- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05554757
In vivo jämförande studie av två olika gummidammsystem i tandläkarpraktik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en jämförande studie in vivo av optradam och konventionella gummidammsystem. För denna studie utarbetades två enkla frågeformulär.
Det första frågeformuläret bestod av 5 frågor. Den frågade efter patientens personliga uppgifter, som inkluderade namn, ålder och kön, patientens tidigare erfarenhet av användning av gummidamm
- Tänderna som ska isoleras
- .Typen av procedur som utförs
- Patientens komfort angående den konventionella gummidammen & OptraDam
- .Patientens skydd för den konventionella gummidammen & OptraDam.
- Patientens preferenser angående den konventionella gummidammen & OptraDam Det andra frågeformuläret bestod av 7 frågor. Denna skulle fyllas på av tandläkaren som opererade respektive patient. Detta frågeformulär frågade efter
1 Tiden det tar att applicera den konventionella gummidammen och OptraDam. 2 Den lätthet med vilken kummerdamm kunde appliceras. Mängden indragning och åtkomst som uppnås under användningen av varje kofferdam. 3 Mängden fuktkontroll som uppnås under användningen av varje gummidamm. 4 han lätt med vilken röntgenbild kunde tas. 5 Tandläkarens preferenser gällande den konventionella gummidammen & OptraDam. Hos de första 30 patienterna användes den konventionella gummidammen före OptraDam. Hos de följande 30 patienterna användes OptraDam före den konventionella gummidammen. Detta gjordes för att förhindra partiskhet. För de första 30 patienterna, på dagen för det första mötet, ställdes stoppuret in för att registrera den tid det tog för appliceringen av den konventionella gummidammen. Efter detta genomfördes den erforderliga tandbehandlingen. Röntgenbilder togs vid behov. Vid slutet av mötet fylldes frågeformulären av såväl patienten som operatören angående deras upplevelse av den konventionella gummidammen. Vid nästa möte i följd ställdes stoppuret för att registrera tidpunkten för applicering av OptraDam. Den nödvändiga tandbehandlingen genomfördes. Röntgenbilder togs. I slutet av mötet fylldes frågeformulären återigen i av både patienten och operatören angående deras upplevelse av OptraDam. För nästa uppsättning av 30 patienter upprepades ovanstående procedur, förutom att för dem användes OptraDam före konventionell gummifördämning].
DATAANALYS:
Alla statistiska analyser utförs med SPSS 13.0. Analyserna begränsades till enkla korstabeller av patienter och operatör. P - värde beräknades med användning av Chi-kvadrattest
& Wilcoxon testa när så krävs för att få lämpliga resultat
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Islambad
-
Islamabad, Islambad, Pakistan
- Rekrytering
- Aqsa waheed
-
Kontakt:
- Nosheen SARWAR, BDS
- Telefonnummer: 03088895652
-
Huvudutredare:
- Aqsa WAHEED, BDS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som samtycker till att delta i studien. Patienter som kom för reparativt och endodontiskt syfte. Fullt utbrutna molarer och premolarer. Patient som inte har någon tidigare erfarenhet av gummidammsystem.
Exklusions kriterier:
Grovt karies tand med dålig prognos. Medicinskt komprometterade patienter. De patienter som inte samarbetar. Patienter som har latexallergi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: konventionella gummidammssystem
hos de första 30 patienterna användes den konventionella gummidammen före OptraDam. För de första 30 patienterna, dagen för det första mötet, ställdes stoppuret in för att registrera den tid det tog för appliceringen av den konventionella gummidammen.
Efter detta genomfördes den erforderliga tandbehandlingen.
Röntgenbilder togs vid behov.
I slutet av mötet fylldes frågeformulären av såväl patienten som operatören angående deras upplevelse av den konventionella gummidammen
|
gummidamm är ett skyddande ark med ett hål som en tandläkare placerar över en tand under en endodontisk procedur Endodontists.
Detta gör det möjligt att isolera behandlingsområdet med en tandklämma runt tanden.
Dentala arket placeras runt i tandgummitammen och sedan hakas en u-formad anordning runt.
Detta isolerar den enda tand där tandbehandling kommer att utföras.
|
|
Aktiv komparator: OPTRADAM
Vid andra mötet tillämpades optradam.
Stoppuret var inställt för att registrera tiden för applicering av OptraDam.
Den nödvändiga tandbehandlingen genomfördes.
Röntgenbilder togs.
I slutet av mötet fylldes frågeformulären återigen i av både patienten och operatören angående deras upplevelse av OptraDam.
|
OptraDam Plus är en tredimensionell gummidamm som är flexibel och har en anatomisk form, automatiskt sträckt i oral riktning, ett automatiskt grepp av enheten i munhålan säkerställs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fuktkontroll
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
klinisk observation av tandfuktighetskontroll med optradam och konventionella gummidammsystem
|
omedelbart efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indragning och åtkomst
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
kliniskt observera hinder med spänne under proceduren
|
omedelbart efter proceduren
|
|
radiografisk lätthet
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
röntgenbild enkelt taget med kofferdamsystem
|
omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AQ27101996
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .