Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze in vivo dwóch różnych systemów koferdamów w praktyce dentystycznej

21 września 2022 zaktualizowane przez: Aqsa Waheed, Pakistan Institute of Medical Sciences
Izolacja jest niezbędna do pomyślnego umieszczenia estetycznej odbudowy, aby uniknąć zanieczyszczenia ubytku śliną, wydzielinami i krwią dentystyczną. Niniejsze badanie jest porównaniem systemu koferdamów optradam i konwencjonalnego. Celem tego badania jest zbadanie, który system koferdamów jest lepiej akceptowany przez pacjentów i dentystów

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie porównawcze in vivo optradamu i konwencjonalnego systemu koferdamów. Do tego badania przygotowano dwa proste kwestionariusze.

Pierwsza ankieta składała się z 5 pytań. Zapytano o dane osobowe pacjenta, które obejmowały imię i nazwisko, wiek i płeć, wcześniejsze doświadczenia pacjenta związane z używaniem koferdamu

  1. Zęby do izolacji
  2. Rodzaj przeprowadzanej procedury
  3. Komfort pacjenta w odniesieniu do konwencjonalnej koferdamu i OptraDam
  4. .Ochrona pacjenta w odniesieniu do konwencjonalnego koferdamu i OptraDam.
  5. Preferencje pacjentki dotyczące konwencjonalnego koferdamu i koferdamu OptraDam Drugi kwestionariusz składał się z 7 pytań. Miał to wypełnić dentysta operujący danego pacjenta. Ten kwestionariusz dotyczył

1 Czas potrzebny do założenia konwencjonalnego koferdamu i OptraDam. 2 Łatwość zakładania koferdamu. Stopień cofnięcia i dostępu uzyskiwany podczas używania każdego koferdamu. 3 Stopień kontroli wilgoci osiągnięty podczas używania każdego koferdamu. 4 on łatwość, z jaką można było wykonać zdjęcie rentgenowskie. 5 Preferencje dentysty dotyczące konwencjonalnego koferdamu i OptraDam. U pierwszych 30 pacjentów przed założeniem OptraDam zastosowano konwencjonalny koferdam. U kolejnych 30 pacjentów OptraDam zastosowano przed konwencjonalnym koferdamem. Zrobiono to, aby zapobiec stronniczości. U pierwszych 30 pacjentów w dniu pierwszej wizyty ustawiono stoper do rejestracji czasu potrzebnego do założenia koferdamu konwencjonalnego. Następnie przeprowadzono wymagane leczenie stomatologiczne. Zdjęcia rentgenowskie wykonywano w razie potrzeby. Na koniec wizyty pacjentka i operator wypełnili kwestionariusze dotyczące ich doświadczeń z koferdamem konwencjonalnym. Podczas kolejnej wizyty ustawiono stoper na rejestrację czasu aplikacji koferdamu OptraDam. Przeprowadzono wymagane leczenie stomatologiczne. Wykonano zdjęcia rentgenowskie. Na koniec wizyty pacjentka i operator ponownie wypełnili kwestionariusze dotyczące ich doświadczeń z OptraDam. Dla kolejnych 30 pacjentów powtórzono powyższą procedurę, z tym wyjątkiem, że w przypadku nich koferdam Optradam zastosowano przed konwencjonalnym koferdamem].

ANALIZA DANYCH:

Wszystkie analizy statystyczne przeprowadza się za pomocą SPSS 13.0. Analizy ograniczono do prostych zestawień krzyżowych pacjentów i operatora. P - wartość obliczono za pomocą testu chi-kwadrat

& Wilcoxon test, gdy jest to wymagane, aby uzyskać odpowiednie wyniki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Islambad
      • Islamabad, Islambad, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Aqsa waheed
        • Kontakt:
          • Nosheen SARWAR, BDS
          • Numer telefonu: 03088895652
        • Główny śledczy:
          • Aqsa WAHEED, BDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu. Pacjenci, którzy zgłosili się w celach odtwórczych i endodontycznych. W pełni wyrznięte zęby trzonowe i przedtrzonowe. Pacjent nie mający wcześniejszego doświadczenia z systemem koferdamu.

Kryteria wyłączenia:

Ząb mocno próchniczy ze złym rokowaniem. Pacjenci z problemami medycznymi. Ci Pacjenci, którzy nie chcą współpracować. Pacjenci z alergią na lateks

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: konwencjonalny system koferdamów
u pierwszych 30 pacjentów koferdam konwencjonalny zastosowano przed założeniem koferdamu OptraDam. U pierwszych 30 pacjentów w dniu pierwszej wizyty ustawiono stoper do rejestracji czasu potrzebnego do założenia koferdamu konwencjonalnego. Następnie przeprowadzono wymagane leczenie stomatologiczne. Zdjęcia rentgenowskie wykonywano w razie potrzeby. Na koniec wizyty pacjentka i operator wypełnili kwestionariusze dotyczące ich doświadczeń z konwencjonalnym koferdamem
Urządzenie: konwencjonalny system koferdamów
gumowa koferdam to arkusz ochronny z otworem, który dentysta umieszcza nad zębem podczas zabiegu endodontycznego Endodontiści. Pozwala to na odizolowanie obszaru zabiegowego zaciskiem dentystycznym wokół zęba. Arkusz dentystyczny jest umieszczany wokół gumowych koferdamów dentystycznych, a następnie zaczepiane jest urządzenie w kształcie litery U. To izoluje pojedynczy ząb, w którym będzie prowadzone leczenie stomatologiczne.
Aktywny komparator: OPTRADAM
W drugiej nominacji zastosowano optradam. Stoper ustawiono na rejestrację czasu aplikacji OptraDam. Przeprowadzono wymagane leczenie stomatologiczne. Wykonano zdjęcia rentgenowskie. Na koniec wizyty pacjentka i operator ponownie wypełnili kwestionariusze dotyczące ich doświadczeń z OptraDam.
Urządzenie: OPTRADAM
OptraDam Plus to trójwymiarowy koferdam, który jest elastyczny i ma anatomiczny kształt, automatycznie rozciąga się w kierunku jamy ustnej, zapewnia automatyczne trzymanie urządzenia w jamie ustnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola wilgoci
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
kliniczna obserwacja kontroli wilgotności zębów za pomocą systemu optradam i konwencjonalnego koferdamu
bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wycofanie i dostęp
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
kliniczna obserwacja przeszkody z zapięciem podczas zabiegu
bezpośrednio po zabiegu
łatwość radiografii
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
łatwe wykonanie zdjęcia rentgenowskiego za pomocą systemu koferdamu
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AQ27101996

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj