- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05554757
Estudo Comparativo In Vivo de Dois Sistemas Diferenciados de Represa de Borracha em Consultórios Odontológicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo comparativo in vivo de optradam e sistema de dique de borracha convencional. Para este estudo, dois questionários simples foram preparados.
O primeiro questionário consistia em 5 questões. Ele investigou os detalhes pessoais do paciente, que incluíam o nome, idade e sexo, a experiência anterior do paciente com o uso de dique de borracha
- Os dentes a serem isolados
- . O tipo de procedimento que está sendo realizado
- O conforto do paciente em relação ao dique de borracha convencional e ao OptraDam
- .Proteção do paciente em relação ao dique de borracha convencional e ao OptraDam.
- A preferência do paciente em relação ao dique de borracha convencional e ao OptraDam O segundo questionário consistia em 7 perguntas. Isso deveria ser preenchido pelo dentista operando o respectivo paciente. Este questionário questionou
1 O tempo necessário para aplicar o dique de borracha convencional e o OptraDam. 2 A facilidade com que o dique de borracha pode ser aplicado. A quantidade de retração e acesso alcançada durante o uso de cada dique de borracha. 3 A quantidade de controle de umidade alcançada durante o uso de cada dique de borracha. 4 facilidade com que a radiografia pode ser feita. 5 A preferência do dentista em relação ao dique de borracha convencional e OptraDam. Nos primeiros 30 pacientes, o dique de borracha convencional foi usado antes do OptraDam. Nos próximos 30 pacientes, o OptraDam foi usado antes do dique de borracha convencional. Isso foi feito para evitar preconceitos. Para os primeiros 30 pacientes, no dia da primeira consulta, o cronômetro foi acionado para registrar o tempo de aplicação do dique absoluto de borracha convencional . Em seguida, foi realizado o tratamento odontológico necessário. Radiografias foram tiradas como & quando necessário. Ao final da consulta, os questionários foram preenchidos pelo paciente e pelo operador sobre sua experiência com o dique de borracha convencional. Na próxima consulta consecutiva, o cronômetro foi ajustado para registrar o tempo de aplicação do OptraDam. O tratamento odontológico necessário foi realizado. Foram tiradas radiografias. Ao final da consulta, os questionários foram novamente preenchidos pelo paciente e pelo operador sobre sua experiência com o OptraDam. Para o próximo conjunto de 30 pacientes, o procedimento acima foi repetido, exceto que, para eles, o OptraDam foi usado antes do dique de borracha convencional].
ANÁLISE DE DADOS:
Todas as análises estatísticas são realizadas com SPSS 13.0. As análises limitaram-se a simples tabulações cruzadas dos pacientes e do operador. P - o valor foi calculado usando o teste qui-quadrado
Teste & Wilcoxon sempre que necessário para obter resultados apropriados
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Islambad
-
Islamabad, Islambad, Paquistão
- Recrutamento
- Aqsa waheed
-
Contato:
- Nosheen SARWAR, BDS
- Número de telefone: 03088895652
-
Investigador principal:
- Aqsa WAHEED, BDS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que concordam em participar do estudo. Pacientes que vieram para fins restauradores e endodônticos. Molares e pré-molares totalmente irrompidos. Paciente sem experiência anterior com sistema de dique de borracha.
Critério de exclusão:
Dente grosseiramente cariado com mau prognóstico. Pacientes medicamente comprometidos. Aqueles pacientes que não cooperam. Pacientes com alergia ao látex
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: sistema de barragem de borracha convencional
nos primeiros 30 pacientes, o dique convencional de borracha foi usado antes do OptraDam Para os primeiros 30 pacientes, no dia da primeira consulta, o cronômetro foi ajustado para registrar o tempo gasto na aplicação do dique absoluto de borracha convencional .
Em seguida, foi realizado o tratamento odontológico necessário.
Radiografias foram tiradas como & quando necessário.
No final da consulta, os questionários foram preenchidos pelo paciente e pelo operador sobre sua experiência com o dique de borracha convencional
|
dique de borracha é uma folha protetora com um orifício que um dentista posiciona sobre um dente durante um procedimento endodôntico. Endodontistas.
Isso permite isolar a área de tratamento com um grampo dental ao redor do dente.
A folha dentária é colocada ao redor das barragens de borracha dental e, em seguida, um dispositivo em forma de U é enganchado.
Isso isola o único dente onde o tratamento dentário será realizado.
|
Comparador Ativo: OPTRADAM
Na segunda nomeação, o optradam foi aplicado.
O cronômetro foi ajustado para registrar o tempo de aplicação do OptraDam.
O tratamento odontológico necessário foi realizado.
Foram tiradas radiografias.
Ao final da consulta, os questionários foram novamente preenchidos pelo paciente e pelo operador sobre sua experiência com o OptraDam.
|
O OptraDam Plus é um dique de borracha tridimensional, flexível e de formato anatômico, esticado automaticamente na direção oral, garantindo a retenção automática do dispositivo na cavidade oral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Controle de umidade
Prazo: imediatamente após o procedimento
|
observando clinicamente o controle da umidade dentária com optradam e sistema convencional de dique de borracha
|
imediatamente após o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Retração e acesso
Prazo: imediatamente após o procedimento
|
observar clinicamente o impedimento com grampo durante o procedimento
|
imediatamente após o procedimento
|
facilidade radiográfica
Prazo: imediatamente após o procedimento
|
radiografia facilmente tirada com sistema de dique de borracha
|
imediatamente após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AQ27101996
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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