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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05554549
Régimes alimentaires et risque de fracture de la hanche dans la biobanque britannique
Risque de fracture de la hanche chez les mangeurs de viande, les pescatariens et les végétariens dans la biobanque britannique
La fracture de la hanche est une blessure grave courante chez les personnes âgées qui réduit la mobilité, l'indépendance et la qualité de vie, et peut entraîner une mort prématurée. Environ 1,6 million de cas surviennent dans le monde chaque année, et l'augmentation continue du nombre de personnes âgées dans le monde suggère que les cas pourraient atteindre 4,5 millions d'ici 2050. Le régime alimentaire peut affecter la santé des os et le risque de fracture de la hanche, avec des risques variables chez les adultes suivant un régime alimentaire spécifique. Il existe certaines preuves que les végétariens peuvent avoir une moins bonne santé osseuse et des risques de fractures plus élevés que les consommateurs de viande, mais les preuves prospectives pour les fractures de la hanche sont limitées et l'influence de facteurs tels que la qualité de l'alimentation et l'indice de masse corporelle (IMC) n'est pas claire.
L'objectif principal de cette recherche est d'étudier le risque de fracture de la hanche chez les consommateurs occasionnels de viande, les pescatariens et les végétariens par rapport aux consommateurs réguliers de viande. Un objectif secondaire est de déterminer si le risque de fracture de la hanche dans ces groupes alimentaires dépend de l'âge, du sexe, de la qualité de l'alimentation, de l'indice de masse corporelle et des interactions alimentation-gène. Troisièmement, nous explorerons le rôle des facteurs potentiels qui sous-tendent toute différence de risque, tels que l'IMC, la densité minérale osseuse et l'apport en nutriments que l'on trouve principalement dans les aliments d'origine animale. Le but de cette étude est de mieux comprendre le risque de fracture de la hanche chez les adultes britanniques végétariens. Le projet proposé utilisera les données existantes sur le régime alimentaire et le mode de vie de la ressource UK Biobank et les dossiers hospitaliers des fractures de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
La fracture de la hanche est un problème de santé de plus en plus répandu au Royaume-Uni et dans le monde qui augmente la morbidité et la mortalité. Des preuves épidémiologiques antérieures suggèrent que, par rapport aux consommateurs de viande, les personnes suivant un régime à base de plantes ont une densité minérale osseuse (DMO) plus faible et un risque plus élevé de fractures. De nouvelles preuves suggèrent un risque plus élevé de fracture de la hanche chez les femmes végétariennes, mais les preuves prospectives du risque de fracture de la hanche dans ces groupes de régime sont rares et limitées, en particulier chez les hommes. Les différences de risque entre les groupes de régimes alimentaires sont plausibles chez les hommes et les femmes, par exemple en raison de carences nutritionnelles osseuses ou musculaires ou d'un faible IMC chez les végétariens, mais les mécanismes sous-jacents expliquant les différences de risque potentielles nécessitent une enquête plus approfondie.
Cette étude vise à étudier le risque de fracture de la hanche chez les consommateurs occasionnels de viande, les pescatariens et les végétariens par rapport aux consommateurs réguliers de viande dans la cohorte UK Biobank. Un objectif secondaire est de déterminer le rôle des facteurs modificateurs potentiels sur les associations entre chaque groupe de régime alimentaire et le risque de fracture de la hanche, y compris la qualité de l'alimentation (déterminée par l'adhésion à l'Alternative Healthy Eating Index, AHEI), l'âge, le sexe et l'IMC, ainsi que étudier les interactions entre les groupes alimentaires et les génotypes sur la DMO et le risque de fracture de la hanche. Troisièmement, nous visons à déterminer le rôle des facteurs médiateurs potentiels sur toutes les associations observées, y compris l'IMC, la DMO et l'apport en nutriments alimentaires abondants dans les produits d'origine animale.
Plan et méthodes de recherche :
Les enquêteurs utiliseront les données sur l'alimentation et le mode de vie de la cohorte UK Biobank, qui a recruté plus de 500 000 adultes entre 2006 et 2010, et les dossiers hospitaliers liés des participants UK Biobank pour identifier les cas de fracture de la hanche.
Un modèle de régression de Cox sera appliqué pour étudier le risque de fracture de la hanche dans chaque groupe de régime par rapport aux consommateurs réguliers de viande, et sera ajusté pour les facteurs de confusion pertinents. Les rôles de l'âge, du sexe, du score AHEI, de l'IMC et des interactions alimentation-gène en tant que modificateurs d'effets potentiels seront explorés en ajoutant chaque variable aux modèles de régression de Cox en tant que termes d'interaction. L'analyse de la médiation causale sera utilisée pour déterminer le rôle des médiateurs potentiels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
- University of Leeds
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- 40 à 70 ans au moment du recrutement
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Impossible d'établir un lien entre les données sur l'alimentation et le mode de vie et les statistiques sur les épisodes hospitaliers
- Avait une fracture de la hanche ou une ostéoporose avant ou pas la date de recrutement
- A retiré son consentement pendant la période d'étude
- Le sexe génétique diffère du sexe déclaré
- Régime alimentaire ou données anthropométriques aberrantes (apport énergétique <500 ou >5000 kcal/jour ou indice de masse corporelle <10 ou >60 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Biobanque britannique
Biobanque britannique.
Il n'y a pas d'interventions dans cette étude de cohorte observationnelle.
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Régime alimentaire : mangeur de viande régulier, mangeur de viande occasionnel, pescatarien et végétarien.
Il n'y a pas d'interventions dans cette cohorte observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des fractures de la hanche (première)
Délai: Âge au moment du retour du questionnaire rempli (2006-2010) jusqu'à l'âge au moment de l'événement, du décès ou de la fin de la période d'étude (2021).
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Première incidence de fracture de la hanche, identifiée à partir de tous les codes de diagnostic pertinents de la CIM et des codes de traitement identifiés grâce aux données HES liées.
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Âge au moment du retour du questionnaire rempli (2006-2010) jusqu'à l'âge au moment de l'événement, du décès ou de la fin de la période d'étude (2021).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 88995
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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