In vivo -vertaileva tutkimus kahdesta erilaisesta kumipatojärjestelmästä hammaslääkärissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on in vivo vertaileva tutkimus optradamista ja tavanomaisesta kumipatojärjestelmästä. Tätä tutkimusta varten laadittiin kaksi yksinkertaista kyselylomaketta.
Ensimmäinen kyselylomake koostui 5 kysymyksestä. Se tiedusteli potilaan henkilötietoja, jotka sisälsivät nimen, iän ja sukupuolen sekä potilaan aiemman kokemuksen kumipadon käytöstä
- Hampaat on eristettävä
- .Suoritettavan toimenpiteen tyyppi
- Potilaan mukavuus perinteisen kumipadon ja OptraDamin suhteen
- .Potilaan suoja tavanomaisen kumipadon ja OptraDamin suhteen.
- Potilaan mieltymys tavanomaista kumipatoa ja OptraDamia kohtaan Toinen kyselylomake koostui 7 kysymyksestä. Tämän oli määrä täyttää kyseistä potilasta hoitava hammaslääkäri. Tässä kyselyssä kysyttiin
1 Aika, joka kuluu tavanomaisen kumipadon ja OptraDamin kiinnittämiseen. 2 Kumipadon asentamisen helppous. Kunkin kumipadon käytön aikana saavutettu sisäänveto- ja pääsyn määrä. 3 Kunkin kumipadon käytön aikana saavutettu kosteudenhallinnan määrä. 4 röntgenkuvan ottaminen on helppoa. 5 Hammaslääkärin suositus tavanomaisen kumipadon ja OptraDamin suhteen. Ensimmäiset 30 potilasta käyttivät tavanomaista kumipatoa ennen OptraDamia. Seuraavilla 30 potilaalla OptraDamia käytettiin ennen tavanomaista kumipatoa. Tämä tehtiin puolueellisuuden estämiseksi. Ensimmäisen 30 potilaan kohdalla sekuntikello asetettiin ensimmäisen vastaanottopäivänä tallentamaan perinteisen kumipadon asettamiseen kulunut aika. Tämän jälkeen suoritettiin tarvittava hammashoito. Röntgenkuvat otettiin tarvittaessa ja tarvittaessa. Vastaajan päätyttyä potilas ja operaattori täyttivät kyselylomakkeet kokemuksistaan tavanomaisesta kumipatoa. Seuraavalla peräkkäisellä käynnillä sekuntikello asetettiin tallentamaan OptraDamin käyttöaika. Tarvittava hammashoito suoritettiin. Röntgenkuvat otettiin. Vastaajan päätyttyä kyselylomakkeet täyttivät uudelleen potilas ja operaattori koskien OptraDam-kokemuksiaan. Seuraavalle 30 potilaan sarjalle yllä oleva toimenpide toistettiin, paitsi että heille käytettiin OptraDamia ennen tavanomaista kumipatoa].
TIETOJEN ANALYSOINTI:
Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan SPSS 13.0:lla. Analyysit rajoittuivat potilaiden ja operaattorin yksinkertaisiin ristitaulukkoihin. P - arvo laskettiin khi-neliötestillä
& Wilcoxon-testi aina kun se on tarpeen asianmukaisten tulosten saamiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Islambad
-
Islamabad, Islambad, Pakistan
- Rekrytointi
- Aqsa waheed
-
Ottaa yhteyttä:
- Nosheen SARWAR, BDS
- Puhelinnumero: 03088895652
-
Päätutkija:
- Aqsa WAHEED, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Potilaat, jotka saapuivat korjaavaan ja endodontiaan. Täysin puhjenneet poskihampaat ja esihammasta. Potilaalla ei ole aikaisempaa kokemusta kumipatojärjestelmästä.
Poissulkemiskriteerit:
Karioosi hammas huonolla ennusteella. Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat. Potilaat, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia. Potilaat, joilla on lateksiallergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen kumipatojärjestelmä
ensimmäisillä 30 potilaalla käytettiin tavanomaista kumipatoa ennen OptraDamia Ensimmäisen 30 potilaan kohdalla sekuntikello asetettiin ensimmäisen vastaanottopäivänä tallentamaan perinteisen kumipadon asettamiseen kulunut aika.
Tämän jälkeen suoritettiin tarvittava hammashoito.
Röntgenkuvat otettiin tarvittaessa ja tarvittaessa.
Vastaajan päätyttyä potilas ja operaattori täyttivät kyselylomakkeet heidän kokemuksistaan perinteisestä kumipadosta.
|
kumipato on reikäinen suojakalvo, jonka hammaslääkäri asettaa hampaan päälle endodonttisen toimenpiteen aikana Endodontistit.
Tämä mahdollistaa hoitoalueen eristämisen hampaan ympärillä olevalla hammaspuristimella.
Hammaslakka asetetaan sen ympärille Dental Rubber Damsissa ja sitten kiinnitetään u-muotoinen laite.
Tämä eristää yhden hampaan, jossa hammashoito suoritetaan.
|
|
Active Comparator: OPTRADAM
Toisella tapaamisella käytettiin optradamia.
Sekuntikello oli asetettu tallentamaan OptraDamin käyttöaika.
Tarvittava hammashoito suoritettiin.
Röntgenkuvat otettiin.
Vastaajan päätyttyä kyselylomakkeet täyttivät uudelleen potilas ja operaattori koskien OptraDam-kokemuksiaan.
|
OptraDam Plus on kolmiulotteinen kumipato, joka on joustava ja anatomisen muotoinen, automaattisesti venytetty suusuuntaan, laitteen automaattinen pito suuontelossa on taattu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosteudenhallinta
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
kliinisesti tarkkaileva hampaiden kosteudenhallinta optradamilla ja perinteisellä kumimattojärjestelmällä
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peruutus ja pääsy
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
kliinisesti havainnoida esteitä toimenpiteen aikana
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
radiografinen helppous
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Röntgenkuva otetaan helposti kumipatojärjestelmällä
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AQ27101996
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .