- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05554757
In vivo sammenlignende undersøgelse af to forskellige gummidæmningssystemer i tandlægepraksis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er in vivo sammenlignende undersøgelse af optradam og konventionelt gummidæmningssystem. Til denne undersøgelse blev der udarbejdet to simple spørgeskemaer.
Det første spørgeskema bestod af 5 spørgsmål. Den spurgte ind til patientens personlige oplysninger, som inkluderede navn, alder og køn, patientens tidligere erfaring med brug af gummidæmning
- Tænderne, der skal isoleres
- .Den type procedure, der udføres
- Patientens komfort i forhold til den konventionelle gummidæmning og OptraDam
- .Patientens beskyttelse vedrørende den konventionelle gummidæmning og OptraDam.
- Patientens præference for den konventionelle gummidæmning & OptraDam Det andet spørgeskema bestod af 7 spørgsmål. Denne skulle udfyldes af tandlægen, der opererede den respektive patient. Dette spørgeskema spurgte ind til
1 Den tid det tager at anvende den konventionelle gummidæmning og OptraDam. 2 Den lethed, hvormed gummidæmning kunne påføres. Mængden af tilbagetrækning og adgang opnået under brugen af hver kofferdam. 3 Mængden af fugtkontrol opnået under brugen af hver kofferdam. 4 han let, hvormed røntgenbilledet kunne tages. 5 Tandlægens præference for den konventionelle gummidæmning & OptraDam. Hos de første 30 patienter blev den konventionelle gummidæmning brugt før OptraDam. Hos de næste 30 patienter blev OptraDam brugt før den konventionelle gummidæmning. Dette blev gjort for at forhindre bias. For de første 30 patienter, på dagen for den første aftale, blev stopuret indstillet til at registrere den tid, det tager at påføre den konventionelle gummidæmning. Herefter blev den nødvendige tandbehandling udført. Røntgenbilleder blev taget efter behov. Ved afslutningen af aftalen blev spørgeskemaerne udfyldt af såvel patienten som operatøren vedrørende deres oplevelse af den konventionelle gummidæmning. Ved den næste på hinanden følgende aftale blev stopuret indstillet til registrering af tidspunktet for påføring af OptraDam. Den nødvendige tandbehandling blev udført. Der blev taget røntgenbilleder. Ved afslutningen af aftalen blev spørgeskemaerne igen udfyldt af såvel patienten som operatøren vedrørende deres oplevelse af OptraDam. For det næste sæt på 30 patienter blev ovenstående procedure gentaget, bortset fra at OptraDam for dem blev brugt før konventionel gummidæmning].
DATAANALYSE:
Alle statistiske analyser udføres med SPSS 13.0. Analyser var begrænset til simple krydstabuleringer af patienter og operatør. P - værdi blev beregnet ved anvendelse af Chi-kvadrattest
& Wilcoxon test når det er nødvendigt for at få passende resultater
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Islambad
-
Islamabad, Islambad, Pakistan
- Rekruttering
- Aqsa waheed
-
Kontakt:
- Nosheen SARWAR, BDS
- Telefonnummer: 03088895652
-
Ledende efterforsker:
- Aqsa WAHEED, BDS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen. Patienter, der kom for genoprettende og endodontiske formål. Fuldt udbrudte kindtænder og præmolarer. Patient uden tidligere erfaring med gummidæmningssystem.
Ekskluderingskriterier:
Groft karies tand med dårlig prognose. Medicinsk kompromitterede patienter. De patienter, der ikke er samarbejdsvillige. Patienter med latexallergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konventionelt kofferdamsystem
hos de første 30 patienter blev den konventionelle kofferdam brugt før OptraDam. For de første 30 patienter, på dagen for den første aftale, blev stopuret indstillet til at registrere den tid, det tager at anvende den konventionelle kofferdam.
Herefter blev den nødvendige tandbehandling udført.
Røntgenbilleder blev taget efter behov.
Ved afslutningen af aftalen blev spørgeskemaerne udfyldt af såvel patienten som operatøren vedrørende deres oplevelse af den konventionelle kofferdam.
|
gummidæmning er et beskyttende lag med et hul, som en tandlæge placerer over en tand under en endodontisk procedure Endodontister.
Dette gør det muligt at isolere behandlingsområdet med en tandklemme rundt om tanden.
Tandpladen placeres rundt om i tandgummidæmningerne og derefter hægtes en u-formet enhed rundt.
Dette isolerer den enkelte tand, hvor tandbehandling vil blive udført.
|
|
Aktiv komparator: OPTRADAM
I anden udnævnelse blev optradamen anvendt.
Stopuret blev indstillet til at registrere tidspunktet for påføring af OptraDam.
Den nødvendige tandbehandling blev udført.
Der blev taget røntgenbilleder.
Ved afslutningen af aftalen blev spørgeskemaerne igen udfyldt af såvel patienten som operatøren vedrørende deres oplevelse af OptraDam.
|
OptraDam Plus er en tredimensionel gummidæmning, der er fleksibel og har en anatomisk form, automatisk strakt i mundretning, et automatisk hold af apparatet i mundhulen sikres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugtkontrol
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
klinisk observation af tandfugtighedskontrol med optradam og konventionelt gummidæmningssystem
|
umiddelbart efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagetrækning og adgang
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
klinisk observation af hindring med lås under proceduren
|
umiddelbart efter proceduren
|
|
radiografisk lethed
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
røntgenbillede nemt taget med kofferdam system
|
umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AQ27101996
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Huller i tænderne
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig