Kostmönster och risk för höftfraktur i den brittiska biobanken
Risk för höftfraktur hos köttätare, pescatarianer och vegetarianer i den brittiska biobanken
Höftfraktur är en vanlig allvarlig skada hos äldre vuxna som minskar rörlighet, självständighet och livskvalitet och kan leda till för tidig död. Omkring 1,6 miljoner fall inträffar globalt per år, och en kontinuerlig ökning av antalet äldre vuxna över hela världen tyder på att fall kan nå 4,5 miljoner år 2050. Kosten kan påverka benhälsan och risken för höftfraktur, med varierande risker hos vuxna på specifika dieter. Det finns vissa bevis för att vegetarianer kan ha sämre benhälsa och högre risk för frakturer än köttätare, men prospektiva bevis för höftfrakturer är begränsade, och inverkan av faktorer inklusive kostkvalitet och kroppsmassaindex (BMI) är oklara.
Huvudsyftet med denna forskning är att undersöka risken för höftfraktur hos enstaka köttätare, pescatarianer och vegetarianer jämfört med vanliga köttätare. Ett sekundärt syfte är att avgöra om risken för höftfraktur i dessa dietgrupper beror på ålder, kön, kostkvalitet, kroppsmassaindex och interaktioner mellan kost och gen. För det tredje kommer vi att utforska rollen av potentiella faktorer som underbygger eventuella riskskillnader, såsom BMI, benmineraldensitet och intag av näringsämnen som mestadels finns i animaliska livsmedel. Syftet med denna studie är att bättre förstå risken för höftfraktur hos vegetariska vuxna i Storbritannien. Det föreslagna projektet kommer att använda befintliga kost- och livsstilsdata från den brittiska biobankens resurs och sjukhusregister över höftfrakturer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Höftfraktur är ett allt vanligare hälsoproblem i Storbritannien och över hela världen som ökar sjukligheten och dödligheten. Tidigare epidemiologiska bevis tyder på att jämfört med köttätare har personer som följer växtbaserad kost lägre bentäthet (BMD) och en högre risk för frakturer. Nya bevis tyder på en högre risk för höftfraktur hos vegetariska kvinnor, men prospektiva bevis för höftfrakturrisk i dessa dietgrupper är knappa och begränsade, särskilt hos män. Riskskillnader mellan dietgrupper är rimliga hos män och kvinnor, till exempel på grund av ben- eller muskelrelaterade näringsbrister eller lågt BMI hos vegetarianer, men bakomliggande mekanismer som förklarar potentiella riskskillnader kräver ytterligare utredning.
Denna studie syftar till att undersöka risken för höftfraktur hos enstaka köttätare, pescatarianer och vegetarianer jämfört med vanliga köttätare i den brittiska biobankskohorten. Ett sekundärt syfte är att fastställa vilken roll potentiella modifierande faktorer spelar på samband mellan varje dietgrupp och risk för höftfraktur, inklusive kostkvalitet (bestäms genom att följa indexet för alternativ hälsosam kost, AHEI), ålder, kön och BMI, samt undersöker interaktioner mellan dietgrupper och genotyper på BMD och risk för höftfraktur. För det tredje strävar vi efter att bestämma rollen av potentiella medierande faktorer på eventuella observerade associationer, inklusive BMI, BMD och intag av kostnäringsämnen som är rikliga i animaliska produkter.
Forskningsplan och metoder:
Utredarna kommer att använda kost- och livsstilsdata från UK Biobank-kohorten, som rekryterade över 500 000 vuxna mellan 2006-2010, och kopplade sjukhusregister över brittiska Biobank-deltagare för att identifiera fall av höftfraktur.
En Cox-regressionsmodell kommer att tillämpas för att undersöka risken för höftfraktur i varje dietgrupp jämfört med vanliga köttätare, och kommer att justeras för relevanta konfounders. Rollerna för ålder, kön, AHEI-poäng, BMI och diet-geninteraktioner som potentiella effektmodifierare kommer att utforskas genom att lägga till varje variabel till Cox-regressionsmodeller som interaktionstermer. Kausal medlingsanalys kommer att användas för att bestämma potentiella medlares roll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Åldrar 40 till 70 år vid rekryteringstillfället
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Det går inte att länka kost- och livsstilsdata med statistik över sjukhusepisoder
- Hade en höftfraktur eller osteoporos före eller utan rekryteringsdatum
- Återkallade samtycke under studieperioden
- Genetiskt kön skiljer sig från rapporterat kön
- Outlier diet eller antropometriska data (energiintag <500 eller >5000 kcal/dag eller body mass index <10 eller >60 kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Storbritanniens biobank
Storbritanniens biobank.
Det finns inga interventioner i denna observationskohortstudie.
|
Kostmönster: vanlig köttätare, enstaka köttätare, pescatarian och vegetarian.
Det finns inga interventioner i denna observationskohort.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av höftfraktur (första)
Tidsram: Ålder när det ifyllda frågeformuläret returnerades (2006-2010) tills ålder vid händelse, död eller slutet av studieperioden (2021).
|
Första incidensen av höftfraktur, identifierad från alla relevanta ICD-diagnoskoder och behandlingskoder identifierade genom länkade HES-data.
|
Ålder när det ifyllda frågeformuläret returnerades (2006-2010) tills ålder vid händelse, död eller slutet av studieperioden (2021).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 88995
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .