Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo sammenlignende undersøgelse af to forskellige gummidæmningssystemer i tandlægepraksis

21. september 2022 opdateret af: Aqsa Waheed, Pakistan Institute of Medical Sciences
Isolering er afgørende for en vellykket placering af æstetisk restaurering for at undgå enhver forurening af hulrum med spyt, sekretion og blod dental. Denne undersøgelse er en sammenligning af optradam og konventionelle kofferdam system. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilket kofferdam system der er bedst accepteret af patienter og tandlæger

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er in vivo sammenlignende undersøgelse af optradam og konventionelt gummidæmningssystem. Til denne undersøgelse blev der udarbejdet to simple spørgeskemaer.

Det første spørgeskema bestod af 5 spørgsmål. Den spurgte ind til patientens personlige oplysninger, som inkluderede navn, alder og køn, patientens tidligere erfaring med brug af gummidæmning

  1. Tænderne, der skal isoleres
  2. .Den type procedure, der udføres
  3. Patientens komfort i forhold til den konventionelle gummidæmning og OptraDam
  4. .Patientens beskyttelse vedrørende den konventionelle gummidæmning og OptraDam.
  5. Patientens præference for den konventionelle gummidæmning & OptraDam Det andet spørgeskema bestod af 7 spørgsmål. Denne skulle udfyldes af tandlægen, der opererede den respektive patient. Dette spørgeskema spurgte ind til

1 Den tid det tager at anvende den konventionelle gummidæmning og OptraDam. 2 Den lethed, hvormed gummidæmning kunne påføres. Mængden af ​​tilbagetrækning og adgang opnået under brugen af ​​hver kofferdam. 3 Mængden af ​​fugtkontrol opnået under brugen af ​​hver kofferdam. 4 han let, hvormed røntgenbilledet kunne tages. 5 Tandlægens præference for den konventionelle gummidæmning & OptraDam. Hos de første 30 patienter blev den konventionelle gummidæmning brugt før OptraDam. Hos de næste 30 patienter blev OptraDam brugt før den konventionelle gummidæmning. Dette blev gjort for at forhindre bias. For de første 30 patienter, på dagen for den første aftale, blev stopuret indstillet til at registrere den tid, det tager at påføre den konventionelle gummidæmning. Herefter blev den nødvendige tandbehandling udført. Røntgenbilleder blev taget efter behov. Ved afslutningen af ​​aftalen blev spørgeskemaerne udfyldt af såvel patienten som operatøren vedrørende deres oplevelse af den konventionelle gummidæmning. Ved den næste på hinanden følgende aftale blev stopuret indstillet til registrering af tidspunktet for påføring af OptraDam. Den nødvendige tandbehandling blev udført. Der blev taget røntgenbilleder. Ved afslutningen af ​​aftalen blev spørgeskemaerne igen udfyldt af såvel patienten som operatøren vedrørende deres oplevelse af OptraDam. For det næste sæt på 30 patienter blev ovenstående procedure gentaget, bortset fra at OptraDam for dem blev brugt før konventionel gummidæmning].

DATAANALYSE:

Alle statistiske analyser udføres med SPSS 13.0. Analyser var begrænset til simple krydstabuleringer af patienter og operatør. P - værdi blev beregnet ved anvendelse af Chi-kvadrattest

& Wilcoxon test når det er nødvendigt for at få passende resultater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Islambad
      • Islamabad, Islambad, Pakistan
        • Rekruttering
        • Aqsa waheed
        • Kontakt:
          • Nosheen SARWAR, BDS
          • Telefonnummer: 03088895652
        • Ledende efterforsker:
          • Aqsa WAHEED, BDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen. Patienter, der kom for genoprettende og endodontiske formål. Fuldt udbrudte kindtænder og præmolarer. Patient uden tidligere erfaring med gummidæmningssystem.

Ekskluderingskriterier:

Groft karies tand med dårlig prognose. Medicinsk kompromitterede patienter. De patienter, der ikke er samarbejdsvillige. Patienter med latexallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: konventionelt kofferdamsystem
hos de første 30 patienter blev den konventionelle kofferdam brugt før OptraDam. For de første 30 patienter, på dagen for den første aftale, blev stopuret indstillet til at registrere den tid, det tager at anvende den konventionelle kofferdam. Herefter blev den nødvendige tandbehandling udført. Røntgenbilleder blev taget efter behov. Ved afslutningen af ​​aftalen blev spørgeskemaerne udfyldt af såvel patienten som operatøren vedrørende deres oplevelse af den konventionelle kofferdam.
gummidæmning er et beskyttende lag med et hul, som en tandlæge placerer over en tand under en endodontisk procedure Endodontister. Dette gør det muligt at isolere behandlingsområdet med en tandklemme rundt om tanden. Tandpladen placeres rundt om i tandgummidæmningerne og derefter hægtes en u-formet enhed rundt. Dette isolerer den enkelte tand, hvor tandbehandling vil blive udført.
Aktiv komparator: OPTRADAM
I anden udnævnelse blev optradamen anvendt. Stopuret blev indstillet til at registrere tidspunktet for påføring af OptraDam. Den nødvendige tandbehandling blev udført. Der blev taget røntgenbilleder. Ved afslutningen af ​​aftalen blev spørgeskemaerne igen udfyldt af såvel patienten som operatøren vedrørende deres oplevelse af OptraDam.
OptraDam Plus er en tredimensionel gummidæmning, der er fleksibel og har en anatomisk form, automatisk strakt i mundretning, et automatisk hold af apparatet i mundhulen sikres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugtkontrol
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
klinisk observation af tandfugtighedskontrol med optradam og konventionelt gummidæmningssystem
umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagetrækning og adgang
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
klinisk observation af hindring med lås under proceduren
umiddelbart efter proceduren
radiografisk lethed
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
røntgenbillede nemt taget med kofferdam system
umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

26. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AQ27101996

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Huller i tænderne

Abonner