biobanco del Reino Unido
Biobanco del Reino Unido. No hay intervenciones en este estudio observacional de cohortes.
Patrón dietético: carnívoro habitual, carnívoro ocasional, pescetariano y vegetariano. No hay intervenciones en esta cohorte observacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de fractura de cadera (primera)
Periodo de tiempo: Edad en la que se devolvió el cuestionario completo (2006-2010) hasta la edad en el evento, la muerte o el final del período de estudio (2021).
Primera incidencia de fractura de cadera, identificada a partir de todos los códigos de diagnóstico y códigos de tratamiento de la CIE relevantes identificados a través de datos HES vinculados.
Edad en la que se devolvió el cuestionario completo (2006-2010) hasta la edad en el evento, la muerte o el final del período de estudio (2021).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

IPD de UK Biobank está disponible para investigadores genuinos previa solicitud (https://www.ukbiobank.ac.uk/enable-your-research/apply-for-access).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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