- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05554549
Ruokavaliomallit ja lonkkamurtumariski Yhdistyneen kuningaskunnan biopankissa
Lonkkamurtuman riski lihansyöjillä, pescatarisilla ja kasvissyöjillä Yhdistyneen kuningaskunnan biopankissa
Lonkkamurtuma on yleinen vakava ikääntyneiden aikuisten vamma, joka heikentää liikkuvuutta, itsenäisyyttä ja elämänlaatua ja voi johtaa ennenaikaiseen kuolemaan. Noin 1,6 miljoonaa tapausta esiintyy maailmanlaajuisesti vuodessa, ja iäkkäiden aikuisten määrän jatkuva kasvu maailmanlaajuisesti viittaa siihen, että tapaukset voivat nousta 4,5 miljoonaan vuoteen 2050 mennessä. Ruokavalio voi vaikuttaa luuston terveyteen ja lonkkamurtumariskiin, ja riskit vaihtelevat tiettyä ruokavaliota noudattavilla aikuisilla. On olemassa näyttöä siitä, että kasvissyöjillä voi olla huonompi luuston terveys ja suurempi murtumariski kuin lihansyöjillä, mutta lonkkamurtumien mahdolliset todisteet ovat rajalliset, ja tekijöiden, kuten ruokavalion laadun ja painoindeksin (BMI) vaikutus on epäselvä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia lonkkamurtumariskiä satunnaisesti lihansyöjillä, pescatarisilla ja kasvissyöjillä verrattuna tavallisiin lihansyöjiin. Toissijainen tavoite on määrittää, riippuuko lonkkamurtuman riski näissä ruokavalioryhmissä iästä, sukupuolesta, ruokavalion laadusta, painoindeksistä ja ruokavalion ja geenien vuorovaikutuksista. Kolmanneksi tutkimme mahdollisten riskierojen taustalla olevien tekijöiden roolia, kuten BMI, luun mineraalitiheys ja ravintoaineiden saanti, joita useimmiten löytyy eläinperäisistä elintarvikkeista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin lonkkamurtumariski kasvissyöjillä Isossa-Britanniassa. Ehdotetussa hankkeessa käytetään olemassa olevia ruokavalio- ja elämäntapatietoja Yhdistyneen kuningaskunnan Biobank-resurssista sekä sairaalan lonkkamurtumia koskevia tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Lonkkamurtuma on Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja maailmanlaajuisesti yhä yleisempi terveysongelma, joka lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Aiemmat epidemiologiset todisteet viittaavat siihen, että lihansyöjiin verrattuna kasvipohjaista ruokavaliota noudattavilla ihmisillä on pienempi luutiheys (BMD) ja suurempi murtumien riski. Uudet todisteet viittaavat suurempaan lonkkamurtumariskiin kasvissyöjänaisilla, mutta lonkkamurtumariskiä näissä ruokavalioryhmissä on vähän ja varsinkin miehillä. Ruokavalioryhmien väliset riskierot ovat uskottavia miehillä ja naisilla, esimerkiksi luuston tai lihakseen liittyvien ravintoaineiden puutteen tai kasvissyöjien alhaisen painoindeksin vuoksi, mutta mahdollisia riskieroja selittävät taustamekanismit vaativat lisätutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lonkkamurtumariskiä satunnaisesti lihansyöjillä, eläinsyöjillä ja kasvissyöjillä verrattuna tavallisiin lihansyöjiin Iso-Britannian Biobank-kohortissa. Toissijaisena tavoitteena on määrittää mahdollisten muokkaavien tekijöiden rooli kunkin ruokavalioryhmän ja lonkkamurtumariskin välisissä yhteyksissä, mukaan lukien ruokavalion laatu (määritetään vaihtoehtoisen terveellisen ruokailun indeksin (AHEI) noudattamisen perusteella), ikä, sukupuoli ja BMI sekä ruokavalioryhmien ja genotyyppien välisten vuorovaikutusten tutkiminen BMD:n ja lonkkamurtumariskin suhteen. Kolmanneksi pyrimme määrittämään mahdollisten välittävien tekijöiden roolin kaikissa havaituissa yhteyksissä, mukaan lukien BMI, BMD ja eläintuotteiden runsas ravintoaineiden saanti.
Tutkimussuunnitelma ja menetelmät:
Tutkijat käyttävät Yhdistyneen kuningaskunnan Biobank-kohortin ruokavalio- ja elämäntapatietoja, jotka rekrytoivat yli 500 000 aikuista vuosina 2006-2010, ja yhdistävät Yhdistyneen kuningaskunnan Biopankin osallistujien sairaalatietoja lonkkamurtumatapausten tunnistamiseen.
Cox-regressiomallia käytetään tutkimaan lonkkamurtumariskiä kussakin ruokavalioryhmässä verrattuna tavallisiin lihansyöjiin, ja sitä mukautetaan asiaankuuluvien sekaannusten mukaan. Iän, sukupuolen, AHEI-pistemäärän, BMI:n ja ruokavalion ja geenin välisten vuorovaikutusten roolia mahdollisina vaikutusten modifioijina tutkitaan lisäämällä jokainen muuttuja Coxin regressiomalleihin vuorovaikutustermeinä. Syy-välitysanalyysiä käytetään mahdollisten välittäjien roolin määrittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 40-70 vuotta rekrytointihetkellä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokavalio- ja elämäntapatietoja ei voi yhdistää sairaalajaksojen tilastoihin
- Oli lonkkamurtuma tai osteoporoosi ennen työhönottopäivää tai ei
- Peruutti suostumuksensa opintojakson aikana
- Geneettinen sukupuoli eroaa raportoidusta sukupuolesta
- Poikkeava ruokavalio tai antropometriset tiedot (energian saanti <500 tai >5000 kcal/vrk tai painoindeksi <10 tai >60 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Iso-Britannian biopankki
Iso-Britannian biopankki.
Tässä havaintokohorttitutkimuksessa ei ole interventioita.
|
Ruokavaliomalli: tavallinen lihansyöjä, satunnainen lihansyöjä, pescatarian ja kasvissyöjä.
Tässä havaintokohortissa ei ole interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lonkkamurtumien ilmaantuvuus (ensimmäinen)
Aikaikkuna: Ikä, jolloin täytetty kyselylomake palautettiin (2006-2010) tapahtuman ikään, kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (2021).
|
Ensimmäinen lonkkamurtuman ilmaantuvuus, joka tunnistetaan kaikista asiaankuuluvista ICD-diagnoosikoodeista ja hoitokoodeista, jotka tunnistetaan linkitetyistä HES-tiedoista.
|
Ikä, jolloin täytetty kyselylomake palautettiin (2006-2010) tapahtuman ikään, kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (2021).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 88995
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat
-
Medacta International SAValmis
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Ruokavaliomalli havaittu
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoTuntematon
-
Massachusetts General HospitalFenway Community Health; National Institute of Drug AbuseRekrytointiHiv | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
University of GeorgiaMakerere UniversityValmis
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali