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Estudio comparativo in vivo de dos sistemas de dique de goma diferentes en prácticas dentales

21 de septiembre de 2022 actualizado por: Aqsa Waheed, Pakistan Institute of Medical Sciences
El aislamiento es esencial para la colocación exitosa de la restauración estética para evitar cualquier contaminación de la cavidad con saliva, secreciones y sangre dental. Este estudio es una comparación de optradam y el sistema de dique de goma convencional. El objetivo de este estudio es investigar qué sistema de dique de goma es mejor aceptado por pacientes y dentistas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio comparativo in vivo de optradam y el sistema de dique de goma convencional. Para este estudio, se prepararon dos cuestionarios simples.

El primer cuestionario constaba de 5 preguntas. Indagó en los datos personales del paciente, que incluían el nombre, la edad y el sexo, la experiencia previa del paciente con el uso del dique de goma.

  1. Los dientes a aislar.
  2. .El tipo de trámite que se está realizando
  3. La comodidad del paciente con respecto al dique de goma convencional y al OptraDam
  4. .La protección del paciente frente al dique de goma convencional y el OptraDam.
  5. La preferencia del paciente respecto al dique de goma convencional y el OptraDam El segundo cuestionario constaba de 7 preguntas. Esto debía ser llenado por el dentista que operaba en el paciente respectivo. Este cuestionario indagó sobre

1 El tiempo necesario para aplicar el dique de goma convencional y el OptraDam. 2 La facilidad con la que se puede aplicar el dique de goma. La cantidad de retracción y acceso logrado durante el uso de cada dique de goma. 3 La cantidad de control de humedad logrado durante el uso de cada dique de goma. 4 la facilidad con la que se puede tomar la radiografía. 5 La preferencia del odontólogo respecto al dique de goma convencional y OptraDam. En los primeros 30 pacientes se utilizó el dique de goma convencional previo al OptraDam. En los siguientes 30 pacientes, se utilizó OptraDam antes que el dique de goma convencional. Esto se hizo para evitar sesgos. Para los primeros 30 pacientes, el día de la primera cita, se programó el cronómetro para registrar el tiempo de aplicación del dique de goma convencional. Posteriormente se realizó el tratamiento odontológico requerido. Se tomaron radiografías cuando fue necesario. Al final de la cita, tanto el paciente como el operador completaron los cuestionarios sobre su experiencia con el dique de goma convencional. En la siguiente cita consecutiva, se configuró el cronómetro para registrar el tiempo de aplicación de OptraDam. Se realizó el tratamiento dental requerido. Se tomaron radiografías. Al final de la cita, el paciente y el operador volvieron a llenar los cuestionarios con respecto a su experiencia con OptraDam. Para el siguiente grupo de 30 pacientes, se repitió el procedimiento anterior, excepto que para ellos se usó OptraDam antes que el dique de goma convencional].

ANÁLISIS DE LOS DATOS:

Todos los análisis estadísticos se realizan con SPSS 13.0. Los análisis se limitaron a tabulaciones cruzadas simples de los pacientes y el operador. El valor P se calculó mediante la prueba de Chi-cuadrado

y prueba de Wilcoxon siempre que sea necesario para obtener resultados apropiados

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Islambad
      • Islamabad, Islambad, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Aqsa waheed
        • Contacto:
          • Nosheen SARWAR, BDS
          • Número de teléfono: 03088895652
        • Investigador principal:
          • Aqsa WAHEED, BDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que acepten participar en el estudio. Pacientes que acudieron con fines de restauración y endodoncia. Molares y premolares totalmente erupcionados. Paciente sin experiencia previa con sistema de dique de goma.

Criterio de exclusión:

Diente muy cariado con mal pronóstico. Pacientes médicamente comprometidos. Aquellos pacientes que no cooperan. Pacientes con alergia al látex.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sistema de dique de goma convencional
en los primeros 30 pacientes se utilizó el dique de goma convencional previo al OptraDam Para los primeros 30 pacientes, el día de la primera cita se puso el cronómetro para registrar el tiempo de aplicación del dique de goma convencional. Posteriormente se realizó el tratamiento odontológico requerido. Se tomaron radiografías cuando fue necesario. Al final de la cita, tanto el paciente como el operador completaron los cuestionarios sobre su experiencia con el dique de goma convencional.
dique de goma es una lámina protectora con un agujero que un profesional dental coloca sobre un diente durante un procedimiento de endodonciaEndodoncistas. Esto permite aislar el área de tratamiento con una abrazadera dental alrededor del diente. La lámina dental se coloca alrededor del dique de goma dental y luego se engancha un dispositivo en forma de U. Esto aísla el único diente donde se llevará a cabo el tratamiento dental.
Comparador activo: OPTRADAM
En segunda cita se aplicó optradam. El cronómetro se configuró para registrar el tiempo de aplicación de OptraDam. Se realizó el tratamiento dental requerido. Se tomaron radiografías. Al final de la cita, el paciente y el operador volvieron a llenar los cuestionarios con respecto a su experiencia con OptraDam.
OptraDam Plus es un dique de goma tridimensional que es flexible y tiene una forma anatómica, estirado automáticamente en una dirección oral, se asegura una sujeción automática del dispositivo en la cavidad oral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de humedad
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
observando clínicamente el control de la humedad dental con optradam y el sistema convencional de dique de goma
inmediatamente después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retracción y acceso
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
observando clínicamente el obstáculo con el broche durante el procedimiento
inmediatamente después del procedimiento
facilidad radiográfica
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
radiografía fácil de tomar con sistema de dique de goma
inmediatamente después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

25 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AQ27101996

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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