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Estudo Comparativo In Vivo de Dois Sistemas Diferenciados de Represa de Borracha em Consultórios Odontológicos

21 de setembro de 2022 atualizado por: Aqsa Waheed, Pakistan Institute of Medical Sciences
O isolamento é essencial para a colocação bem-sucedida da restauração estética para evitar qualquer contaminação da cavidade com saliva, secreção e sangue dental. Este estudo é uma comparação entre o optradam e o sistema de dique de borracha convencional. O objetivo deste estudo é investigar qual sistema de dique de borracha é mais bem aceito por pacientes e dentistas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo comparativo in vivo de optradam e sistema de dique de borracha convencional. Para este estudo, dois questionários simples foram preparados.

O primeiro questionário consistia em 5 questões. Ele investigou os detalhes pessoais do paciente, que incluíam o nome, idade e sexo, a experiência anterior do paciente com o uso de dique de borracha

  1. Os dentes a serem isolados
  2. . O tipo de procedimento que está sendo realizado
  3. O conforto do paciente em relação ao dique de borracha convencional e ao OptraDam
  4. .Proteção do paciente em relação ao dique de borracha convencional e ao OptraDam.
  5. A preferência do paciente em relação ao dique de borracha convencional e ao OptraDam O segundo questionário consistia em 7 perguntas. Isso deveria ser preenchido pelo dentista operando o respectivo paciente. Este questionário questionou

1 O tempo necessário para aplicar o dique de borracha convencional e o OptraDam. 2 A facilidade com que o dique de borracha pode ser aplicado. A quantidade de retração e acesso alcançada durante o uso de cada dique de borracha. 3 A quantidade de controle de umidade alcançada durante o uso de cada dique de borracha. 4 facilidade com que a radiografia pode ser feita. 5 A preferência do dentista em relação ao dique de borracha convencional e OptraDam. Nos primeiros 30 pacientes, o dique de borracha convencional foi usado antes do OptraDam. Nos próximos 30 pacientes, o OptraDam foi usado antes do dique de borracha convencional. Isso foi feito para evitar preconceitos. Para os primeiros 30 pacientes, no dia da primeira consulta, o cronômetro foi acionado para registrar o tempo de aplicação do dique absoluto de borracha convencional . Em seguida, foi realizado o tratamento odontológico necessário. Radiografias foram tiradas como & quando necessário. Ao final da consulta, os questionários foram preenchidos pelo paciente e pelo operador sobre sua experiência com o dique de borracha convencional. Na próxima consulta consecutiva, o cronômetro foi ajustado para registrar o tempo de aplicação do OptraDam. O tratamento odontológico necessário foi realizado. Foram tiradas radiografias. Ao final da consulta, os questionários foram novamente preenchidos pelo paciente e pelo operador sobre sua experiência com o OptraDam. Para o próximo conjunto de 30 pacientes, o procedimento acima foi repetido, exceto que, para eles, o OptraDam foi usado antes do dique de borracha convencional].

ANÁLISE DE DADOS:

Todas as análises estatísticas são realizadas com SPSS 13.0. As análises limitaram-se a simples tabulações cruzadas dos pacientes e do operador. P - o valor foi calculado usando o teste qui-quadrado

Teste & Wilcoxon sempre que necessário para obter resultados apropriados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Islambad
      • Islamabad, Islambad, Paquistão
        • Recrutamento
        • Aqsa waheed
        • Contato:
          • Nosheen SARWAR, BDS
          • Número de telefone: 03088895652
        • Investigador principal:
          • Aqsa WAHEED, BDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes que concordam em participar do estudo. Pacientes que vieram para fins restauradores e endodônticos. Molares e pré-molares totalmente irrompidos. Paciente sem experiência anterior com sistema de dique de borracha.

Critério de exclusão:

Dente grosseiramente cariado com mau prognóstico. Pacientes medicamente comprometidos. Aqueles pacientes que não cooperam. Pacientes com alergia ao látex

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: sistema de barragem de borracha convencional
nos primeiros 30 pacientes, o dique convencional de borracha foi usado antes do OptraDam Para os primeiros 30 pacientes, no dia da primeira consulta, o cronômetro foi ajustado para registrar o tempo gasto na aplicação do dique absoluto de borracha convencional . Em seguida, foi realizado o tratamento odontológico necessário. Radiografias foram tiradas como & quando necessário. No final da consulta, os questionários foram preenchidos pelo paciente e pelo operador sobre sua experiência com o dique de borracha convencional
dique de borracha é uma folha protetora com um orifício que um dentista posiciona sobre um dente durante um procedimento endodôntico. Endodontistas. Isso permite isolar a área de tratamento com um grampo dental ao redor do dente. A folha dentária é colocada ao redor das barragens de borracha dental e, em seguida, um dispositivo em forma de U é enganchado. Isso isola o único dente onde o tratamento dentário será realizado.
Comparador Ativo: OPTRADAM
Na segunda nomeação, o optradam foi aplicado. O cronômetro foi ajustado para registrar o tempo de aplicação do OptraDam. O tratamento odontológico necessário foi realizado. Foram tiradas radiografias. Ao final da consulta, os questionários foram novamente preenchidos pelo paciente e pelo operador sobre sua experiência com o OptraDam.
O OptraDam Plus é um dique de borracha tridimensional, flexível e de formato anatômico, esticado automaticamente na direção oral, garantindo a retenção automática do dispositivo na cavidade oral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de umidade
Prazo: imediatamente após o procedimento
observando clinicamente o controle da umidade dentária com optradam e sistema convencional de dique de borracha
imediatamente após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retração e acesso
Prazo: imediatamente após o procedimento
observar clinicamente o impedimento com grampo durante o procedimento
imediatamente após o procedimento
facilidade radiográfica
Prazo: imediatamente após o procedimento
radiografia facilmente tirada com sistema de dique de borracha
imediatamente após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AQ27101996

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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