老年患者术后认知相关不良反应与脑代谢组学特征的相关性
术后认知功能障碍（postoperative cognitive dysfunction，POCD）是指患者在麻醉和手术后出现的定向力、认知、交流、记忆和抽象思维困难。
和/或伴有社会活动能力的下降，如人格、语言和行为的社会能力、认知功能和生活技能的改变。
POCD是老年患者术后常见的中枢神经系统并发症，早期发生率约21%，远期发生率约35%。
根据目前对老年人阿尔茨海默病（AD）和POCD的研究，发现它们具有相似的病理基础和一些同源的相关基因。
总之，POCD与分子通路神经精神疾病（如痴呆、抑郁症和阿尔茨海默病）密切相关。
研究人员提出了各种假设来揭示 POCD 的潜在机制，包括神经炎、氧化应激、自噬障碍、突触功能障碍和缺乏神经营养支持。
迄今为止，除了通过量表、CT扫描和脑电图分析进行评估外，既没有确切的监测和诊断POCD的生物标志物，也没有明确特定脑代谢组学特征、脑电图变化与POCD诊断之间的关系，因此早期POCD的诊断仅停留在临床症状和量表的评价上。
因此，本研究旨在通过临床量表的多因素分析，结合患者的脑代谢组学特征、脑电图分析，为临床POCD的早期诊断和治疗提供有效依据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ren Zhou, PhD
- 电话号码：15121007303
- 邮箱：zhouren77@126.com
学习地点
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-
Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 招聘中
- Shanghai 9Th Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们的研究是单中心、巢式病例对照研究。
术前收集65岁以上未行颅脑手术老年患者的资料，包括生命体征、检查报告等相关资料，排除不能入组的因素。
评估患者的健康量表和术前认知功能量表。
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上。
- 在我院完成手术
- ASA分类I-II级
- 同意参加本研究并同意签署知情同意书
排除标准：
- 术前精神病史和精神药物使用史
- 受试者被诊断患有AD；
- 异常术前心理量表评估
- 有围手术期急救史
- 金属植入物
- 术后制动患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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对照组患者术后随访无POCD。
如果 MOCA 或 MMSE 评估在所有时间点均显示阴性结果。
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采集临床资料（麻醉诱导前及术后第一天）、EGG（麻醉诱导前及术后第一天）、磁共振波谱数据（麻醉诱导前及术后第一天）、血气数据（麻醉诱导前及术后第一天）手术）和血样（麻醉诱导前及术后第一天、第三天、第七天）
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病例组患者术后随访 POCD。
如果术后任意时间点MOCA评估为阳性，且术后任意时间点MMSE为阳性（无需MOCA和MMSE同时为阳性）
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采集临床资料（麻醉诱导前及术后第一天）、EGG（麻醉诱导前及术后第一天）、磁共振波谱数据（麻醉诱导前及术后第一天）、血气数据（麻醉诱导前及术后第一天）手术）和血样（麻醉诱导前及术后第一天、第三天、第七天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MMSE（简易精神状态检查）
大体时间：手术后1天
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MMSE量表评分，若任一时间点MMSE评估为阳性，且任一时间点MMSE均为阳性（无需MOCA和MMSE同时为阳性），则定义为POCD的发生.
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手术后1天
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MMSE（简易精神状态检查）
大体时间：手术前一刻
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MMSE量表评分，若任一时间点MMSE评估为阳性，且任一时间点MMSE均为阳性（无需MOCA和MMSE同时为阳性），则定义为POCD的发生.
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手术前一刻
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MMSE（简易精神状态检查）
大体时间：术后第3天
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MMSE量表评分，若任一时间点MMSE评估为阳性，且任一时间点MMSE均为阳性（无需MOCA和MMSE同时为阳性），则定义为POCD的发生.
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术后第3天
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MMSE（简易精神状态检查）
大体时间：术后7天
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MMSE量表评分，若任一时间点MMSE评估为阳性，且任一时间点MMSE均为阳性（无需MOCA和MMSE同时为阳性），则定义为POCD的发生.
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术后7天
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MOCA（蒙特利尔认知评估）
大体时间：手术后1天
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MOCA sacle评分，若任一时间点MOCA评估为阳性，且任一时间点MMSE为阳性（无需MOCA和MMSE同时为阳性），则定义为POCD的发生.
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手术后1天
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MOCA（蒙特利尔认知评估）
大体时间：术后第3天
|
MOCA sacle评分，若任一时间点MOCA评估为阳性，且任一时间点MMSE为阳性（无需MOCA和MMSE同时为阳性），则定义为POCD的发生.
|
术后第3天
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MOCA（蒙特利尔认知评估）
大体时间：术后7天
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MOCA sacle评分，若任一时间点MOCA评估为阳性，且任一时间点MMSE为阳性（无需MOCA和MMSE同时为阳性），则定义为POCD的发生.
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术后7天
|
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MOCA（蒙特利尔认知评估）
大体时间：手术前一刻
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MOCA sacle评分，若任一时间点MOCA评估为阳性，且任一时间点MMSE为阳性（无需MOCA和MMSE同时为阳性），则定义为POCD的发生.
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手术前一刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3D-CAM
大体时间：手术后1天
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3D-CAM 分数
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手术后1天
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自评焦虑量表
大体时间：手术前一刻
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自评焦虑量表得分
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手术前一刻
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自评抑郁量表
大体时间：手术前一刻
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自评抑郁量表得分
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手术前一刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月27日
初级完成 (预期的)
2027年1月1日
研究完成 (预期的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月26日
首次发布 (实际的)
2022年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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