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Étude comparative in vivo de deux systèmes de digues en caoutchouc différents dans les cabinets dentaires

21 septembre 2022 mis à jour par: Aqsa Waheed, Pakistan Institute of Medical Sciences
L'isolement est essentiel pour le placement réussi de la restauration esthétique afin d'éviter toute contamination de la cavité par la salive, la sécrétion et le sang dentaire. Cette étude est une comparaison de l'optradam et du système de barrage en caoutchouc conventionnel. Le but de cette étude est d'étudier quel système de barrage en caoutchouc est le mieux accepté par les patients et les dentistes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude comparative in vivo de l'optradam et du système de barrage en caoutchouc conventionnel. Pour cette étude, deux questionnaires simples ont été préparés.

Le premier questionnaire comportait 5 questions. Il a enquêté sur les détails personnels du patient, qui comprenaient le nom, l'âge et le sexe, l'expérience antérieure du patient en matière d'utilisation de digues en caoutchouc

  1. Les dents à isoler
  2. .Le type de procédure en cours
  3. Le confort du patient vis-à-vis de la digue conventionnelle en caoutchouc & de l'OptraDam
  4. .La protection du patient vis-à-vis de la digue conventionnelle en caoutchouc & de l'OptraDam.
  5. La préférence du patient concernant la digue conventionnelle en caoutchouc et l'OptraDam Le second questionnaire était composé de 7 questions. Celui-ci devait être rempli par le dentiste opérant sur le patient respectif. Ce questionnaire interrogeait

1 Le temps nécessaire pour appliquer la digue en caoutchouc conventionnelle et l'OptraDam. 2 La facilité avec laquelle la digue en caoutchouc peut être appliquée. La quantité de rétraction et d'accès obtenue lors de l'utilisation de chaque digue en caoutchouc. 3 Le degré de contrôle de l'humidité obtenu lors de l'utilisation de chaque digue en caoutchouc. 4 il facilité avec laquelle la radiographie pourrait être prise. 5 La préférence du dentiste concernant la digue conventionnelle en caoutchouc & OptraDam. Chez les 30 premiers patients, la digue conventionnelle en caoutchouc a été utilisée avant l'OptraDam. Chez les 30 patients suivants, l'OptraDam a été utilisé avant la digue conventionnelle en caoutchouc. Cela a été fait pour éviter les biais. Pour les 30 premiers patients, le jour du premier rendez-vous, le chronomètre était réglé pour enregistrer le temps de mise en place de la digue conventionnelle en caoutchouc. Suite à cela, le traitement dentaire requis a été effectué. Des radiographies ont été prises au fur et à mesure des besoins. À la fin du rendez-vous, les questionnaires ont été remplis par le patient ainsi que l'opérateur concernant leur expérience de la digue en caoutchouc conventionnelle. Au rendez-vous suivant, le chronomètre a été réglé pour enregistrer le temps d'application de l'OptraDam. Le traitement dentaire requis a été effectué. Des radiographies ont été prises. A la fin du rendez-vous, les questionnaires ont été à nouveau remplis par le patient ainsi que l'opérateur concernant leur expérience de l'OptraDam. Pour le groupe suivant de 30 patients, la procédure ci-dessus a été répétée, sauf que, pour eux, l'OptraDam a été utilisé avant la digue en caoutchouc conventionnelle].

L'ANALYSE DES DONNÉES:

Toutes les analyses statistiques sont effectuées avec SPSS 13.0. Les analyses se sont limitées à de simples tabulations croisées des patients et de l'opérateur. La valeur P a été calculée à l'aide du test Chi-carré

& Test de Wilcoxon chaque fois que nécessaire pour obtenir des résultats appropriés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Islambad
      • Islamabad, Islambad, Pakistan
        • Recrutement
        • Aqsa waheed
        • Contact:
          • Nosheen SARWAR, BDS
          • Numéro de téléphone: 03088895652
        • Chercheur principal:
          • Aqsa WAHEED, BDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients qui acceptent de participer à l'étude. Patients venus à des fins de restauration et d'endodontie. Molaires et prémolaires entièrement sorties. Patient n'ayant aucune expérience préalable avec le système de digue en caoutchouc.

Critère d'exclusion:

Dent grossièrement cariée avec un mauvais pronostic. Patients médicalement compromis. Les patients qui ne coopèrent pas. Patients allergiques au latex

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: système de barrage en caoutchouc conventionnel
chez les 30 premiers patients, la digue en caoutchouc conventionnelle a été utilisée avant l'OptraDam Pour les 30 premiers patients, le jour du premier rendez-vous, le chronomètre a été réglé pour enregistrer le temps de mise en place de la digue en caoutchouc conventionnelle. Suite à cela, le traitement dentaire requis a été effectué. Des radiographies ont été prises au fur et à mesure des besoins. A la fin du rendez-vous, les questionnaires ont été remplis par le patient ainsi que l'opérateur concernant leur expérience de la digue conventionnelle en caoutchouc
Dispositif: système de barrage en caoutchouc conventionnel
la digue en caoutchouc est une feuille de protection avec un trou qu'un professionnel dentaire positionne sur une dent lors d'une procédure endodontiqueEndodontistes . Cela permet d'isoler la zone de traitement avec une pince dentaire autour de la dent. La feuille dentaire est placée autour des digues dentaires en caoutchouc, puis un dispositif en forme de U est accroché. Cela isole la dent unique où le traitement dentaire sera effectué.
Comparateur actif: OPTRADAM
Dans la deuxième nomination on appliquait l'optradam. Le chronomètre a été réglé pour l'enregistrement de l'heure d'application de l'OptraDam. Le traitement dentaire requis a été effectué. Des radiographies ont été prises. A la fin du rendez-vous, les questionnaires ont été à nouveau remplis par le patient ainsi que l'opérateur concernant leur expérience de l'OptraDam.
Dispositif: OPTRADAM
OptraDam Plus est une digue en caoutchouc tridimensionnelle flexible et de forme anatomique, automatiquement étirée dans une direction buccale, un maintien automatique du dispositif dans la cavité buccale est assuré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de l'humidité
Délai: immédiatement après la procédure
observation clinique du contrôle de l'humidité des dents avec optradam et un système de digue en caoutchouc conventionnel
immédiatement après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétractation et accès
Délai: immédiatement après la procédure
observation clinique d'un obstacle avec fermoir pendant la procédure
immédiatement après la procédure
facilité radiographique
Délai: immédiatement après la procédure
radiographie facile à prendre grâce au système de digue en caoutchouc
immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pakistan Institute of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

25 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Première publication (Réel)

26 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AQ27101996

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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