Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vivo sammenlignende studie av to forskjellige gummidemningssystemer i tannlegepraksis

21. september 2022 oppdatert av: Aqsa Waheed, Pakistan Institute of Medical Sciences
Isolering er avgjørende for vellykket plassering av estetisk restaurering for å unngå forurensning av hulrom med spytt, sekresjon og blod dental. Denne studien er en sammenligning av optradam og konvensjonelt gummidamsystem. Målet med denne studien er å undersøke hvilket gummidamsystem som er bedre akseptert av pasienter og tannleger

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er in vivo sammenlignende studie av optradam og konvensjonelt gummidamsystem. For denne studien ble det utarbeidet to enkle spørreskjemaer.

Det første spørreskjemaet bestod av 5 spørsmål. Den spurte inn personopplysningene til pasienten, som inkluderte navn, alder og kjønn, pasientens tidligere erfaring med bruk av kofferdam

  1. Tennene som skal isoleres
  2. .Typen prosedyre som utføres
  3. Pasientens komfort angående den konvensjonelle gummidemningen og OptraDam
  4. .Pasientens beskyttelse angående den konvensjonelle gummidemningen og OptraDam.
  5. Pasientens preferanse angående den konvensjonelle gummidemningen og OptraDam Det andre spørreskjemaet besto av 7 spørsmål. Denne skulle fylles ut av tannlegen som opererte den respektive pasienten. Dette spørreskjemaet spurte om

1 Tiden det tar å bruke den konvensjonelle gummidemningen og OptraDam. 2 Den enkle kofferdemningen kunne påføres. Mengden tilbaketrekking og tilgang som oppnås under bruk av hver kofferdam. 3 Mengden fuktighetskontroll oppnådd under bruk av hver kofferdam. 4 det var enkelt å ta røntgenbilde. 5 Tannlegens preferanser når det gjelder den konvensjonelle gummidemningen og OptraDam. Hos de første 30 pasientene ble den konvensjonelle gummidemningen brukt før OptraDam. Hos de neste 30 pasientene ble OptraDam brukt før den konvensjonelle gummidemningen. Dette ble gjort for å forhindre skjevhet. For de første 30 pasientene, på dagen for den første avtalen, ble stoppeklokken stilt inn for å registrere tiden det tok for påføringen av den konvensjonelle kofferdamen. Etter dette ble nødvendig tannbehandling utført. Røntgenbilder ble tatt etter behov. På slutten av avtalen ble spørreskjemaene fylt ut av pasienten så vel som operatøren angående deres opplevelse av den konvensjonelle gummidemningen. Ved neste påfølgende avtale ble stoppeklokken stilt inn for å registrere tidspunktet for påføring av OptraDam. Den nødvendige tannbehandlingen ble utført. Det ble tatt røntgenbilder. På slutten av avtalen ble spørreskjemaene igjen fylt ut av pasienten så vel som operatøren angående deres opplevelse av OptraDam. For det neste settet på 30 pasienter ble prosedyren ovenfor gjentatt, bortsett fra at OptraDam for dem ble brukt før konvensjonell gummidemning].

DATAANALYSE:

Alle statistiske analyser er utført med SPSS 13.0. Analyser var begrenset til enkle krysstabeller av pasienter og operatør. P - verdi ble beregnet ved bruk av chi-kvadrattest

& Wilcoxon-test når det er nødvendig for å få passende resultater

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Islambad
      • Islamabad, Islambad, Pakistan
        • Rekruttering
        • Aqsa waheed
        • Ta kontakt med:
          • Nosheen SARWAR, BDS
          • Telefonnummer: 03088895652
        • Hovedetterforsker:
          • Aqsa WAHEED, BDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som samtykker i å delta i studien. Pasienter som kom for gjenopprettende og endodontiske formål. Fullt utbrutte molarer og premolarer. Pasient som ikke har tidligere erfaring med kofferdamsystem.

Ekskluderingskriterier:

Grovt karies tann med dårlig prognose. Medisinsk kompromitterte pasienter. De pasientene som ikke er samarbeidsvillige. Pasienter med lateksallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: konvensjonelt kofferdamsystem
hos de første 30 pasientene ble den konvensjonelle kofferdamen brukt før OptraDam. For de første 30 pasientene, på dagen for den første avtalen, ble stoppeklokken stilt inn for å registrere tiden det tok for påføringen av den konvensjonelle kofferdamen. Etter dette ble nødvendig tannbehandling utført. Røntgenbilder ble tatt etter behov. På slutten av avtalen ble spørreskjemaene fylt ut av pasienten så vel som operatøren angående deres opplevelse av den konvensjonelle gummidemningen
rubber dam er et beskyttende ark med et hull som en tannlege plasserer over en tann under en endodontisk prosedyre Endodontists. Dette gjør det mulig å isolere behandlingsområdet med en tannklemme rundt tannen. Dentalarket plasseres rundt i tanngummidemningene og deretter hektes en u-formet enhet rundt. Dette isolerer enkelttannen der tannbehandling skal utføres.
Aktiv komparator: OPTRADAM
I andre avtale ble optradamen brukt. Stoppeklokken ble stilt inn for å registrere tidspunktet for påføring av OptraDam. Den nødvendige tannbehandlingen ble utført. Det ble tatt røntgenbilder. På slutten av avtalen ble spørreskjemaene igjen fylt ut av pasienten så vel som operatøren angående deres opplevelse av OptraDam.
OptraDam Plus er en tredimensjonal gummidemning som er fleksibel og har en anatomisk form, automatisk strukket i oral retning, et automatisk grep av enheten i munnhulen sikres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fuktighetskontroll
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
klinisk observasjon av tannfuktighetskontroll med optradam og konvensjonelt gummidamsystem
umiddelbart etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbaketrekking og tilgang
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
klinisk observere hindring med lås under prosedyren
umiddelbart etter prosedyren
radiografisk letthet
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
røntgenbilde enkelt tatt med kofferdamsystem
umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

25. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AQ27101996

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannråte

3
Abonnere