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牙科实践中两种不同橡皮障系统的体内比较研究

2022年9月21日 更新者：Aqsa Waheed、Pakistan Institute of Medical Sciences
隔离对于成功放置美观修复体至关重要，以避免唾液、分泌物和牙科血液污染腔体。 这项研究是 optradam 和传统橡皮障系统的比较。这项研究的目的是调查哪种橡皮障系统更容易被患者和牙医接受

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是 optradam 和传统橡皮障系统的体内比较研究。为此研究准备了两份简单的问卷。

第一份问卷由 5 个问题组成。 询问患者的个人资料，包括姓名、年龄、性别、患者既往橡皮障使用经历

  1. 要隔离的牙齿
  2. . 正在执行的程序类型
  3. 患者对传统橡皮障和 OptraDam 的舒适度
  4. .患者对传统橡皮障和OptraDam的保护。
  5. 患者对传统橡皮障和 OptraDam 的偏好 第二份问卷由 7 个问题组成。 这将由对相应患者进行手术的牙医填写。 本问卷调查了

1 应用传统橡皮障和 OptraDam 所需的时间。 2 橡皮障应用的难易程度。每个橡皮障在使用过程中实现的回缩量和进入量。 3 每个橡皮障在使用过程中达到的水分控制量。 4 他可以轻松拍摄 X 光片。 5 牙医对传统橡皮障和 OptraDam 的偏好。 在前 30 名患者中，在 OptraDam 之前使用传统的橡皮障。 在接下来的 30 名患者中，OptraDam 在传统橡皮障之前使用。 这样做是为了防止偏见。 对于前 30 名患者，在第一次预约当天，设置秒表以记录应用常规橡皮障所花费的时间。 之后，进行了所需的牙科治疗。 必要时拍摄射线照片。 在预约结束时，患者和操作者就他们对传统橡皮障的体验填写问卷。在下一次连续预约中，设置秒表以记录 OptraDam 的应用时间。 进行了所需的牙科治疗。 拍摄了射线照片。 在预约结束时，患者和操作员再次填写问卷，了解他们对 OptraDam 的体验。 对于下一组 30 名患者，重复上述程序，不同之处在于，对他们而言，在使用传统橡皮障之前使用 OptraDam]。

数据分析：

所有统计分析均使用 SPSS 13.0 进行。 分析仅限于患者和操作者的简单交叉表。 P - 值使用卡方检验计算

需要时 & Wilcoxon 测试以获得适当的结果

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Islambad
      • Islamabad、Islambad、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Aqsa waheed
        • 接触：
          • Nosheen SARWAR, BDS
          • 电话号码：03088895652
        • 首席研究员：
          • Aqsa WAHEED, BDS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

同意参加研究的患者。 为修复和牙髓治疗目的而来的患者。 完全萌出的臼齿和前臼齿。 患者以前没有使用橡皮障系统的经验。

排除标准：

严重龋齿预后不良。 医疗受损的患者。 那些不合作的患者。 乳胶过敏患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：常规橡胶坝系统
在前 30 名患者中，在 OptraDam 之前使用传统橡皮障 对于前 30 名患者，在第一次预约当天，设置秒表以记录应用传统橡皮障所花费的时间。 之后，进行了所需的牙科治疗。 必要时拍摄射线照片。 在预约结束时，问卷由患者和操作者填写，内容涉及他们对传统橡皮障的体验
设备：常规橡胶坝系统
橡皮障是一种带孔的保护膜，牙科专家在牙髓治疗过程中将其放置在牙齿上。 这允许用牙齿周围的牙钳隔离治疗区域。 将牙科薄片放在牙科橡皮障周围，然后用一个 U 形装置钩在周围。 这会隔离将进行牙科治疗的单颗牙齿。
有源比较器：OPTRADAM
在第二次约会中应用了 optradam。 设置秒表以记录 OptraDam 的应用时间。 进行了所需的牙科治疗。 拍摄了射线照片。 在预约结束时，患者和操作员再次填写问卷，了解他们对 OptraDam 的体验。
设备：OPTRADAM
OptraDam Plus 是一种灵活的三维橡皮障，具有解剖学形状，可在口腔方向自动拉伸，确保设备在口腔内自动保持。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
湿度控制
大体时间：手术后立即
optradam 和常规橡皮障系统对牙齿水分控制的临床观察
手术后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
撤回和访问
大体时间：手术后立即
在手术过程中临床观察带扣的障碍
手术后立即
射线照相容易
大体时间：手术后立即
使用橡皮障系统轻松拍摄射线照相
手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pakistan Institute of Medical Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年11月25日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月21日

首次发布 (实际的)

2022年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月21日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AQ27101996

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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