- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05554757
In vivo sammenlignende studie av to forskjellige gummidemningssystemer i tannlegepraksis
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er in vivo sammenlignende studie av optradam og konvensjonelt gummidamsystem. For denne studien ble det utarbeidet to enkle spørreskjemaer.
Det første spørreskjemaet bestod av 5 spørsmål. Den spurte inn personopplysningene til pasienten, som inkluderte navn, alder og kjønn, pasientens tidligere erfaring med bruk av kofferdam
- Tennene som skal isoleres
- .Typen prosedyre som utføres
- Pasientens komfort angående den konvensjonelle gummidemningen og OptraDam
- .Pasientens beskyttelse angående den konvensjonelle gummidemningen og OptraDam.
- Pasientens preferanse angående den konvensjonelle gummidemningen og OptraDam Det andre spørreskjemaet besto av 7 spørsmål. Denne skulle fylles ut av tannlegen som opererte den respektive pasienten. Dette spørreskjemaet spurte om
1 Tiden det tar å bruke den konvensjonelle gummidemningen og OptraDam. 2 Den enkle kofferdemningen kunne påføres. Mengden tilbaketrekking og tilgang som oppnås under bruk av hver kofferdam. 3 Mengden fuktighetskontroll oppnådd under bruk av hver kofferdam. 4 det var enkelt å ta røntgenbilde. 5 Tannlegens preferanser når det gjelder den konvensjonelle gummidemningen og OptraDam. Hos de første 30 pasientene ble den konvensjonelle gummidemningen brukt før OptraDam. Hos de neste 30 pasientene ble OptraDam brukt før den konvensjonelle gummidemningen. Dette ble gjort for å forhindre skjevhet. For de første 30 pasientene, på dagen for den første avtalen, ble stoppeklokken stilt inn for å registrere tiden det tok for påføringen av den konvensjonelle kofferdamen. Etter dette ble nødvendig tannbehandling utført. Røntgenbilder ble tatt etter behov. På slutten av avtalen ble spørreskjemaene fylt ut av pasienten så vel som operatøren angående deres opplevelse av den konvensjonelle gummidemningen. Ved neste påfølgende avtale ble stoppeklokken stilt inn for å registrere tidspunktet for påføring av OptraDam. Den nødvendige tannbehandlingen ble utført. Det ble tatt røntgenbilder. På slutten av avtalen ble spørreskjemaene igjen fylt ut av pasienten så vel som operatøren angående deres opplevelse av OptraDam. For det neste settet på 30 pasienter ble prosedyren ovenfor gjentatt, bortsett fra at OptraDam for dem ble brukt før konvensjonell gummidemning].
DATAANALYSE:
Alle statistiske analyser er utført med SPSS 13.0. Analyser var begrenset til enkle krysstabeller av pasienter og operatør. P - verdi ble beregnet ved bruk av chi-kvadrattest
& Wilcoxon-test når det er nødvendig for å få passende resultater
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Islambad
-
Islamabad, Islambad, Pakistan
- Rekruttering
- Aqsa waheed
-
Ta kontakt med:
- Nosheen SARWAR, BDS
- Telefonnummer: 03088895652
-
Hovedetterforsker:
- Aqsa WAHEED, BDS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som samtykker i å delta i studien. Pasienter som kom for gjenopprettende og endodontiske formål. Fullt utbrutte molarer og premolarer. Pasient som ikke har tidligere erfaring med kofferdamsystem.
Ekskluderingskriterier:
Grovt karies tann med dårlig prognose. Medisinsk kompromitterte pasienter. De pasientene som ikke er samarbeidsvillige. Pasienter med lateksallergi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: konvensjonelt kofferdamsystem
hos de første 30 pasientene ble den konvensjonelle kofferdamen brukt før OptraDam. For de første 30 pasientene, på dagen for den første avtalen, ble stoppeklokken stilt inn for å registrere tiden det tok for påføringen av den konvensjonelle kofferdamen.
Etter dette ble nødvendig tannbehandling utført.
Røntgenbilder ble tatt etter behov.
På slutten av avtalen ble spørreskjemaene fylt ut av pasienten så vel som operatøren angående deres opplevelse av den konvensjonelle gummidemningen
|
rubber dam er et beskyttende ark med et hull som en tannlege plasserer over en tann under en endodontisk prosedyre Endodontists.
Dette gjør det mulig å isolere behandlingsområdet med en tannklemme rundt tannen.
Dentalarket plasseres rundt i tanngummidemningene og deretter hektes en u-formet enhet rundt.
Dette isolerer enkelttannen der tannbehandling skal utføres.
|
Aktiv komparator: OPTRADAM
I andre avtale ble optradamen brukt.
Stoppeklokken ble stilt inn for å registrere tidspunktet for påføring av OptraDam.
Den nødvendige tannbehandlingen ble utført.
Det ble tatt røntgenbilder.
På slutten av avtalen ble spørreskjemaene igjen fylt ut av pasienten så vel som operatøren angående deres opplevelse av OptraDam.
|
OptraDam Plus er en tredimensjonal gummidemning som er fleksibel og har en anatomisk form, automatisk strukket i oral retning, et automatisk grep av enheten i munnhulen sikres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fuktighetskontroll
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
klinisk observasjon av tannfuktighetskontroll med optradam og konvensjonelt gummidamsystem
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilbaketrekking og tilgang
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
klinisk observere hindring med lås under prosedyren
|
umiddelbart etter prosedyren
|
radiografisk letthet
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
røntgenbilde enkelt tatt med kofferdamsystem
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AQ27101996
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannråte
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-tann sykdom | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type... og andre forholdForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkjentCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type XStorbritannia
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IAForente stater, Belgia, Canada, Frankrike, Nederland, Spania, Storbritannia
-
Nationwide Children's HospitalSuspendertCharcot-Marie-Tooth Nevropati Type 1AForente stater
-
Samsung Medical CenterHar ikke rekruttert ennåCharcot-Marie-Tooth sykdom, type 1
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College... og andre samarbeidspartnereRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sykdom, type Ia (lidelse) | HMSNForente stater, Italia, Storbritannia, Australia