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Padrões Alimentares e Risco de Fratura de Quadril no Biobanco do Reino Unido

29 de novembro de 2023 atualizado por: Darren Greenwood, University of Leeds

Risco de fratura de quadril em comedores de carne, pescadores e vegetarianos no Biobanco do Reino Unido

A fratura de quadril é uma lesão grave comum em idosos que reduz a mobilidade, a independência e a qualidade de vida, podendo levar à morte prematura. Cerca de 1,6 milhão de casos ocorrem globalmente por ano, e o aumento contínuo no número de idosos em todo o mundo sugere que os casos podem chegar a 4,5 milhões até 2050. A dieta pode afetar a saúde óssea e o risco de fratura de quadril, com riscos variados em adultos com dietas específicas. Existem algumas evidências de que os vegetarianos podem ter uma saúde óssea pior e maiores riscos de fraturas do que os carnívoros, mas as evidências prospectivas de fraturas de quadril são limitadas e a influência de fatores como qualidade da dieta e índice de massa corporal (IMC) não é clara.

O principal objetivo desta pesquisa é investigar o risco de fratura de quadril em comedores de carne ocasionais, pescadores e vegetarianos em comparação com comedores de carne regulares. Um objetivo secundário é determinar se o risco de fratura de quadril nesses grupos de dieta depende da idade, sexo, qualidade da dieta, índice de massa corporal e interações gene-dieta. Em terceiro lugar, exploraremos o papel dos fatores potenciais que sustentam quaisquer diferenças de risco, como IMC, densidade mineral óssea e ingestão de nutrientes que são encontrados principalmente em alimentos de origem animal. O objetivo deste estudo é entender melhor o risco de fratura de quadril em adultos vegetarianos do Reino Unido. O projeto proposto usará dados existentes sobre dieta e estilo de vida do UK Biobank, e registros hospitalares de fraturas de quadril.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

A fratura de quadril é um problema de saúde cada vez mais prevalente no Reino Unido e em todo o mundo que aumenta a morbidade e a mortalidade. Evidências epidemiológicas anteriores sugerem que, em comparação com os comedores de carne, as pessoas que seguem dietas à base de plantas têm menor densidade mineral óssea (DMO) e maior risco de fraturas. Evidências emergentes sugerem um risco maior de fratura de quadril em mulheres vegetarianas, mas as evidências prospectivas de risco de fratura de quadril nesses grupos de dieta são escassas e limitadas, principalmente em homens. As diferenças de risco entre os grupos de dieta são plausíveis em homens e mulheres, por exemplo, devido a deficiências nutricionais ósseas ou musculares ou baixo IMC em vegetarianos, mas os mecanismos subjacentes que explicam as possíveis diferenças de risco requerem uma investigação mais aprofundada.

Este estudo tem como objetivo investigar o risco de fratura de quadril em comedores de carne ocasionais, pescadores e vegetarianos em comparação com comedores de carne regulares na coorte do UK Biobank. Um objetivo secundário é determinar o papel de potenciais fatores modificadores nas associações entre cada grupo de dieta e risco de fratura de quadril, incluindo a qualidade da dieta (determinada pela adesão ao Índice Alternativo de Alimentação Saudável, AHEI), idade, sexo e IMC, bem como investigando interações entre grupos de dieta e genótipos na DMO e risco de fratura de quadril. Em terceiro lugar, pretendemos determinar o papel de potenciais fatores mediadores em quaisquer associações observadas, incluindo IMC, DMO e ingestão de nutrientes dietéticos abundantes em produtos de origem animal.

Plano de pesquisa e métodos:

Os investigadores utilizarão dados dietéticos e de estilo de vida da coorte UK Biobank, que recrutou mais de 500.000 adultos entre 2006-2010, e registros hospitalares vinculados de participantes do UK Biobank para identificar casos de fratura de quadril.

Um modelo de regressão de Cox será aplicado para investigar o risco de fratura de quadril em cada grupo de dieta em comparação com comedores de carne regulares e será ajustado para fatores de confusão relevantes. Os papéis de idade, sexo, pontuação AHEI, IMC e interações gene-dieta como modificadores de efeito potencial serão explorados adicionando cada variável aos modelos de regressão de Cox como termos de interação. A análise da mediação causal será usada para determinar o papel dos mediadores em potencial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
        • University of Leeds

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Informações sobre o perfil de coorte do UK Biobank estão disponíveis aqui: https://www.ukbiobank.ac.uk/

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea
  • Idade 40 a 70 anos no momento do recrutamento
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Incapaz de vincular dados dietéticos e de estilo de vida com estatísticas de episódios hospitalares
  • Teve uma fratura de quadril ou osteoporose antes ou não da data de recrutamento
  • Retirou o consentimento durante o período do estudo
  • O sexo genético difere do sexo relatado
  • Dieta atípica ou dados antropométricos (ingestão de energia <500 ou >5000 kcal/dia ou índice de massa corporal <10 ou >60 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Biobanco do Reino Unido
Biobanco do Reino Unido. Não há intervenções neste estudo de coorte observacional.
Padrão alimentar: comedor regular de carne, comedor ocasional de carne, pescador e vegetariano. Não há intervenções nesta coorte observacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de fratura de quadril (primeiro)
Prazo: Idade quando o questionário preenchido foi devolvido (2006-2010) até a idade no evento, morte ou final do período do estudo (2021).
Primeira incidência de fratura de quadril, identificada a partir de todos os códigos de diagnóstico relevantes do CDI e códigos de tratamento identificados por meio de dados vinculados do HES.
Idade quando o questionário preenchido foi devolvido (2006-2010) até a idade no evento, morte ou final do período do estudo (2021).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD do UK Biobank está disponível para pesquisadores genuínos mediante solicitação (https://www.ukbiobank.ac.uk/enable-your-research/apply-for-access).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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