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Studio comparativo in vivo di due diversi sistemi di dighe in gomma negli studi dentistici

21 settembre 2022 aggiornato da: Aqsa Waheed, Pakistan Institute of Medical Sciences
L'isolamento è essenziale per il corretto posizionamento del restauro estetico per evitare qualsiasi contaminazione della cavità con saliva, secrezione e sangue dentale. Questo studio è un confronto tra optradam e sistema di gomma convezionale. Lo scopo di questo studio è indagare quale sistema di gomma è meglio accettato da pazienti e dentisti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio comparativo in vivo di optradam e sistema di diga di gomma convenzionale. Per questo studio sono stati preparati due semplici questionari.

Il primo questionario era composto da 5 domande. Ha indagato sui dettagli personali del paziente, che includevano il nome, l'età e il sesso, la precedente esperienza del paziente nell'uso della diga di gomma

  1. I denti da isolare
  2. .Il tipo di procedura in corso
  3. Il comfort del paziente rispetto alla diga di gomma convenzionale e all'OptraDam
  4. .La protezione del paziente rispetto alla diga di gomma convenzionale e all'OptraDam.
  5. La preferenza del paziente per quanto riguarda la diga di gomma convenzionale e l'OptraDam Il secondo questionario consisteva in 7 domande. Questo doveva essere compilato dal dentista che operava sul rispettivo paziente. Questo questionario indagato

1 Il tempo impiegato per applicare la diga di gomma convenzionale e l'OptraDam. 2 La facilità con cui è possibile applicare la diga di gomma. La quantità di retrazione e accesso ottenuti durante l'uso di ciascuna diga di gomma. 3 La quantità di controllo dell'umidità ottenuta durante l'uso di ciascuna diga di gomma. 4 la facilità con cui è possibile eseguire la radiografia. 5 La preferenza del dentista per quanto riguarda la diga di gomma convenzionale e OptraDam. Nei primi 30 pazienti, la diga di gomma convenzionale è stata utilizzata prima dell'OptraDam. Nei successivi 30 pazienti, l'OptraDam è stata utilizzata prima della diga di gomma convenzionale. Questo è stato fatto per evitare pregiudizi. Per i primi 30 pazienti, il giorno del primo appuntamento, è stato impostato il cronometro per registrare il tempo impiegato per l'applicazione della diga di gomma convenzionale. Successivamente, è stato effettuato il trattamento odontoiatrico richiesto. Le radiografie sono state prese come e quando necessario. Al termine dell'appuntamento, i questionari sono stati compilati dal paziente e dall'operatore in merito alla loro esperienza con la diga di gomma convenzionale. All'appuntamento successivo consecutivo, è stato impostato il cronometro per la registrazione del tempo di applicazione dell'OptraDam. Le necessarie cure odontoiatriche sono state eseguite. Le radiografie sono state prese. Al termine dell'appuntamento, i questionari sono stati nuovamente compilati dal paziente e dall'operatore in merito alla loro esperienza con OptraDam. Per il gruppo successivo di 30 pazienti, è stata ripetuta la procedura di cui sopra, tranne per il fatto che per loro è stata utilizzata OptraDam prima della diga di gomma convenzionale].

ANALISI DEI DATI:

Tutte le analisi statistiche vengono eseguite con SPSS 13.0. Le analisi si sono limitate a semplici tabulazioni incrociate dei pazienti e dell'operatore. Il valore P è stato calcolato utilizzando il test Chi-quadrato

& Test di Wilcoxon quando richiesto per ottenere risultati appropriati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Islambad
      • Islamabad, Islambad, Pakistan
        • Reclutamento
        • Aqsa waheed
        • Contatto:
          • Nosheen SARWAR, BDS
          • Numero di telefono: 03088895652
        • Investigatore principale:
          • Aqsa WAHEED, BDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti che accettano di partecipare allo studio. Pazienti che sono venuti per scopi restaurativi ed endodontici. Molari e premolari completamente erotti. Paziente che non ha precedenti esperienze con il sistema della diga di gomma.

Criteri di esclusione:

Dente gravemente cariato con prognosi infausta. Pazienti compromessi dal punto di vista medico. Quei Pazienti che non collaborano. Pazienti con allergia al lattice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sistema di diga di gomma convenzionale
nei primi 30 pazienti è stata utilizzata la diga di gomma convenzionale prima dell'OptraDam Per i primi 30 pazienti, il giorno del primo appuntamento, è stato impostato il cronometro per registrare il tempo impiegato per l'applicazione della diga di gomma convenzionale. Successivamente, è stato effettuato il trattamento odontoiatrico richiesto. Le radiografie sono state prese come e quando necessario. Al termine dell'appuntamento, i questionari sono stati compilati dal paziente e dall'operatore in merito alla loro esperienza con la diga di gomma convenzionale
la diga di gomma è un foglio protettivo con un foro che un dentista posiziona sopra un dente durante una procedura endodontica Endodontisti . Ciò consente di isolare l'area da trattare con un morsetto dentale attorno al dente. Il lenzuolo dentale viene posizionato attorno alle dighe dentali in gomma e quindi viene agganciato un dispositivo a forma di U. Questo isola il singolo dente in cui verrà condotto il trattamento dentale.
Comparatore attivo: OPTRADAM
In seconda nomina è stato applicato l'optradam. Il cronometro è stato impostato per la registrazione del tempo di applicazione dell'OptraDam. Le necessarie cure odontoiatriche sono state eseguite. Le radiografie sono state prese. Al termine dell'appuntamento, i questionari sono stati nuovamente compilati dal paziente e dall'operatore in merito alla loro esperienza con OptraDam.
OptraDam Plus è una diga di gomma tridimensionale che è flessibile e ha una forma anatomica, allungata automaticamente in direzione orale, è garantita una tenuta automatica del dispositivo nella cavità orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo dell'umidità
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
osservando clinicamente il controllo dell'umidità dei denti con optradam e sistema convenzionale di diga di gomma
subito dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritiro e accesso
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
osservando clinicamente l'ostacolo con la fibbia durante la procedura
subito dopo la procedura
facilità radiografica
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
radiografia facilmente rilevabile con il sistema della diga di gomma
subito dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

25 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AQ27101996

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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