- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05554757
Studio comparativo in vivo di due diversi sistemi di dighe in gomma negli studi dentistici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio comparativo in vivo di optradam e sistema di diga di gomma convenzionale. Per questo studio sono stati preparati due semplici questionari.
Il primo questionario era composto da 5 domande. Ha indagato sui dettagli personali del paziente, che includevano il nome, l'età e il sesso, la precedente esperienza del paziente nell'uso della diga di gomma
- I denti da isolare
- .Il tipo di procedura in corso
- Il comfort del paziente rispetto alla diga di gomma convenzionale e all'OptraDam
- .La protezione del paziente rispetto alla diga di gomma convenzionale e all'OptraDam.
- La preferenza del paziente per quanto riguarda la diga di gomma convenzionale e l'OptraDam Il secondo questionario consisteva in 7 domande. Questo doveva essere compilato dal dentista che operava sul rispettivo paziente. Questo questionario indagato
1 Il tempo impiegato per applicare la diga di gomma convenzionale e l'OptraDam. 2 La facilità con cui è possibile applicare la diga di gomma. La quantità di retrazione e accesso ottenuti durante l'uso di ciascuna diga di gomma. 3 La quantità di controllo dell'umidità ottenuta durante l'uso di ciascuna diga di gomma. 4 la facilità con cui è possibile eseguire la radiografia. 5 La preferenza del dentista per quanto riguarda la diga di gomma convenzionale e OptraDam. Nei primi 30 pazienti, la diga di gomma convenzionale è stata utilizzata prima dell'OptraDam. Nei successivi 30 pazienti, l'OptraDam è stata utilizzata prima della diga di gomma convenzionale. Questo è stato fatto per evitare pregiudizi. Per i primi 30 pazienti, il giorno del primo appuntamento, è stato impostato il cronometro per registrare il tempo impiegato per l'applicazione della diga di gomma convenzionale. Successivamente, è stato effettuato il trattamento odontoiatrico richiesto. Le radiografie sono state prese come e quando necessario. Al termine dell'appuntamento, i questionari sono stati compilati dal paziente e dall'operatore in merito alla loro esperienza con la diga di gomma convenzionale. All'appuntamento successivo consecutivo, è stato impostato il cronometro per la registrazione del tempo di applicazione dell'OptraDam. Le necessarie cure odontoiatriche sono state eseguite. Le radiografie sono state prese. Al termine dell'appuntamento, i questionari sono stati nuovamente compilati dal paziente e dall'operatore in merito alla loro esperienza con OptraDam. Per il gruppo successivo di 30 pazienti, è stata ripetuta la procedura di cui sopra, tranne per il fatto che per loro è stata utilizzata OptraDam prima della diga di gomma convenzionale].
ANALISI DEI DATI:
Tutte le analisi statistiche vengono eseguite con SPSS 13.0. Le analisi si sono limitate a semplici tabulazioni incrociate dei pazienti e dell'operatore. Il valore P è stato calcolato utilizzando il test Chi-quadrato
& Test di Wilcoxon quando richiesto per ottenere risultati appropriati
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Islambad
-
Islamabad, Islambad, Pakistan
- Reclutamento
- Aqsa waheed
-
Contatto:
- Nosheen SARWAR, BDS
- Numero di telefono: 03088895652
-
Investigatore principale:
- Aqsa WAHEED, BDS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che accettano di partecipare allo studio. Pazienti che sono venuti per scopi restaurativi ed endodontici. Molari e premolari completamente erotti. Paziente che non ha precedenti esperienze con il sistema della diga di gomma.
Criteri di esclusione:
Dente gravemente cariato con prognosi infausta. Pazienti compromessi dal punto di vista medico. Quei Pazienti che non collaborano. Pazienti con allergia al lattice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: sistema di diga di gomma convenzionale
nei primi 30 pazienti è stata utilizzata la diga di gomma convenzionale prima dell'OptraDam Per i primi 30 pazienti, il giorno del primo appuntamento, è stato impostato il cronometro per registrare il tempo impiegato per l'applicazione della diga di gomma convenzionale.
Successivamente, è stato effettuato il trattamento odontoiatrico richiesto.
Le radiografie sono state prese come e quando necessario.
Al termine dell'appuntamento, i questionari sono stati compilati dal paziente e dall'operatore in merito alla loro esperienza con la diga di gomma convenzionale
|
la diga di gomma è un foglio protettivo con un foro che un dentista posiziona sopra un dente durante una procedura endodontica Endodontisti .
Ciò consente di isolare l'area da trattare con un morsetto dentale attorno al dente.
Il lenzuolo dentale viene posizionato attorno alle dighe dentali in gomma e quindi viene agganciato un dispositivo a forma di U.
Questo isola il singolo dente in cui verrà condotto il trattamento dentale.
|
|
Comparatore attivo: OPTRADAM
In seconda nomina è stato applicato l'optradam.
Il cronometro è stato impostato per la registrazione del tempo di applicazione dell'OptraDam.
Le necessarie cure odontoiatriche sono state eseguite.
Le radiografie sono state prese.
Al termine dell'appuntamento, i questionari sono stati nuovamente compilati dal paziente e dall'operatore in merito alla loro esperienza con OptraDam.
|
OptraDam Plus è una diga di gomma tridimensionale che è flessibile e ha una forma anatomica, allungata automaticamente in direzione orale, è garantita una tenuta automatica del dispositivo nella cavità orale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo dell'umidità
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
|
osservando clinicamente il controllo dell'umidità dei denti con optradam e sistema convenzionale di diga di gomma
|
subito dopo la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ritiro e accesso
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
|
osservando clinicamente l'ostacolo con la fibbia durante la procedura
|
subito dopo la procedura
|
|
facilità radiografica
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
|
radiografia facilmente rilevabile con il sistema della diga di gomma
|
subito dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AQ27101996
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carie
-
Hereditary Neuropathy FoundationReclutamentoMalattia di Charcot-Marie-Tooth | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A | Charcot-Marie-Tooth | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2 | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo 2C | Malattia di Charcot-Marie-Tooth... e altre condizioniStati Uniti
-
Elpida Therapeutics SPCNon ancora reclutamentoMalattia di Charcot-Marie-Tooth tipo 4J
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonIscrizione su invitoMalattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2DStati Uniti
-
University Medical Center GoettingenReclutamentoMalattia di Charcot Marie Tooth | CMT (malattia di Charcot Marie Tooth) | CMT | Malattia di Charcot Marie Tooth (CMT)Germania
-
University College, LondonUniversity of IowaSconosciutoMalattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo XRegno Unito
-
University Hospital, Clermont-FerrandCompletatoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AFrancia
-
University Hospital, Clermont-FerrandCompletatoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AFrancia
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdCompletatoCharcot-Marie-Tooth Tipo 1ACina
-
Applied Therapeutics, Inc.RitiratoMalattia Charcot-Marie-Tooth con deficit di sorbitolo deidrogenasi (CMT-Sord)Stati Uniti, Francia, Germania, Spagna, Turchia (Türkiye), Australia, Italia
-
University Medical Center GoettingenReclutamentoCMT - Malattia di Charcot-Marie-Tooth | CMT1A | CMT (malattia di Charcot Marie Tooth)Germania