- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05554757
치과 진료에서 두 가지 서로 다른 러버 댐 시스템의 생체 내 비교 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 옵트라댐과 기존 러버댐 시스템의 생체 내 비교 연구입니다. 이 연구를 위해 두 가지 간단한 설문지를 준비했습니다.
첫 번째 질문은 5개의 질문으로 구성되었습니다. 환자의 이름, 나이, 성별, 과거 러버댐 사용 경험을 포함한 환자의 인적 사항을 조사했습니다.
- 격리할 치아
- .수행되는 절차의 유형
- 기존 러버댐과 OptraDam에 대한 환자의 편안함
- .기존의 러버댐과 OptraDam에 대한 환자의 보호.
- 기존 러버댐과 OptraDam에 대한 환자의 선호도 두 번째 설문은 7문항으로 구성되었다. 이것은 각각의 환자를 수술하는 치과의사가 채워야 했습니다. 이 설문지는
1 기존 러버댐과 OptraDam 적용 소요시간. 2 러버댐 적용 용이성. 각 러버댐 사용 중 달성되는 수축 및 접근의 양. 3 각 러버댐을 사용하는 동안 달성된 수분 조절량. 4 그는 방사선 사진을 쉽게 찍을 수 있습니다. 5 기존 러버댐과 OptraDam에 대한 치과의사의 선호도. 처음 30명의 환자는 OptraDam을 사용하기 전에 기존의 러버댐을 사용했습니다. 다음 30명의 환자에서는 기존의 러버댐 전에 OptraDam을 사용했습니다. 이것은 편견을 방지하기 위해 수행되었습니다. 최초 30명의 환자에 대해서는 첫 예약 당일에 기존 러버댐 적용에 소요된 시간을 기록하기 위해 스톱워치를 설정했습니다. 이후 필요한 치과 치료를 진행하였습니다. 방사선 사진은 필요에 따라 &로 촬영했습니다. 약속이 끝나면 기존 러버댐의 경험에 대해 환자와 시술자가 설문지를 작성했습니다. 다음 연속 약속에서 OptraDam 적용 시간을 기록하도록 스톱워치를 설정했습니다. 필요한 치과 치료가 수행되었습니다. 방사선 사진을 찍었습니다. 약속이 끝나면 OptraDam의 경험에 대해 환자와 조작자가 설문지를 다시 채웠습니다. 다음 30명의 환자 세트에 대해 기존의 러버댐 이전에 OptraDam을 사용한 것을 제외하고는 위의 절차를 반복했습니다].
데이터 분석:
모든 통계 분석은 SPSS 13.0으로 수행됩니다. 분석은 환자와 조작자의 단순 교차표로 제한되었습니다. P - 카이제곱 검정을 사용하여 값을 계산했습니다.
& 적절한 결과를 얻기 위해 필요할 때마다 Wilcoxon 테스트
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Islambad
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Islamabad, Islambad, 파키스탄
- 모병
- Aqsa waheed
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연락하다:
- Nosheen SARWAR, BDS
- 전화번호: 03088895652
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수석 연구원:
- Aqsa WAHEED, BDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구 참여에 동의한 환자. 수복 및 근관치료를 목적으로 내원한 환자 . 완전히 분출된 어금니와 소구치. 러버댐 시스템에 대한 이전 경험이 없는 환자.
제외 기준:
예후가 좋지 않은 심하게 우식된 치아. 의학적으로 손상된 환자. 비협조적인 환자. 라텍스 알레르기가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존의 고무댐 시스템
처음 30명의 환자는 OptraDam을 사용하기 전에 기존의 러버댐을 사용했습니다. 처음 30명의 환자는 첫 예약일에 기존의 러버댐을 적용하는 데 걸린 시간을 기록하기 위해 스톱워치를 설정했습니다.
이후 필요한 치과 치료를 진행하였습니다.
방사선 사진은 필요에 따라 &로 촬영했습니다.
약속이 끝나면 기존 러버댐에 대한 경험에 대해 환자와 운영자가 설문지를 작성했습니다.
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러버 댐은 치과 전문의가 근관 치료 절차 중에 치아 위에 위치시키는 구멍이 있는 보호 시트입니다.
이렇게 하면 치아 주위에 치과용 클램프로 치료 영역을 격리할 수 있습니다.
치과용 시트를 Dental Rubber Dams 주변에 배치한 다음 U자형 장치를 고리에 걸었습니다.
이것은 치과 치료가 수행될 단일 치아를 분리합니다.
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활성 비교기: 옵트라담
두 번째 약속에서 optradam이 적용되었습니다.
OptraDam 적용 시간을 기록하기 위해 스톱워치를 설정했습니다.
필요한 치과 치료가 수행되었습니다.
방사선 사진을 찍었습니다.
약속이 끝나면 OptraDam의 경험에 대해 환자와 조작자가 설문지를 다시 채웠습니다.
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OptraDam Plus는 3차원 러버댐으로 유연하고 해부학적 형태를 가지며 자동으로 구강 방향으로 늘어나고 구강 내 장치의 자동 고정이 보장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수분 조절
기간: 시술 직후
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옵트라댐과 기존의 러버댐 시스템을 이용한 치아 수분 조절을 임상적으로 관찰
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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철회 및 액세스
기간: 시술 직후
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시술 중 걸쇠로 임상적으로 방해물을 관찰함
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시술 직후
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방사선 용이성
기간: 시술 직후
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러버댐 시스템으로 간편하게 촬영하는 방사선 사진
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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