Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző gumigátrendszer in vivo összehasonlító vizsgálata a fogorvosi praxisokban

2022. szeptember 21. frissítette: Aqsa Waheed, Pakistan Institute of Medical Sciences
Az izolálás elengedhetetlen az esztétikai helyreállítás sikeres elhelyezéséhez, hogy elkerüljük az üreg nyállal, váladékkal és vérrel való szennyeződését. Ez a tanulmány az optradam és a hagyományos gumidísz rendszer összehasonlítása. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy melyik gumidísz rendszert fogadják el jobban a betegek és a fogorvosok

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az optradam és a hagyományos gumigátrendszer in vivo összehasonlító vizsgálata. Ehhez a vizsgálathoz két egyszerű kérdőív készült.

Az első kérdőív 5 kérdésből állt. Érdeklődni tud a páciens személyes adataira, beleértve a nevét, életkorát és nemét, valamint a páciens gumigát használatával kapcsolatos korábbi tapasztalatait.

  1. Az elkülönítendő fogak
  2. .Az elvégzett eljárás típusa
  3. A páciens kényelme a hagyományos gumigáttal és az OptraDam-mal kapcsolatban
  4. .A páciens védelme a hagyományos gumigáttal és az OptraDam-mal kapcsolatban.
  5. A páciens preferenciája a hagyományos gumigát és az OptraDam tekintetében A második kérdőív 7 kérdésből állt. Ezt az adott pácienst operáló fogorvosnak kellett kitöltenie. Ez a kérdőív azt kérdezte

1 A hagyományos gumigát és az OptraDam felhelyezéséhez szükséges idő. 2 A gumigát felhelyezésének egyszerűsége. Az egyes gumigátok használata során elért visszahúzás és hozzáférés mértéke. 3 Az egyes gumigátok használata során elért nedvességszabályozás mértéke. 4 megkönnyíti a röntgenfelvétel készítését. 5 A fogorvos preferenciája a hagyományos gumigát és az OptraDam tekintetében. Az első 30 betegnél a hagyományos gumigátot használták az OptraDam előtt. A következő 30 betegnél az OptraDam-ot használták a hagyományos gumigát előtt. Ez az elfogultság elkerülése érdekében történt. Az első 30 betegnél az első rendelés napján a stopperóra be van állítva a hagyományos gumigát felhelyezéséhez szükséges idő rögzítésére. Ezt követően megtörtént a szükséges fogászati ​​kezelés. Szükség szerint és szükség szerint röntgenfelvételt készítettek. Az időpont végén a páciens és a kezelő kitöltötte a kérdőíveket a hagyományos gumigátról szerzett tapasztalatairól. A következő, egymást követő időpontban a stopperóra az OptraDam alkalmazási idejének rögzítésére került. Megtörtént a szükséges fogászati ​​kezelés. Röntgenfelvételeket készítettek. Az időpont végén ismét kitöltötte a kérdőíveket a páciens és a kezelő az OptraDam tapasztalatairól. A következő 30 betegből álló csoportnál a fenti eljárást megismételtük, kivéve, hogy számukra az OptraDam-ot használták a hagyományos gumigát előtt].

ADATELEMZÉS:

Valamennyi statisztikai elemzés az SPSS 13.0-val történik. Az elemzések a betegek és a kezelő egyszerű kereszttáblázataira korlátozódtak. A P - értéket Chi-négyzet teszttel számítottuk ki

& Wilcoxon teszt, amikor szükséges a megfelelő eredmények eléréséhez

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Islambad
      • Islamabad, Islambad, Pakisztán
        • Toborzás
        • Aqsa waheed
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nosheen SARWAR, BDS
          • Telefonszám: 03088895652
        • Kutatásvezető:
          • Aqsa WAHEED, BDS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a betegek, akik beleegyeznek a vizsgálatba. Helyreállító és endodonciai céllal érkező betegek. Teljesen kitört őrlőfogak és premolárisok. A páciensnek nincs korábbi tapasztalata gumigátrendszerrel.

Kizárási kritériumok:

Erősen szuvas fog, rossz prognózissal. Orvosilag kompromittált betegek. Azok a betegek, akik nem hajlandók együttműködni. Latex allergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hagyományos gumigátrendszer
az első 30 betegnél a hagyományos gumigátot használták az OptraDam előtt. Az első 30 betegnél az első rendelés napján a stopperóra be van állítva a hagyományos gumigát felhelyezéséhez szükséges idő rögzítésére. Ezt követően megtörtént a szükséges fogászati ​​kezelés. Szükség szerint és szükség szerint röntgenfelvételt készítettek. Az időpont végén a páciens és a kezelő kitöltötte a kérdőíveket a hagyományos gumigátról szerzett tapasztalatairól.
Eszköz: hagyományos gumigátrendszer
A gumigát egy lyukkal ellátott védőfólia, amelyet a fogorvos az endodonciai beavatkozás során a fog fölé helyez. Ez lehetővé teszi a kezelt terület elkülönítését a fog körüli fogszorítóval. A fogászati ​​lepedőt körbe kell helyezni a Dental Rubber Damsben, majd egy U alakú eszközt akasztanak köré. Ez elszigeteli azt az egyetlen fogat, ahol a fogászati ​​kezelést végzik.
Aktív összehasonlító: OPTRADAM
A második időpontban az optradamot alkalmaztuk. A stopperóra az OptraDam alkalmazási idejének rögzítésére lett beállítva. Megtörtént a szükséges fogászati ​​kezelés. Röntgenfelvételeket készítettek. Az időpont végén ismét kitöltötte a kérdőíveket a páciens és a kezelő az OptraDam tapasztalatairól.
Eszköz: OPTRADAM
Az OptraDam Plus egy háromdimenziós, rugalmas, anatómiai formájú, orális irányban automatikusan feszített gumigát, amely biztosítja a készülék automatikus tartását a szájüregben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nedvességszabályozás
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
klinikailag megfigyelt fognedvesség szabályozás optradammal és hagyományos gumidámrendszerrel
közvetlenül az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszavonás és hozzáférés
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
klinikailag megfigyelve az akadályozást az eljárás során
közvetlenül az eljárás után
radiográfiai könnyedség
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
gumigátos rendszerrel könnyen elkészíthető röntgenfelvétel
közvetlenül az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AQ27101996

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel