Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vivo srovnávací studie dvou různých systémů gumové přehrady v zubních ordinacích

21. září 2022 aktualizováno: Aqsa Waheed, Pakistan Institute of Medical Sciences
Izolace je nezbytná pro úspěšné umístění estetické náhrady, aby se zabránilo jakékoli kontaminaci kavity slinami, sekretem a krví ze zubů. Tato studie porovnává systém optradam a konvenční kaučuk. Cílem této studie je zjistit, který systém kaučuku je lépe přijímán pacienty a zubními lékaři.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je in vivo srovnávací studie optradamu a konvenčního kofferdamového systému. Pro tuto studii byly připraveny dva jednoduché dotazníky.

První dotazník se skládal z 5 otázek. Dotazoval se na osobní údaje pacienta, které zahrnovaly jméno, věk a pohlaví, pacientovy předchozí zkušenosti s používáním kofferdamu.

  1. Zuby, které mají být izolovány
  2. .Typ prováděného postupu
  3. Komfort pacienta s ohledem na konvenční kofferdam a OptraDam
  4. .Ochrana pacienta s ohledem na konvenční kofferdam a OptraDam.
  5. Preference pacienta ohledně konvenční kofferdam & OptraDam Druhý dotazník sestával ze 7 otázek. Tu měl vyplnit zubní lékař operující příslušného pacienta. Tento dotazník zjišťoval

1 Doba potřebná k aplikaci konvenčního kofferdamu a OptraDam. 2 Snadnost, s jakou lze kofferdam aplikovat. Míra zatažení a přístupu dosažená během používání každého kofferdamu. 3 Množství regulace vlhkosti dosažené během používání každé kofferdamu. 4 snadnost, s jakou bylo možné pořídit rentgenový snímek. 5 Preference zubního lékaře, pokud jde o konvenční kofferdam a OptraDam. U prvních 30 pacientů byla před OptraDamem použita konvenční kofferdam. U dalších 30 pacientů byl OptraDam použit před konvenčním kofferdamem. To bylo učiněno, aby se zabránilo zaujatosti. U prvních 30 pacientů byly v den první návštěvy nastaveny stopky pro záznam času potřebného k aplikaci konvenčního kofferdamu. Následně bylo provedeno požadované zubní ošetření. Rentgenové snímky byly pořizovány podle potřeby. Na konci schůzky byly pacientem i operátorem vyplněny dotazníky týkající se jejich zkušeností s konvenčním kofferdamem. Při další po sobě jdoucí schůzce byly nastaveny stopky pro záznam času aplikace OptraDamu. Bylo provedeno požadované zubní ošetření. Byly pořízeny rentgenové snímky. Na konci schůzky byly dotazníky opět vyplněny pacientem i operátorem ohledně jejich zkušeností s OptraDam. U další sady 30 pacientů byl výše uvedený postup opakován s tím rozdílem, že u nich byl před konvenčním kofferdamem použit OptraDam].

ANALÝZA DAT:

Všechny statistické analýzy jsou prováděny pomocí SPSS 13.0. Analýzy byly omezeny na jednoduché křížové tabulky pacientů a operátora. P - hodnota byla vypočtena pomocí Chí-kvadrát testu

& Wilcoxon test, kdykoli je to nutné k získání odpovídajících výsledků

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Islambad
      • Islamabad, Islambad, Pákistán
        • Nábor
        • Aqsa waheed
        • Kontakt:
          • Nosheen SARWAR, BDS
          • Telefonní číslo: 03088895652
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aqsa WAHEED, BDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii. Pacienti, kteří přišli za účelem výplňového a endodontického. Plně prořezané moláry a premoláry. Pacient bez předchozích zkušeností se systémem kofferdam.

Kritéria vyloučení:

Silně kazivý zub se špatnou prognózou. Lékařsky ohrožení pacienti. Ti pacienti, kteří nespolupracují. Pacienti s alergií na latex

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: konvenční systém kofferdamu
u prvních 30 pacientů byla před aplikací OptraDam použita konvenční kofferdam U prvních 30 pacientů byly v den první návštěvy nastaveny stopky pro záznam času potřebného k aplikaci konvenční kofferdam. Následně bylo provedeno požadované zubní ošetření. Rentgenové snímky byly pořizovány podle potřeby. Na konci schůzky byly pacientem i operátorem vyplněny dotazníky ohledně jejich zkušeností s konvenčním kofferdamem
Přístroj: konvenční systém kofferdamu
kofferdam je ochranná fólie s otvorem, kterou zubní profesionál umístí nad zub při endodontickém zákrokuEndodontisté. To umožňuje izolovat ošetřovanou oblast pomocí zubní svorky kolem zubu. Zubní prostěradlo se umístí kolem dentálních gumiček a poté se kolem něj zahákne zařízení ve tvaru písmene U. To izoluje jediný zub, kde bude prováděno zubní ošetření.
Aktivní komparátor: OPTRADAM
Při druhém jmenování byl aplikován optradam. Stopky byly nastaveny pro záznam času aplikace OptraDam. Bylo provedeno požadované zubní ošetření. Byly pořízeny rentgenové snímky. Na konci schůzky byly dotazníky opět vyplněny pacientem i operátorem ohledně jejich zkušeností s OptraDam.
Přístroj: OPTRADAM
OptraDam Plus je trojrozměrný kofferdam, který je pružný a má anatomický tvar, automaticky se natahuje v orálním směru, je zajištěno automatické držení přístroje v dutině ústní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola vlhkosti
Časové okno: ihned po zákroku
klinicky pozorující kontrolu vlhkosti zubů pomocí systému optradam a konvenčního kofferdamu
ihned po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zatažení a přístup
Časové okno: ihned po zákroku
klinicky pozorující překážku se sponou během procedury
ihned po zákroku
rentgenová snadnost
Časové okno: ihned po zákroku
rentgenový snímek lze snadno pořídit systémem kofferdam
ihned po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

25. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AQ27101996

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit