Kostholdsmønstre og risiko for hoftebrudd i den britiske biobanken
Risiko for hoftebrudd hos kjøttetere, pescatarianere og vegetarianere i den britiske biobanken
Hoftebrudd er en vanlig alvorlig skade hos eldre voksne som reduserer mobilitet, uavhengighet og livskvalitet, og kan føre til for tidlig død. Rundt 1,6 millioner tilfeller forekommer globalt per år, og kontinuerlig økning i antall eldre voksne over hele verden antyder at tilfeller kan nå 4,5 millioner innen 2050. Kosthold kan påvirke beinhelsen og risikoen for hoftebrudd, med varierende risiko hos voksne på spesifikke dietter. Det er noen bevis for at vegetarianere kan ha dårligere beinhelse og høyere risiko for brudd enn kjøttspisere, men prospektive bevis for hoftebrudd er begrenset, og påvirkningen av faktorer inkludert kostholdskvalitet og kroppsmasseindeks (BMI) er uklar.
Hovedmålet med denne forskningen er å undersøke risikoen for hoftebrudd hos sporadiske kjøttetere, pescatarianere og vegetarianere sammenlignet med vanlige kjøttetere. Et sekundært mål er å finne ut om risikoen for hoftebrudd i disse diettgruppene avhenger av alder, kjønn, kostholdskvalitet, kroppsmasseindeks og diett-gen-interaksjoner. For det tredje vil vi utforske rollen til potensielle faktorer som underbygger eventuelle risikoforskjeller, slik som BMI, beinmineraltetthet og inntak av næringsstoffer som for det meste finnes i animalsk mat. Hensikten med denne studien er å bedre forstå risikoen for hoftebrudd hos vegetarianere i Storbritannia. Det foreslåtte prosjektet vil bruke eksisterende diett- og livsstilsdata fra den britiske biobankressursen, og sykehusregistreringer av hoftebrudd.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Hoftebrudd er et stadig mer utbredt helseproblem i Storbritannia og over hele verden som øker sykelighet og dødelighet. Tidligere epidemiologiske bevis tyder på at sammenlignet med kjøttspisere, har personer som følger plantebaserte dietter lavere beinmineraltetthet (BMD) og en høyere risiko for brudd. Nye bevis tyder på en høyere risiko for hoftebrudd hos vegetariske kvinner, men prospektive bevis for hoftebruddrisiko i disse diettgruppene er knappe og begrensede, spesielt hos menn. Risikoforskjeller mellom diettgrupper er plausible hos menn og kvinner, for eksempel på grunn av ben- eller muskelrelaterte næringsmangler eller lav BMI hos vegetarianere, men underliggende mekanismer som forklarer potensielle risikoforskjeller krever ytterligere undersøkelser.
Denne studien tar sikte på å undersøke risikoen for hoftebrudd hos sporadiske kjøttspisere, pescatarianere og vegetarianere sammenlignet med vanlige kjøttspisere i UK Biobank-kohorten. Et sekundært mål er å bestemme rollen til potensielle modifiserende faktorer på assosiasjoner mellom hver diettgruppe og hoftebruddrisiko, inkludert kostholdskvalitet (bestemt av overholdelse av Alternative Healthy Eating Index, AHEI), alder, kjønn og BMI, samt undersøker interaksjoner mellom diettgrupper og genotyper på BMD og risiko for hoftebrudd. For det tredje tar vi sikte på å bestemme rollen til potensielle medierende faktorer på alle observerte assosiasjoner, inkludert BMI, BMD og inntak av næringsstoffer som er rikelig i animalske produkter.
Forskningsplan og metoder:
Etterforskerne vil bruke kostholds- og livsstilsdata fra UK Biobank-kohorten, som rekrutterte over 500 000 voksne mellom 2006-2010, og koblet sammen sykehusregistreringer av britiske Biobank-deltakere for å identifisere tilfeller av hoftebrudd.
En Cox regresjonsmodell vil bli brukt for å undersøke risiko for hoftebrudd i hver diettgruppe sammenlignet med vanlige kjøttspisere, og vil bli justert for relevante konfoundere. Rollene til alder, kjønn, AHEI-poengsum, BMI og diett-gen-interaksjoner som potensielle effektmodifikatorer vil bli utforsket ved å legge til hver variabel til Cox-regresjonsmodeller som interaksjonsbegreper. Årsaksmeklingsanalyse vil bli brukt for å bestemme rollen til potensielle mediatorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Alder 40 til 70 år på tidspunktet for rekruttering
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke koble kostholds- og livsstilsdata med sykehusepisodestatistikk
- Hadde hoftebrudd eller osteoporose før eller ingen dato for rekruttering
- Trakk samtykket i løpet av studieperioden
- Genetisk sex er forskjellig fra rapportert sex
- Ytterligere diett eller antropometriske data (energiinntak <500 eller >5000 kcal/dag eller kroppsmasseindeks <10 eller >60 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Storbritannias biobank
Storbritannias biobank.
Det er ingen intervensjoner i denne observasjonskohortstudien.
|
Kostholdsmønster: vanlig kjøttspiser, sporadisk kjøttspiser, pescatarian og vegetarianer.
Det er ingen intervensjoner i denne observasjonskohorten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hoftebrudd (første)
Tidsramme: Alder når det utfylte spørreskjemaet ble returnert (2006-2010) til alder ved hendelse, død eller slutten av studieperioden (2021).
|
Første forekomst av hoftebrudd, identifisert fra alle relevante ICD-diagnosekoder og behandlingskoder identifisert gjennom koblede HES-data.
|
Alder når det utfylte spørreskjemaet ble returnert (2006-2010) til alder ved hendelse, død eller slutten av studieperioden (2021).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 88995
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .