歯科診療所における 2 つの異なるラバーダムシステムの生体内比較研究
調査の概要
詳細な説明
これはオプトラダムと従来のラバーダムシステムの生体内比較研究です。この研究のために、2つの簡単なアンケートが作成されました。
最初のアンケートは 5 つの質問で構成されていました。 患者の個人情報には、名前、年齢、性別、ラバーダムの使用経験などが含まれる。
- 孤立する歯
- .実行される手続きの種類
- 従来のラバーダムとオプトラダムに関する患者の快適性
- 従来のラバーダムとオプトラダムに関する患者の保護。
- 従来のラバーダムとオプトラダムに関する患者の好み 2 番目のアンケートは 7 つの質問で構成されていました。 これは、それぞれの患者を手術する歯科医によって埋められることになっていました。 このアンケートで調べた内容は、
1 従来のラバーダムとオプトラダムの適用にかかる時間。 2 ラバーダムの適用の容易さ。各ラバーダムの使用中に達成される収縮とアクセスの量。 3 各ラバーダムの使用中に達成される水分制御量。 4 彼はレントゲン写真を撮るのが簡単でした。 5 従来のラバーダムとオプトラダムに関する歯科医の好み。 最初の 30 人の患者では、OptraDam の前に従来のラバーダムが使用されました。 次の 30 人の患者では、従来のラバーダムの前に OptraDam が使用されました。 これは偏見を防ぐために行われました。 最初の 30 人の患者については、最初の診察日に、従来のラバーダムの適用にかかる時間を記録するためにストップウォッチが設定されました。 その後、必要な歯科治療を行いました。 必要に応じてレントゲン写真を撮影しました。 診察の最後に、従来のラバーダムの経験について患者とオペレーターによってアンケートが記入されました。次の連続した診察では、オプトラダムの適用時間を記録するためにストップウォッチが設定されました。 必要な歯科治療を実施しました。 レントゲン写真が撮られました。 診察の終わりに、オペレーターだけでなく患者からも、OptraDam の体験に関するアンケートが再度記入されました。 次の 30 人の患者セットに対して、従来のラバーダムの前に OptraDam を使用したことを除いて、上記の手順が繰り返されました。
データ分析：
すべての統計分析は SPSS 13.0 を使用して実行されます。 分析は、患者とオペレータの単純な相互集計に限定されました。 P値はカイ二乗検定を使用して計算されました
適切な結果を得るために必要な場合はいつでもウィルコクソンテストを行います
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Islambad
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Islamabad、Islambad、パキスタン
- 募集
- Aqsa waheed
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コンタクト：
- Nosheen SARWAR, BDS
- 電話番号：03088895652
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主任研究者：
- Aqsa WAHEED, BDS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
研究に参加することに同意した患者。 修復および歯内療法を目的として来院された患者様。 完全に生え揃った大臼歯と小臼歯。 ラバーダムシステムの使用経験のない患者。
除外基準:
予後不良の重度の虫歯。 医学的に危険な状態にある患者。 非協力的な患者さん。 ラテックスアレルギーのある患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来のラバーダムシステム
最初の 30 人の患者では、オプトラダムの前に従来のラバーダムが使用されました。 最初の 30 人の患者では、最初の予約日に、従来のラバーダムの適用にかかる時間を記録するためにストップウォッチが設定されました。
その後、必要な歯科治療を行いました。
必要に応じてレントゲン写真を撮影しました。
診察の最後に、従来のラバーダムの経験について患者とオペレーターがアンケートに記入しました。
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ラバーダムは、歯科専門家が歯内療法の際に歯の上に配置する穴のある保護シートです。
これにより、歯の周囲の歯科用クランプで治療領域を隔離することができます。
歯科用シートを歯科用ラバーダムの周囲に配置し、U 字型の器具を引っ掛けます。
これにより、歯科治療が行われる単一の歯が分離されます。
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アクティブコンパレータ：オプトラダム
2回目の任命ではオプトラダムが適用された。
ストップウォッチは、OptraDam の適用時間を記録するために設定されました。
必要な歯科治療を実施しました。
レントゲン写真が撮られました。
診察の終わりに、オペレーターだけでなく患者からも、OptraDam の体験に関するアンケートが再度記入されました。
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OptraDam Plus は、柔軟性と解剖学的形状を備えた 3 次元ラバーダムで、口腔方向に自動的に伸縮し、口腔内でのデバイスの自動的な保持が確保されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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湿気のコントロール
時間枠：手続き直後
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オプトラダムと従来のラバーダムシステムによる歯の水分制御を臨床的に観察
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手続き直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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撤回とアクセス
時間枠：手続き直後
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処置中にクラスプによる障害を臨床的に観察する
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手続き直後
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レントゲン撮影の容易さ
時間枠：手続き直後
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ラバーダムシステムで簡単にレントゲン撮影が可能
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手続き直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。