고령 환자의 수술 후 인지 관련 이상반응과 뇌 대사 특성과의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 9월 26일 업데이트: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 마취 및 수술 후 환자의 방향, 인지, 의사소통, 기억 및 추상적 사고의 어려움을 말합니다.
및/또는 성격의 변화, 언어 및 행동의 사회적 능력, 인지 기능 및 생활 기술과 같은 사회적 활동 능력의 저하를 동반합니다.
POCD는 노인 환자에서 수술 후 흔히 발생하는 중추신경계 합병증으로 초기 발생률은 약 21%, 장기 발생률은 약 35%이다.
노인의 알츠하이머병(AD) 및 POCD에 대한 현재 연구에 따르면 유사한 병리학적 기반과 일부 상동 관련 유전자를 가지고 있음이 밝혀졌습니다.
전체적으로 POCD는 분자 경로 신경정신병(예: 치매, 우울증 및 알츠하이머병)과 밀접한 관련이 있습니다.
연구자들은 신경염, 산화 스트레스, 자가 포식 장애, 시냅스 기능 장애, 신경영양 지원 부족 등 POCD의 기본 메커니즘을 밝히기 위해 다양한 가설을 제시했습니다.
현재까지 저울, CT 스캔 및 EEG 분석을 통한 평가 외에 POCD 모니터링 및 진단을 위한 정확한 바이오 마커가 없으며 특정 뇌 대사 특성, EEG 변화 및 POCD 진단 사이의 명확한 관계가 없으므로 초기 POCD 진단만 가능합니다. 임상 증상 및 척도의 평가에 머문다.
따라서 본 연구는 임상 척도의 다변량 분석과 뇌대사특성, 환자의 뇌파 분석을 통해 임상 POCD의 조기 진단 및 치료에 효과적인 근거를 제공하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ren Zhou, PhD
- 전화번호: 15121007303
- 이메일: zhouren77@126.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Shanghai 9Th Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리의 연구는 단일 센터의 내포된 케이스 컨트롤 연구입니다.
65세 이상 고령자에서 뇌수술을 하지 않은 환자의 활력징후, 검사성적서, 기타 관련 자료를 그룹에 포함시킬 수 없는 요인을 제외하고 수술 전 수집한다.
환자의 건강 척도와 수술 전 인지 기능 척도를 평가하였다.
설명
포함 기준:
- 65세 이상 .
- 우리 병원에서 수술을 완료
- ASA 분류 I-II 수준
- 이 연구에 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 수술 전 정신병 및 향정신성 약물 사용의 병력
- 개체는 AD로 진단되고;
- 비정상적인 수술 전 정신 척도 평가
- 수술 기간 동안 응급 구조의 역사를 가지고
- 금속 임플란트
- 수술 후 고정화 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대조군의 환자들은 수술 후 POCD 없이 추적 관찰되었습니다.
MOCA 또는 MMSE 평가가 모두 항상 부정적인 결과를 보이는 경우.
|
임상 데이터(마취 전 및 수술 후 1일차), EGG(수술 후 1일차), 자기 공명 분광기 데이터(마취 전 및 수술 후 1일차), 혈액 가스 데이터(마취 전 및 수술 후 1일차) 수집 수술) 및 채혈(마취 유도 전 및 수술 후 1일, 3일, 7일)
|
|
사례 그룹의 환자는 수술 후 POCD로 추적 관찰되었습니다.
MOCA 평가가 수술 후 어느 시점에서나 양성이고 수술 후 어느 시점에서나 양성 MMSE가 있는 경우(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음)
|
임상 데이터(마취 전 및 수술 후 1일차), EGG(수술 후 1일차), 자기 공명 분광기 데이터(마취 전 및 수술 후 1일차), 혈액 가스 데이터(마취 전 및 수술 후 1일차) 수집 수술) 및 채혈(마취 유도 전 및 수술 후 1일, 3일, 7일)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MMSE(미니 정신 상태 검사)
기간: 수술 후 1일
|
MMSE 척도 점수, MMSE 평가가 어느 시점에서나 양성이고 어느 시점에서나 양성 MMSE가 있는 경우(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) POCD의 발생으로 정의됩니다. .
|
수술 후 1일
|
|
MMSE(미니 정신 상태 검사)
기간: 수술 직전
|
MMSE 척도 점수, MMSE 평가가 어느 시점에서나 양성이고 어느 시점에서나 양성 MMSE가 있는 경우(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) POCD의 발생으로 정의됩니다. .
|
수술 직전
|
|
MMSE(미니 정신 상태 검사)
기간: 수술 후 3일
|
MMSE 척도 점수, MMSE 평가가 어느 시점에서나 양성이고 어느 시점에서나 양성 MMSE가 있는 경우(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) POCD의 발생으로 정의됩니다. .
|
수술 후 3일
|
|
MMSE(미니 정신 상태 검사)
기간: 수술 7일 후
|
MMSE 척도 점수, MMSE 평가가 어느 시점에서나 양성이고 어느 시점에서나 양성 MMSE가 있는 경우(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) POCD의 발생으로 정의됩니다. .
|
수술 7일 후
|
|
MOCA(몬트리올 인지 평가)
기간: 수술 후 1일
|
MOCA sacle 점수, MOCA 평가가 어느 시점에서나 양성이고 MMSE가 양성이면(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) POCD의 발생으로 정의됩니다. .
|
수술 후 1일
|
|
MOCA(몬트리올 인지 평가)
기간: 수술 후 3일
|
MOCA sacle 점수, MOCA 평가가 어느 시점에서나 양성이고 MMSE가 양성이면(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) POCD의 발생으로 정의됩니다. .
|
수술 후 3일
|
|
MOCA(몬트리올 인지 평가)
기간: 수술 7일 후
|
MOCA sacle 점수, MOCA 평가가 어느 시점에서나 양성이고 MMSE가 양성이면(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) POCD의 발생으로 정의됩니다. .
|
수술 7일 후
|
|
MOCA(몬트리올 인지 평가)
기간: 수술 직전
|
MOCA sacle 점수, MOCA 평가가 어느 시점에서나 양성이고 MMSE가 양성이면(MOCA와 MMSE가 동시에 양성일 필요는 없음) POCD의 발생으로 정의됩니다. .
|
수술 직전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3D-캠
기간: 수술 후 1일
|
3D-CAM 점수
|
수술 후 1일
|
|
자기 평가 불안 척도
기간: 수술 직전
|
자기 평가 불안 척도 점수
|
수술 직전
|
|
자기 평가 우울증 척도
기간: 수술 직전
|
자기 평가 우울증 척도 점수
|
수술 직전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 27일
기본 완료 (예상)
2027년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .