Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan postoperativa kognitiva relaterade biverkningar och hjärnans metaboliska egenskaper hos äldre patienter

26 september 2022 uppdaterad av: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) avser svårigheterna med orientering, kognition, kommunikation, minne och abstrakt tänkande hos patienter efter anestesi och operation. Och/eller åtföljd av nedgången av förmågan i sociala aktiviteter, såsom personlighetsförändring, social förmåga hos språk och beteende, kognitiv funktion och livskunskaper. POCD är en vanlig komplikation av centrala nervsystemet hos äldre patienter efter operation, med en tidig incidens på cirka 21 % och en långtidsincidens på cirka 35 %. Enligt den aktuella forskningen om Alzheimers sjukdom (AD) och POCD hos äldre har det visat sig att de har liknande patologisk grund och vissa homologa relaterade gener. Sammantaget är POCD nära besläktat med molekylära neuropsykiatriska sjukdomar (som demens, depression och Alzheimers sjukdom). Forskare har kommit med olika hypoteser för att avslöja de underliggande mekanismerna för POCD, inklusive neurit, oxidativ stress, autofagi, synaptisk dysfunktion och brist på neurotrofiskt stöd. Hittills finns det, förutom utvärdering med skalor, CT-skanning och EEG-analys, varken exakta biomarkörer för att övervaka och diagnostisera POCD, eller tydliga samband mellan specifika hjärnmetabolomiska egenskaper, EEG-förändringar och diagnos av POCD, så att diagnosen endast tidig POCD stannar vid utvärderingen av kliniska symtom och skalor. Därför syftar vår studie till att ge en effektiv grund för tidig diagnos och behandling av klinisk POCD genom multivariata analyser av kliniska skalor kombinerat med hjärnans metaboliska egenskaper, EEG-analys av patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekrytering
        • Shanghai 9Th Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår forskning är en kapslad fallkontrollstudie med ett enda centrum. Preoperativt samla in information om äldre patienter över 65 år utan att genomgå kraniocerebrala operationer, inklusive vitala tecken, undersökningsrapporter och andra relaterade data efter att ha exkluderat de faktorer som inte kan inkluderas i gruppen. Patienternas hälsoskalor och preoperativa kognitiva funktionsskalor utvärderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre.
  • Genomför operationen på vårt sjukhus
  • ASA klassificering I-II nivå
  • Godkänn att delta i denna forskning och samtycker till att underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik om preoperativ psykos och missbruk av psykofarmaka
  • Patienten har diagnosen AD;
  • Onormal preoperativ mental skalabedömning
  • Har en historia av akut räddning under den perioperativa perioden
  • metallimplantat
  • Postoperativa immobiliseringspatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter i kontrollgruppen följdes upp utan POCD postoperativt.
Om MOCA- eller MMSE-bedömningen alla visar ett negativt resultat vid alla tidpunkter.
Övrig: Samlar in kliniska data, EGG， hjärnans metaboliska egenskaper (med magnetisk resonansspektroskopi), blodgasdata och blodprov
Insamling av kliniska data (före induktion av anestesi och första dagen efter operation), EGG (första dagen efter operationen), magnetisk resonansspektroskopidata (före induktion av anestesi och första dagen efter operation) blodgasdata (före induktion av anestesi och första dagen efter operation) och blodprov (före induktion av anestesi och första dagen, tredje dagen och 7:e dagen efter operationen)
Patienterna i fallgruppen följdes upp med POCD postoperativt.
Om MOCA-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt efter operationen och det finns en positiv MMSE vid någon tidpunkt efter operationen (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt
Övrig: Samlar in kliniska data, EGG， hjärnans metaboliska egenskaper (med magnetisk resonansspektroskopi), blodgasdata och blodprov
Insamling av kliniska data (före induktion av anestesi och första dagen efter operation), EGG (första dagen efter operationen), magnetisk resonansspektroskopidata (före induktion av anestesi och första dagen efter operation) blodgasdata (före induktion av anestesi och första dagen efter operation) och blodprov (före induktion av anestesi och första dagen, tredje dagen och 7:e dagen efter operationen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MMSE (mini-mental state examination)
Tidsram: 1 dag efter operationen
MMSE-skalapoäng, om MMSE-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt och det finns en positiv MMSE vid någon tidpunkt (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), definieras det som förekomsten av POCD .
1 dag efter operationen
MMSE (mini-mental state examination)
Tidsram: omedelbart före operationen
MMSE-skalapoäng, om MMSE-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt och det finns en positiv MMSE vid någon tidpunkt (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), definieras det som förekomsten av POCD .
omedelbart före operationen
MMSE (mini-mental state examination)
Tidsram: 3 dagar efter operationen
MMSE-skalapoäng, om MMSE-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt och det finns en positiv MMSE vid någon tidpunkt (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), definieras det som förekomsten av POCD .
3 dagar efter operationen
MMSE (mini-mental state examination)
Tidsram: 7 dagar efter operationen
MMSE-skalapoäng, om MMSE-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt och det finns en positiv MMSE vid någon tidpunkt (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), definieras det som förekomsten av POCD .
7 dagar efter operationen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsram: 1 dag efter operationen
MOCA sacle-poäng, om MOCA-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt och det finns en positiv MMSE vid någon tidpunkt (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), definieras det som förekomsten av POCD .
1 dag efter operationen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsram: 3 dagar efter operationen
MOCA sacle-poäng, om MOCA-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt och det finns en positiv MMSE vid någon tidpunkt (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), definieras det som förekomsten av POCD .
3 dagar efter operationen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsram: 7 dagar efter operationen
MOCA sacle-poäng, om MOCA-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt och det finns en positiv MMSE vid någon tidpunkt (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), definieras det som förekomsten av POCD .
7 dagar efter operationen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsram: omedelbart före operationen
MOCA sacle-poäng, om MOCA-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt och det finns en positiv MMSE vid någon tidpunkt (inget behov av att både MOCA och MMSE är positiva samtidigt), definieras det som förekomsten av POCD .
omedelbart före operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3D-CAM
Tidsram: 1 dag efter operationen
3D-CAM poäng
1 dag efter operationen
Självskattande ångestskala
Tidsram: omedelbart före operationen
Poäng för självbetyg på ångestskala
omedelbart före operationen
Självskattande depressionsskala
Tidsram: omedelbart före operationen
Självskattande depressionsskala poäng
omedelbart före operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2027

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2022

Första postat (Faktisk)

27 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SH9H-2022-T133-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på POCD - Postoperativ kognitiv dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera