Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In vivo vergelijkende studie van twee verschillende rubberdamsystemen in tandartspraktijken

21 september 2022 bijgewerkt door: Aqsa Waheed, Pakistan Institute of Medical Sciences
Isolatie is essentieel voor de succesvolle plaatsing van esthetische restauraties om elke verontreiniging van de holte met speeksel, afscheiding en tandheelkundig bloed te voorkomen. Deze studie is een vergelijking van optradam en conventioneel rubberdamsysteem. Het doel van deze studie is om te onderzoeken welk rubberdamsysteem beter wordt geaccepteerd door patiënten en tandartsen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een in vivo vergelijkende studie van optradam en conventioneel rubberdamsysteem. Voor deze studie werden twee eenvoudige vragenlijsten opgesteld.

De eerste vragenlijst bestond uit 5 vragen. Het informeerde naar de persoonlijke gegevens van de patiënt, waaronder de naam, leeftijd en geslacht, de eerdere ervaring van de patiënt met het gebruik van rubberdam

  1. De te isoleren tanden
  2. .Het type procedure dat wordt uitgevoerd
  3. Het comfort van de patiënt met betrekking tot de conventionele rubberdam & de OptraDam
  4. .De bescherming van de patiënt met betrekking tot de conventionele rubberdam & de OptraDam.
  5. De voorkeur van de patiënt ten aanzien van de conventionele rubberdam & de OptraDam De tweede vragenlijst bestond uit 7 vragen. Dit moest worden gevuld door de tandarts die de betreffende patiënt opereerde. Deze vragenlijst onderzocht

1 De tijd die nodig is om de conventionele rubberdam & de OptraDam aan te brengen. 2 Het gemak waarmee rubberdam kan worden aangebracht. De hoeveelheid terugtrekking en toegang die wordt bereikt tijdens het gebruik van elke rubberdam. 3 De mate van vochtbeheersing die wordt bereikt tijdens het gebruik van elke rubberdam. 4 het gemak waarmee röntgenfoto's konden worden gemaakt. 5 De voorkeur van de tandarts ten aanzien van de conventionele rubberdam & OptraDam. Bij de eerste 30 patiënten werd de conventionele rubberdam gebruikt voorafgaand aan de OptraDam. Bij de volgende 30 patiënten werd de OptraDam gebruikt vóór de conventionele rubberdam. Dit is gedaan om vooroordelen te voorkomen. Voor de eerste 30 patiënten werd op de dag van de eerste afspraak de stopwatch ingesteld om de tijd te registreren die nodig was voor het aanbrengen van de conventionele rubberdam. Hierna is de benodigde tandheelkundige behandeling uitgevoerd. Röntgenfoto's werden genomen als en wanneer nodig. Aan het einde van de afspraak werden de vragenlijsten ingevuld door zowel de patiënt als de operator over hun ervaring met de conventionele rubberdam. Bij de volgende opeenvolgende afspraak werd de stopwatch ingesteld voor het registreren van het tijdstip van aanbrengen van de OptraDam. De nodige tandheelkundige behandeling werd uitgevoerd. Er werden röntgenfoto's gemaakt. Aan het einde van de afspraak werden de vragenlijsten opnieuw ingevuld door zowel de patiënt als de telefoniste over hun ervaring met de OptraDam. Voor de volgende groep van 30 patiënten werd de bovenstaande procedure herhaald, behalve dat voor hen de OptraDam werd gebruikt voorafgaand aan de conventionele rubberdam].

GEGEVENSANALYSE:

Alle statistische analyses worden uitgevoerd met SPSS 13.0. De analyses waren beperkt tot eenvoudige kruistabellen van de patiënten en de operator. P-waarde werd berekend met behulp van Chi-kwadraattest

& Wilcoxon-test wanneer nodig om de juiste resultaten te krijgen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Islambad
      • Islamabad, Islambad, Pakistan
        • Werving
        • Aqsa waheed
        • Contact:
          • Nosheen SARWAR, BDS
          • Telefoonnummer: 03088895652
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aqsa WAHEED, BDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten die kwamen voor restauratieve en endodontische doeleinden. Volledig doorgebroken kiezen en premolaren. Patiënt heeft geen eerdere ervaring met het rubberdamsysteem.

Uitsluitingscriteria:

Grotendeels carieuze tand met slechte prognose. Medisch gecompromitteerde patiënten. Die patiënt die niet meewerkt. Patiënten met een latexallergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: conventioneel rubberdamsysteem
bij de eerste 30 patiënten werd de conventionele rubberdam gebruikt voorafgaand aan de OptraDam. Bij de eerste 30 patiënten werd op de dag van de eerste afspraak de stopwatch ingesteld om de tijd te registreren die nodig was voor het aanbrengen van de conventionele rubberdam. Hierna is de benodigde tandheelkundige behandeling uitgevoerd. Röntgenfoto's werden genomen als en wanneer nodig. Aan het einde van de afspraak werden de vragenlijsten ingevuld door zowel de patiënt als de operator over hun ervaring met de conventionele rubberdam
rubberen dam is een beschermend vel met een gat dat een tandarts over een tand plaatst tijdens een endodontische ingreepEndodontisten. Dit maakt het mogelijk om het behandelgebied te isoleren met een tandheelkundige klem rond de tand. Het tandvel wordt rond de Dental Rubber Dams geplaatst en vervolgens wordt er een u-vormig apparaat omheen gehaakt. Dit isoleert de enkele tand waar de tandheelkundige behandeling zal worden uitgevoerd.
Actieve vergelijker: OPTRADAM
Bij de tweede afspraak werd de optradam aangebracht. De stopwatch is ingesteld voor het registreren van het tijdstip van aanbrengen van de OptraDam. De nodige tandheelkundige behandeling werd uitgevoerd. Er werden röntgenfoto's gemaakt. Aan het einde van de afspraak werden de vragenlijsten opnieuw ingevuld door zowel de patiënt als de telefoniste over hun ervaring met de OptraDam.
OptraDam Plus is een driedimensionale rubberdam die flexibel is en een anatomische vorm heeft, automatisch wordt uitgerekt in orale richting, een automatische bevestiging van het hulpmiddel in de mondholte is verzekerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vochtbeheersing
Tijdsspanne: direct na de procedure
klinisch observeren van tandvochtregeling met optradam en conventioneel rubberdamsysteem
direct na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intrekking en toegang
Tijdsspanne: direct na de procedure
klinisch observeren belemmering met gesp tijdens de procedure
direct na de procedure
radiografisch gemak
Tijdsspanne: direct na de procedure
röntgenfoto gemakkelijk gemaakt met rubberdamsysteem
direct na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AQ27101996

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandbederf

3
Abonneren