Dietní vzorce a riziko zlomeniny kyčle v britské Biobank
Riziko zlomeniny kyčle u masožravců, Pescatarians a vegetariánů v Biobank UK
Zlomenina kyčle je běžné vážné zranění u starších dospělých, které snižuje pohyblivost, nezávislost a kvalitu života a může vést k předčasné smrti. Ročně se celosvětově vyskytne asi 1,6 milionu případů a neustálý nárůst počtu starších dospělých na celém světě naznačuje, že by do roku 2050 mohly případy dosáhnout 4,5 milionu. Dieta může ovlivnit zdraví kostí a riziko zlomeniny kyčle s různým rizikem u dospělých na konkrétních dietách. Existují určité důkazy, že vegetariáni mohou mít horší zdraví kostí a vyšší riziko zlomenin než lidé, kteří jedí maso, ale prospektivní důkazy o zlomeninách kyčle jsou omezené a vliv faktorů, jako je kvalita stravy a index tělesné hmotnosti (BMI), není jasný.
Hlavním cílem tohoto výzkumu je prozkoumat riziko zlomenin kyčle u příležitostných konzumentů masa, pescatarianů a vegetariánů ve srovnání s běžnými konzumenty masa. Sekundárním cílem je určit, zda riziko fraktury kyčle u těchto dietních skupin závisí na věku, pohlaví, kvalitě stravy, indexu tělesné hmotnosti a interakcích stravy a genů. Za třetí, prozkoumáme roli potenciálních faktorů, které jsou základem jakýchkoli rizikových rozdílů, jako je BMI, minerální hustota kostí a příjem živin, které se většinou nacházejí v potravinách živočišného původu. Účelem této studie je lépe porozumět riziku zlomeniny kyčle u dospělých vegetariánů ve Velké Británii. Navrhovaný projekt bude využívat stávající údaje o stravě a životním stylu ze zdroje UK Biobank a nemocniční záznamy o zlomeninách kyčle.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí:
Zlomenina kyčle je ve Spojeném království a na celém světě stále převládajícím zdravotním problémem, který zvyšuje morbiditu a úmrtnost. Předchozí epidemiologické důkazy naznačují, že ve srovnání s lidmi, kteří jedí maso, mají lidé dodržující rostlinnou stravu nižší kostní minerální hustotu (BMD) a vyšší riziko zlomenin. Nové důkazy naznačují vyšší riziko zlomeniny kyčle u vegetariánek, ale prospektivní důkazy o riziku zlomeniny kyčle u těchto dietních skupin jsou vzácné a omezené, zejména u mužů. Rizikové rozdíly mezi dietními skupinami jsou pravděpodobné u mužů a žen, například kvůli nedostatku živin souvisejících s kostmi nebo svaly nebo nízkému BMI u vegetariánů, ale základní mechanismy vysvětlující potenciální rozdíly v riziku vyžadují další zkoumání.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat riziko zlomenin kyčle u příležitostných konzumentů masa, pescatarianů a vegetariánů ve srovnání s běžnými konzumenty masa v kohortě britské Biobanky. Sekundárním cílem je určit roli potenciálních modifikujících faktorů na souvislosti mezi jednotlivými dietními skupinami a rizikem zlomeniny kyčle, včetně kvality stravy (určené dodržováním indexu alternativního zdravého stravování, AHEI), věku, pohlaví a BMI, jakož i zkoumání interakcí mezi dietními skupinami a genotypy na BMD a riziko zlomeniny kyčle. Za třetí, naším cílem je určit roli potenciálních zprostředkujících faktorů na jakékoli pozorované asociace, včetně BMI, BMD a příjmu živin hojně obsažených v živočišných produktech.
Výzkumný plán a metody:
Vyšetřovatelé využijí údaje o stravě a životním stylu z kohorty UK Biobank, která v letech 2006-2010 přijala více než 500 000 dospělých, a propojili nemocniční záznamy účastníků UK Biobank k identifikaci případů zlomenin kyčle.
Coxův regresní model bude použit ke zkoumání rizika zlomeniny kyčle v každé dietní skupině ve srovnání s běžnými konzumenty masa a bude upraven pro relevantní zmatky. Role věku, pohlaví, skóre AHEI, BMI a interakcí dieta-gen jako potenciálních modifikátorů účinku budou prozkoumány přidáním každé proměnné do Coxových regresních modelů jako termínů interakce. K určení role potenciálních mediátorů bude použita analýza kauzální mediace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Věk 40 až 70 let v době náboru
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nelze propojit údaje o stravě a životním stylu se statistikami nemocničních epizod
- Měl zlomeninu kyčle nebo osteoporózu před datem náboru nebo bez něj
- Odvolal souhlas během období studie
- Genetické pohlaví se liší od hlášeného pohlaví
- Odlehlá dieta nebo antropometrické údaje (příjem energie <500 nebo >5000 kcal/den nebo index tělesné hmotnosti <10 nebo >60 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Britská biobanka
Britská biobanka.
V této observační kohortové studii nejsou žádné intervence.
|
Stravovací režim: pravidelný konzument masa, příležitostný konzument masa, pescatarian a vegetarián.
V této pozorovací kohortě nejsou žádné intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt zlomenin kyčle (první)
Časové okno: Věk, kdy byl vyplněný dotazník vrácen (2006-2010), do věku v době události, úmrtí nebo konce období studie (2021).
|
První výskyt zlomeniny kyčle, identifikovaný ze všech příslušných diagnostických kódů ICD a kódů léčby identifikovaných prostřednictvím propojených dat HES.
|
Věk, kdy byl vyplněný dotazník vrácen (2006-2010), do věku v době události, úmrtí nebo konce období studie (2021).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 88995
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
Klinické studie na Dietní schéma dodrženo
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSpát | Psychiatrické zdravíSpojené státy
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoStaženoBruchova roztržka | Choroidální odděleníMexiko
-
University of Cape TownMedical University of Vienna; University of WashingtonDokončeno
-
Medical University of ViennaDokončenoMakulární edém | Proliferativní diabetická retinopatieRakousko
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)