Dieetpatronen en risico op heupfracturen in de UK Biobank
Risico op heupfractuur bij vleeseters, pescotariërs en vegetariërs in de UK Biobank
Heupfracturen zijn een veelvoorkomend ernstig letsel bij oudere volwassenen dat de mobiliteit, onafhankelijkheid en kwaliteit van leven vermindert en kan leiden tot vroegtijdig overlijden. Wereldwijd komen er ongeveer 1,6 miljoen gevallen per jaar voor, en de voortdurende toename van het aantal oudere volwassenen wereldwijd suggereert dat de gevallen tegen 2050 4,5 miljoen zouden kunnen bedragen. Dieet kan de botgezondheid en het risico op heupfracturen beïnvloeden, met variërende risico's bij volwassenen met specifieke diëten. Er zijn aanwijzingen dat vegetariërs mogelijk een slechtere botgezondheid en een hoger risico op breuken hebben dan vleeseters, maar prospectief bewijs voor heupfracturen is beperkt en de invloed van factoren zoals de kwaliteit van het dieet en de body mass index (BMI) is onduidelijk.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om het risico op heupfracturen te onderzoeken bij incidentele vleeseters, pescatarians en vegetariërs in vergelijking met reguliere vleeseters. Een secundair doel is om te bepalen of het risico op heupfracturen in deze voedingsgroepen afhangt van leeftijd, geslacht, voedingskwaliteit, body mass index en interacties tussen voeding en genen. Ten derde zullen we de rol onderzoeken van mogelijke factoren die ten grondslag liggen aan risicoverschillen, zoals BMI, botmineraaldichtheid en inname van voedingsstoffen die meestal worden aangetroffen in voedsel van dierlijke oorsprong. Het doel van deze studie is om het risico op heupfracturen bij vegetarische Britse volwassenen beter te begrijpen. Het voorgestelde project zal gebruik maken van bestaande voedings- en levensstijlgegevens van de UK Biobank-bron en ziekenhuisgegevens van heupfracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Heupfracturen zijn een steeds vaker voorkomend gezondheidsprobleem in het VK en wereldwijd dat de morbiditeit en mortaliteit verhoogt. Eerder epidemiologisch bewijs suggereert dat mensen die een plantaardig dieet volgen, in vergelijking met vleeseters, een lagere botmineraaldichtheid (BMD) en een hoger risico op fracturen hebben. Opkomend bewijs suggereert een hoger risico op heupfracturen bij vegetarische vrouwen, maar prospectief bewijs van het risico op heupfracturen bij deze dieetgroepen is schaars en beperkt, vooral bij mannen. Risicoverschillen tussen voedingsgroepen zijn aannemelijk bij mannen en vrouwen, bijvoorbeeld door bot- of spiergerelateerde tekorten aan voedingsstoffen of een lage BMI bij vegetariërs, maar onderliggende mechanismen die mogelijke risicoverschillen verklaren, vereisen nader onderzoek.
Deze studie heeft tot doel het risico op heupfracturen te onderzoeken bij incidentele vleeseters, pescatarians en vegetariërs in vergelijking met reguliere vleeseters in het UK Biobank-cohort. Een secundair doel is om de rol te bepalen van mogelijke modificerende factoren op associaties tussen elke dieetgroep en het risico op heupfracturen, waaronder de kwaliteit van het dieet (bepaald door naleving van de Alternative Healthy Eating Index, AHEI), leeftijd, geslacht en BMI, evenals onderzoek naar interacties tussen dieetgroepen en genotypen op het risico op BMD en heupfracturen. Ten derde willen we de rol bepalen van mogelijke mediërende factoren op waargenomen associaties, waaronder BMI, BMD en de inname van voedingsvoedingsstoffen die overvloedig aanwezig zijn in dierlijke producten.
Onderzoeksplan en methoden:
De onderzoekers zullen voedings- en levensstijlgegevens gebruiken van het UK Biobank-cohort, dat tussen 2006-2010 meer dan 500.000 volwassenen rekruteerde, en gekoppelde ziekenhuisgegevens van UK Biobank-deelnemers om gevallen van heupfracturen te identificeren.
Een Cox-regressiemodel zal worden toegepast om het risico op heupfracturen in elke dieetgroep te onderzoeken in vergelijking met reguliere vleeseters, en zal worden aangepast voor relevante confounders. De rollen van leeftijd, geslacht, AHEI-score, BMI en interacties tussen voeding en genen als potentiële effectmodificatoren zullen worden onderzocht door elke variabele toe te voegen aan Cox-regressiemodellen als interactietermen. Causale mediatoranalyse zal worden gebruikt om de rol van potentiële mediators te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijd 40 tot 70 jaar op het moment van aanwerving
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Kan voedings- en levensstijlgegevens niet koppelen aan statistieken over ziekenhuisepisoden
- Had een heupfractuur of osteoporose voor of niet op de datum van rekrutering
- Toestemming ingetrokken tijdens de studieperiode
- Genetische seks verschilt van gerapporteerde seks
- Uitschieter dieet of antropometrische gegevens (energie-inname <500 of >5000 kcal/dag of body mass index <10 of >60 kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Britse biobank
Britse biobank.
Er zijn geen interventies in deze observationele cohortstudie.
|
Voedingspatroon: gewone vleeseter, af en toe vleeseter, pescotariër en vegetariër.
Er zijn geen interventies in dit observationele cohort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heupfractuur incidentie (eerste)
Tijdsspanne: Leeftijd waarop de ingevulde vragenlijst werd geretourneerd (2006-2010) tot leeftijd bij gebeurtenis, overlijden of einde studieperiode (2021).
|
Eerste incidentie van heupfractuur, geïdentificeerd uit alle relevante ICD-diagnosecodes en behandelingscodes geïdentificeerd via gekoppelde HES-gegevens.
|
Leeftijd waarop de ingevulde vragenlijst werd geretourneerd (2006-2010) tot leeftijd bij gebeurtenis, overlijden of einde studieperiode (2021).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 88995
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .