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英国生物银行的饮食模式和髋部骨折风险

2023年11月29日 更新者:Darren Greenwood、University of Leeds

英国生物库中肉食者、鱼素者和素食者髋部骨折的风险

髋部骨折是老年人常见的严重损伤,会降低行动能力、独立性和生活质量,并可能导致过早死亡。 全球每年发生约 160 万例病例,全球老年人数量的持续增加表明到 2050 年病例数可能达到 450 万例。 饮食会影响骨骼健康和髋部骨折的风险,特定饮食对成年人的风险各不相同。 有证据表明,与肉食者相比,素食者的骨骼健康状况可能更差,骨折风险更高,但髋部骨折的前瞻性证据有限,而且饮食质量和体重指数 (BMI) 等因素的影响尚不清楚。

这项研究的主要目的是调查与经常吃肉的人相比,偶尔吃肉的人、鱼素者和素食者发生髋部骨折的风险。 次要目的是确定这些饮食组的髋部骨折风险是否取决于年龄、性别、饮食质量、体重指数和饮食-基因相互作用。 第三,我们将探讨支持任何风险差异的潜在因素的作用,例如 BMI、骨矿物质密度和主要在动物源性食品中发现的营养素摄入量。 这项研究的目的是更好地了解素食英国成年人的髋部骨折风险。 拟议的项目将使用来自英国生物库资源的现有饮食和生活方式数据,以及髋部骨折的医院记录。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:

髋部骨折是英国和世界范围内日益普遍的健康问题,会增加发病率和死亡率。 先前的流行病学证据表明,与肉食者相比,以植物性饮食为主的人骨密度 (BMD) 较低,骨折风险较高。 新出现的证据表明,素食女性的髋部骨折风险更高,但这些饮食组的髋部骨折风险的前瞻性证据很少且有限,尤其是男性。 饮食组之间的风险差异在男性和女性中是合理的,例如由于骨骼或肌肉相关的营养缺乏或素食者的低 BMI,但解释潜在风险差异的潜在机制需要进一步研究。

这项研究旨在调查英国生物银行队列中偶尔吃肉者、鱼素者和素食者与经常吃肉者相比发生髋部骨折的风险。 次要目标是确定潜在调节因素对每个饮食组与髋部骨折风险之间关联的作用,包括饮食质量(通过遵守替代健康饮食指数,AHEI 确定)、年龄、性别和 BMI,以及调查饮食组和基因型之间对 BMD 和髋部骨折风险的相互作用。 第三,我们旨在确定潜在中介因素对任何观察到的关联的作用,包括 BMI、BMD 和动物产品中富含的膳食营养素的摄入量。

研究计划与方法:

研究人员将利用来自英国生物银行队列的饮食和生活方式数据,该队列在 2006 年至 2010 年间招募了超过 500,000 名成年人,并将英国生物银行参与者的医院记录关联起来,以确定髋部骨折病例。

将应用 Cox 回归模型来调查与常规肉食者相比每个饮食组的髋部骨折风险,并将针对相关混杂因素进行调整。 通过将每个变量作为交互项添加到 Cox 回归模型中,将探索年龄、性别、AHEI 分数、BMI 和饮食-基因交互作为潜在影响修饰符的作用。 因果中介分析将用于确定潜在中介的作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、英国、LS2 9JT
        • University of Leeds

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

有关英国生物银行队列概况的信息可在此处获取:https://www.ukbiobank.ac.uk/

描述

纳入标准:

  • 男女不限
  • 招聘时年龄在 40 至 70 岁之间
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 无法将饮食和生活方式数据与医院事件统计数据联系起来
  • 在招募日期之前或没有髋部骨折或骨质疏松症
  • 在研究期间撤回同意
  • 遗传性别与报告性别不同
  • 异常饮食或人体测量数据(能量摄入 <500 或 >5000 kcal/天或体重指数 <10 或 >60 kg/m2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
英国生物银行
英国生物银行。 在这项观察性队列研究中没有干预措施。
饮食模式:经常吃肉、偶尔吃肉、鱼素、素食。 在这个观察队列中没有干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
髋部骨折发病率(第一)
大体时间:返回完成的问卷时的年龄 (2006-2010) 到事件、死亡或研究期结束时的年龄 (2021)。
首次发生髋部骨折,从所有相关的 ICD 诊断代码和通过关联的 HES 数据确定的治疗代码中确定。
返回完成的问卷时的年龄 (2006-2010) 到事件、死亡或研究期结束时的年龄 (2021)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月30日

研究完成 (实际的)

2023年7月31日

研究注册日期

首次提交

2022年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月21日

首次发布 (实际的)

2022年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月29日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

UK Biobank 的 IPD 可供真正的研究人员申请 (https://www.ukbiobank.ac.uk/enable-your-research/apply-for-access)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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