Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzory żywieniowe i ryzyko złamania biodra w brytyjskim biobanku

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Darren Greenwood, University of Leeds

Ryzyko złamania biodra u osób jedzących mięso, pescatarian i wegetarian w brytyjskim biobanku

Złamanie biodra jest powszechnym poważnym urazem u osób starszych, który ogranicza mobilność, niezależność i jakość życia i może prowadzić do przedwczesnej śmierci. Rocznie na całym świecie występuje około 1,6 miliona przypadków, a ciągły wzrost liczby osób starszych na całym świecie sugeruje, że do 2050 roku liczba przypadków może osiągnąć 4,5 miliona. Dieta może wpływać na zdrowie kości i ryzyko złamania szyjki kości udowej, z różnym ryzykiem u dorosłych na określonych dietach. Istnieją pewne dowody na to, że wegetarianie mogą mieć gorszy stan kości i większe ryzyko złamań niż osoby jedzące mięso, ale potencjalne dowody na złamania biodra są ograniczone, a wpływ czynników, w tym jakości diety i wskaźnika masy ciała (BMI) jest niejasny.

Głównym celem tego badania jest zbadanie ryzyka złamania szyjki kości udowej u osób okazjonalnie jedzących mięso, pescatarian i wegetarian w porównaniu z osobami regularnie jedzącymi mięso. Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy ryzyko złamania szyjki kości udowej w tych grupach żywieniowych zależy od wieku, płci, jakości diety, wskaźnika masy ciała oraz interakcji między dietą a genami. Po trzecie, zbadamy rolę potencjalnych czynników leżących u podstaw wszelkich różnic ryzyka, takich jak BMI, gęstość mineralna kości i spożycie składników odżywczych, które znajdują się głównie w żywności pochodzenia zwierzęcego. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie ryzyka złamania szyjki kości udowej u dorosłych wegetarian w Wielkiej Brytanii. Proponowany projekt będzie wykorzystywał istniejące dane dotyczące diety i stylu życia z zasobu UK Biobank oraz dokumentację szpitalną dotyczącą złamań szyjki kości udowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tło:

Złamanie szyjki kości udowej jest coraz bardziej powszechnym problemem zdrowotnym w Wielkiej Brytanii i na świecie, który zwiększa zachorowalność i śmiertelność. Wcześniejsze dane epidemiologiczne sugerują, że w porównaniu z osobami jedzącymi mięso osoby stosujące diety roślinne mają niższą gęstość mineralną kości (BMD) i większe ryzyko złamań. Pojawiające się dowody sugerują wyższe ryzyko złamania szyjki kości udowej u wegetarianek, ale prospektywne dowody ryzyka złamania szyjki kości udowej w tych grupach żywieniowych są nieliczne i ograniczone, szczególnie u mężczyzn. Różnice ryzyka między grupami dietetycznymi są prawdopodobne w przypadku mężczyzn i kobiet, na przykład z powodu niedoborów składników odżywczych związanych z kośćmi lub mięśniami lub niskim BMI u wegetarian, ale leżące u ich podstaw mechanizmy wyjaśniające potencjalne różnice ryzyka wymagają dalszych badań.

To badanie ma na celu zbadanie ryzyka złamania szyjki kości udowej u osób sporadycznie jedzących mięso, pescatarian i wegetarian w porównaniu z osobami regularnie jedzącymi mięso w kohorcie brytyjskiego Biobanku. Drugorzędnym celem jest określenie roli potencjalnych czynników modyfikujących związki między poszczególnymi grupami dietetycznymi a ryzykiem złamania szyjki kości udowej, w tym jakości diety (określonej przez przestrzeganie Indeksu Alternatywnego Zdrowego Odżywiania, AHEI), wieku, płci i BMI, a także badanie interakcji między grupami dietetycznymi i genotypami na BMD i ryzyko złamania szyjki kości udowej. Po trzecie, naszym celem jest określenie roli potencjalnych czynników pośredniczących we wszelkich obserwowanych powiązaniach, w tym BMI, BMD i spożyciu składników odżywczych w diecie bogatych w produkty pochodzenia zwierzęcego.

Plan badań i metody:

Badacze wykorzystają dane dotyczące diety i stylu życia z kohorty UK Biobank, która zrekrutowała ponad 500 000 dorosłych w latach 2006-2010, oraz powiążą dokumentację szpitalną uczestników UK Biobank w celu zidentyfikowania przypadków złamania szyjki kości udowej.

Model regresji Coxa zostanie zastosowany do zbadania ryzyka złamania szyjki kości udowej w każdej grupie dietetycznej w porównaniu do osób regularnie jedzących mięso i zostanie dostosowany do odpowiednich czynników zakłócających. Role wieku, płci, wyniku AHEI, BMI i interakcji gen-dieta jako potencjalnych modyfikatorów efektu zostaną zbadane poprzez dodanie każdej zmiennej do modeli regresji Coxa jako warunków interakcji. Analiza mediacji przyczynowej zostanie wykorzystana do określenia roli potencjalnych mediatorów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9JT
        • University of Leeds

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Informacje o profilu kohortowym brytyjskiego Biobanku są dostępne tutaj: https://www.ukbiobank.ac.uk/

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek od 40 do 70 lat w momencie rekrutacji
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można powiązać danych dotyczących diety i stylu życia ze statystykami epizodów szpitalnych
  • Miałeś złamanie szyjki kości udowej lub osteoporozę przed lub bez daty rekrutacji
  • Wycofał zgodę w okresie studiów
  • Płeć genetyczna różni się od płci zgłaszanej
  • Odstająca dieta lub dane antropometryczne (spożycie energii <500 lub >5000 kcal/dzień lub wskaźnik masy ciała <10 lub >60 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brytyjski Biobank
Brytyjski Biobank. W tym obserwacyjnym badaniu kohortowym nie ma interwencji.
Wzorzec żywieniowy: regularnie jedzący mięso, okazjonalnie jedzący mięso, pescatarianin i wegetarianin. W tej kohorcie obserwacyjnej nie ma interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania złamania biodra (pierwsza)
Ramy czasowe: Wiek, w którym zwrócono wypełniony kwestionariusz (2006-2010) do wieku w chwili zdarzenia, śmierci lub zakończenia okresu badania (2021).
Pierwsze wystąpienie złamania szyjki kości udowej, zidentyfikowane na podstawie wszystkich odpowiednich kodów diagnostycznych ICD i kodów leczenia zidentyfikowanych za pomocą powiązanych danych HES.
Wiek, w którym zwrócono wypełniony kwestionariusz (2006-2010) do wieku w chwili zdarzenia, śmierci lub zakończenia okresu badania (2021).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD z UK Biobank jest dostępne dla prawdziwych badaczy po złożeniu wniosku (https://www.ukbiobank.ac.uk/enable-your-research/apply-for-access).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Zaobserwowany schemat żywienia

Subskrybuj