Сравнительное исследование in vivo двух различных систем коффердама в стоматологических кабинетах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это сравнительное исследование оптрадама и обычной системы коффердама in vivo. Для этого исследования были подготовлены две простые анкеты.
Первая анкета состояла из 5 вопросов. Он запросил личные данные пациента, включая имя, возраст и пол, предыдущий опыт использования коффердама.
- Зубы, которые нужно изолировать
- .Тип проводимой процедуры
- Комфорт пациента по сравнению с обычным коффердамом и OptraDam
- .Защита пациента от обычных коффердамов и OptraDam.
- Предпочтения пациента в отношении обычного раббердама и OptraDam Второй опросник состоял из 7 вопросов. Его должен был заполнить стоматолог, оперировавший соответствующего пациента. Эта анкета исследовала
1 Время, необходимое для наложения обычного раббердама и OptraDam. 2 Легкость наложения раббердама. Степень ретракции и доступа, достигаемые при использовании каждого раббердама. 3 Степень контроля влажности, достигнутая при использовании каждой раббердама. 4 легкость, с которой можно было сделать рентгенограмму. 5 Предпочтение стоматолога относительно обычного коффердама и OptraDam. У первых 30 пациентов перед установкой OptraDam использовалась обычная раббердам. У следующих 30 пациентов OptraDam был использован перед обычным коффердамом. Это было сделано для предотвращения предвзятости. Для первых 30 пациентов в день первого приема был установлен секундомер для регистрации времени, необходимого для наложения обычного коффердама. После этого было проведено необходимое стоматологическое лечение. Рентгенограммы делались по мере необходимости. В конце приема пациент, а также оператор заполняли анкеты относительно своего опыта использования обычной коффердама. Проведено необходимое стоматологическое лечение. Были сделаны рентгенограммы. В конце приема анкеты были снова заполнены пациентом, а также оператором относительно их опыта использования OptraDam. Для следующей группы из 30 пациентов описанная выше процедура была повторена, за исключением того, что для них OptraDam был использован перед обычным раббердамом].
АНАЛИЗ ДАННЫХ:
Все статистические анализы выполняются с помощью SPSS 13.0. Анализы были ограничены простыми перекрестными таблицами пациентов и операторов. P - значение рассчитано с использованием критерия хи-квадрат.
& тест Уилкоксона, когда это необходимо для получения соответствующих результатов
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Islambad
-
Islamabad, Islambad, Пакистан
- Рекрутинг
- Aqsa waheed
-
Контакт:
- Nosheen SARWAR, BDS
- Номер телефона: 03088895652
-
Главный следователь:
- Aqsa WAHEED, BDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании. Пациенты, пришедшие с восстановительной и эндодонтической целью. Полностью прорезавшиеся моляры и премоляры. Пациент, ранее не имевший опыта работы с системой коффердама.
Критерий исключения:
Глубокий кариозный зуб с неблагоприятным прогнозом. Медицински скомпрометированные пациенты. Те пациенты, которые отказываются от сотрудничества. Пациенты с аллергией на латекс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обычная система раббердама
у первых 30 пациентов перед наложением OptraDam использовалась обычная раббердам. Для первых 30 пациентов в день первого посещения секундомер был установлен для регистрации времени, необходимого для наложения традиционной раббердама.
После этого было проведено необходимое стоматологическое лечение.
Рентгенограммы делались по мере необходимости.
В конце приема пациент, а также оператор заполняли анкеты относительно их опыта использования обычной раббердама.
|
раббердам представляет собой защитный лист с отверстием, который стоматолог надевает на зуб во время эндодонтической процедуры.
Это позволяет изолировать область лечения с помощью зажима вокруг зуба.
Стоматологический лист помещается вокруг зубных резиновых прокладок, а затем зацепляется U-образным устройством.
Это изолирует единственный зуб, где будет проводиться стоматологическое лечение.
|
|
Активный компаратор: ОПТРАДАМ
При втором назначении применялся оптрадам.
Секундомер был настроен на регистрацию времени применения OptraDam.
Проведено необходимое стоматологическое лечение.
Были сделаны рентгенограммы.
В конце приема анкеты были снова заполнены пациентом, а также оператором относительно их опыта использования OptraDam.
|
OptraDam Plus представляет собой трехмерный раббердам, гибкий и имеющий анатомическую форму, автоматически растягивается в оральном направлении, обеспечивается автоматическое удержание аппарата в полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль влажности
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
клиническое наблюдение за контролем влажности зубов с помощью optradam и традиционной системы коффердама
|
сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отвод и доступ
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
клинически наблюдая помехи с застежкой во время процедуры
|
сразу после процедуры
|
|
рентгенографическая легкость
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
рентгенограмма легко делается с помощью системы коффердама
|
сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AQ27101996
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .