Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási minták és csípőtörési kockázat az Egyesült Királyság Biobankjában

2023. november 29. frissítette: Darren Greenwood, University of Leeds

Csípőtáji törés kockázata húsevőknél, pescatáriusoknál és vegetáriánusoknál az Egyesült Királyság Biobankjában

A csípőtörés gyakori súlyos sérülés az idősebb felnőtteknél, amely csökkenti a mobilitást, a függetlenséget és az életminőséget, és korai halálhoz vezethet. Világszerte évente körülbelül 1,6 millió megbetegedés fordul elő, és az idősek számának folyamatos növekedése világszerte arra utal, hogy 2050-re a megbetegedések száma elérheti a 4,5 milliót. Az étrend befolyásolhatja a csontok egészségét és a csípőtáji törés kockázatát, a meghatározott diétát követő felnőtteknél eltérő kockázatokkal. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a vegetáriánusok csontjai rosszabbak lehetnek, és nagyobb a törések kockázata, mint a húsevők, de a csípőtáji törésekre vonatkozó jövőbeli bizonyítékok korlátozottak, és az olyan tényezők befolyása, mint az étrend minősége és a testtömegindex (BMI) nem egyértelmű.

A kutatás fő célja a csípőtáji törés kockázatának vizsgálata alkalmanként húsevőknél, pescatáriusoknál és vegetáriánusoknál a rendszeres húsevőkhöz képest. Másodlagos cél annak meghatározása, hogy ezekben a diétás csoportokban a csípőtáji törés kockázata függ-e az életkortól, a nemtől, az étrend minőségétől, a testtömeg-indextől és az étrend-gén kölcsönhatásoktól. Harmadszor, feltárjuk a kockázati különbségeket megalapozó lehetséges tényezők szerepét, mint például a BMI, a csont ásványianyag-sűrűsége és a tápanyagok bevitele, amelyek többnyire állati eredetű élelmiszerekben találhatók. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük a csípőtáji törések kockázatát vegetáriánus brit felnőtteknél. A javasolt projekt az Egyesült Királyság Biobank forrásából származó meglévő étrend- és életmódadatokat, valamint a csípőtáji törésekről szóló kórházi feljegyzéseket használja majd fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér:

A csípőtörés egyre gyakoribb egészségügyi probléma az Egyesült Királyságban és világszerte, ami növeli a morbiditást és a mortalitást. Korábbi epidemiológiai bizonyítékok arra utalnak, hogy a húsevőkhöz képest a növényi alapú étrendet követő emberek csontsűrűsége (BMD) alacsonyabb, és nagyobb a csonttörések kockázata. Az újonnan megjelent bizonyítékok arra utalnak, hogy a vegetáriánus nőknél magasabb a csípőtáji törés kockázata, de a csípőtáji törés kockázatának várható bizonyítéka ezekben az étrendi csoportokban ritka és korlátozott, különösen a férfiaknál. Az étrendi csoportok közötti kockázati különbségek valószínűsíthetőek férfiak és nők esetében, például a csontokkal vagy izmokkal kapcsolatos tápanyaghiányok vagy vegetáriánusok alacsony BMI-je miatt, de a lehetséges kockázati különbségeket magyarázó mögöttes mechanizmusok további vizsgálatot igényelnek.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a csípőtáji törések kockázatát alkalmanként húsevők, pescatáriusok és vegetáriánusok körében a rendszeres húsevőkhöz képest az Egyesült Királyság Biobank kohorszában. Másodlagos cél a lehetséges módosító tényezők szerepének meghatározása az egyes táplálkozási csoportok és a csípőtörés kockázata közötti összefüggésekben, beleértve az étrend minőségét (amelyet az Alternatív Egészséges Táplálkozási Index (AHEI) betartása határoz meg), életkort, nemet és BMI-t, valamint diétás csoportok és genotípusok közötti interakciók vizsgálata a BMD és a csípőtörés kockázata tekintetében. Harmadszor, célunk, hogy meghatározzuk a lehetséges közvetítő tényezők szerepét a megfigyelt összefüggésekben, beleértve a BMI-t, a BMD-t és az állati termékekben bőségesen előforduló tápanyagok bevitelét.

Kutatási terv és módszerek:

A kutatók a 2006 és 2010 között több mint 500 000 felnőttet toborzó brit Biobank kohorsz étrendi és életmódbeli adatait, valamint az Egyesült Királyság Biobank résztvevőinek kórházi nyilvántartásait fogják felhasználni a csípőtöréses esetek azonosítására.

Cox-regressziós modellt alkalmaznak a csípőtáji törés kockázatának vizsgálatára minden diétás csoportban a rendszeres húsevőkhöz képest, és kiigazítják a releváns zavaró tényezőkhöz. Az életkor, a nem, az AHEI-pontszám, a BMI és az étrend-gén kölcsönhatások potenciális hatásmódosító szerepét úgy vizsgáljuk meg, hogy minden változót hozzáadunk a Cox-regressziós modellekhez interakciós feltételekként. A lehetséges mediátorok szerepének meghatározására ok-okozati mediáció elemzést fogunk végezni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS2 9JT
        • University of Leeds

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Egyesült Királyság Biobank kohorszprofiljával kapcsolatos információk itt érhetők el: https://www.ukbiobank.ac.uk/

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő
  • 40 és 70 év közöttiek a felvétel időpontjában
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Nem sikerült összekapcsolni az étrendi és életmódbeli adatokat a kórházi epizódstatisztikák között
  • Csípőtörése vagy csontritkulása volt a felvétel időpontja előtt, vagy nem
  • A tanulmányi időszak alatt visszavonta a hozzájárulását
  • A genetikai szex eltér a bejelentett szextől
  • Kiugró étrend vagy antropometriai adatok (energiabevitel <500 vagy >5000 kcal/nap vagy testtömegindex <10 vagy >60 kg/m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
UK Biobank
UK Biobank. Ebben a megfigyelési kohorsz vizsgálatban nincsenek beavatkozások.
Táplálkozási minta: rendszeres húsevő, alkalmi húsevő, pescatárius és vegetáriánus. Ebben a megfigyelési kohorszban nincsenek beavatkozások.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csípőtáji törés előfordulása (első)
Időkeret: Életkor, amikor a kitöltött kérdőívet visszaküldték (2006-2010) az eseménykor, a halálozáskor vagy a vizsgálati időszak végéig (2021).
A csípőtáji törés első előfordulása, az összes releváns ICD-diagnosztikai kódból és a kapcsolódó HES-adatokon keresztül azonosított kezelési kódból.
Életkor, amikor a kitöltött kérdőívet visszaküldték (2006-2010) az eseménykor, a halálozáskor vagy a vizsgálati időszak végéig (2021).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az Egyesült Királyság Biobank IPD-je valódi kutatók számára kérésre elérhető (https://www.ukbiobank.ac.uk/enable-your-research/apply-for-access).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel