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英国のバイオバンクにおける食事パターンと股関節骨折のリスク

2023年11月29日 更新者:Darren Greenwood、University of Leeds

英国のバイオバンクにおける肉食者、ペスカタリアン、およびベジタリアンにおける股関節骨折のリスク

股関節骨折は、可動性、独立性、および生活の質を低下させ、早期死亡につながる可能性がある、高齢者によく見られる重傷です。 世界中で年間約 160 万件の症例が発生しており、世界中の高齢者の数が継続的に増加していることから、2050 年までに症例が 450 万件に達する可能性があることが示唆されています。 食事は骨の健康と股関節骨折のリスクに影響を与える可能性があり、特定の食事をしている成人ではさまざまなリスクがあります。 菜食主義者は肉を食べる人よりも骨の健康状態が悪く、骨折のリスクが高い可能性があるといういくつかの証拠がありますが、股関節骨折の前向きな証拠は限られており、食事の質や体格指数(BMI)などの要因の影響は不明です.

この研究の主な目的は、時々肉を食べる人、ペスカタリアン、菜食主義者の股関節骨折のリスクを通常の肉食者と比較して調査することです. 二次的な目的は、これらの食事グループにおける股関節骨折のリスクが、年齢、性別、食事の質、BMI、および食事と遺伝子の相互作用に依存するかどうかを判断することです。 第三に、BMI、骨密度、主に動物性食品に含まれる栄養素の摂取など、リスクの違いを支える潜在的な要因の役割を探ります. この研究の目的は、英国の菜食主義者の股関節骨折リスクをよりよく理解することです。 提案されたプロジェクトは、英国のバイオバンク リソースからの既存の食事とライフスタイルのデータ、および股関節骨折の病院の記録を使用します。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

股関節骨折は、英国および世界中でますます蔓延している健康問題であり、罹患率と死亡率が増加しています。 以前の疫学的証拠は、肉を食べる人に比べて、植物ベースの食事をしている人は骨塩密度 (BMD) が低く、骨折のリスクが高いことを示唆しています。 新興の証拠は、菜食主義者の女性で股関節骨折のリスクが高いことを示唆していますが、これらの食事グループの股関節骨折リスクの前向きな証拠は少なく、特に男性では限られています. 食事グループ間のリスクの違いは、例えば、骨や筋肉に関連する栄養素の欠乏、または菜食主義者の低 BMI などにより、男性と女性でもっともらしくなりますが、潜在的なリスクの違いを説明する根底にあるメカニズムについては、さらなる調査が必要です。

この研究の目的は、英国のバイオバンク コホートで定期的に肉を食べる人と比較して、時々肉を食べる人、ペスカタリアン、菜食主義者の股関節骨折のリスクを調査することです。 第 2 の目的は、食事の質 (Alternative Healthy Eating Index、AHEI の順守によって決定される)、年齢、性別、BMI を含む、各食事グループと股関節骨折リスクとの関連に対する潜在的な修正因子の役割を決定することです。 BMDおよび股関節骨折のリスクに関する食事グループと遺伝子型の間の相互作用を調査しています。 第三に、BMI、BMD、および動物製品に豊富に含まれる食事栄養素の摂取など、観察された関連性に対する潜在的な媒介因子の役割を決定することを目的としています。

研究計画と方法:

研究者は、2006 年から 2010 年の間に 500,000 人以上の成人を募集した英国のバイオバンク コホートからの食事とライフスタイルのデータを利用し、英国のバイオバンク参加者の病院の記録をリンクして、股関節骨折の症例を特定します。

コックス回帰モデルを適用して、通常の肉食者と比較して各食事グループの股関節骨折のリスクを調査し、関連する交絡因子に合わせて調整します. 年齢、性別、AHEI スコア、BMI、食事と遺伝子の相互作用の潜在的な効果修飾子としての役割は、相互作用項として各変数を Cox 回帰モデルに追加することによって調査されます。 因果調停分析は、潜在的な調停者の役割を決定するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS2 9JT
        • University of Leeds

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

UK Biobank コホート プロファイルに関する情報は、https://www.ukbiobank.ac.uk/ から入手できます。

説明

包含基準:

  • 男性か女性
  • 募集時年齢40~70歳
  • インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 食事とライフスタイルのデータを病院のエピソード統計と関連付けることができない
  • 採用日の前または前に股関節骨折または骨粗鬆症があった
  • 研究期間中に同意を撤回した
  • 遺伝的性別は報告された性別とは異なる
  • 外れ値の食事または人体測定データ (エネルギー摂取量 <500 または >5000 kcal/日、または肥満度指数 <10 または >60 kg/m2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
英国バイオバンク
イギリスのバイオバンク。 この観察コホート研究には介入はありません。
食事パターン: 定期的に肉を食べる人、たまに肉を食べる人、ペスカタリアン、菜食主義者. この観察コホートには介入はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節骨折発生率(1回目)
時間枠:記入済みのアンケートが返却されたときの年齢 (2006 ~ 2010 年) から、イベント時、死亡時、または研究期間の終了時 (2021 年) まで。
関連するすべての ICD 診断コードおよびリンクされた HES データを通じて特定された治療コードから特定された股関節骨折の最初の発生。
記入済みのアンケートが返却されたときの年齢 (2006 ~ 2010 年) から、イベント時、死亡時、または研究期間の終了時 (2021 年) まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月21日

最初の投稿 (実際)

2022年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月29日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

UK Biobank からの IPD は、アプリケーション (https://www.ukbiobank.ac.uk/enable-your-research/apply-for-access) に基づいて本物の研究者が利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

股関節骨折の臨床試験

観察された食事パターンの臨床試験

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