Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisten kognitiivisiin haittavaikutuksiin liittyvien haittavaikutusten ja iäkkäiden potilaiden aivojen metabolisten ominaisuuksien välinen korrelaatio

Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) tarkoittaa potilaan orientaatio-, kognitio-, kommunikaatio-, muisti- ja abstraktin ajattelun vaikeuksia anestesian ja leikkauksen jälkeen. Ja/tai siihen liittyy sosiaalisten toimintojen kyvyn heikkeneminen, kuten persoonallisuuden muutos, kielen ja käyttäytymisen sosiaalinen kyky, kognitiivinen toiminta ja elämäntaidot. POCD on yleinen keskushermoston komplikaatio iäkkäillä potilailla leikkauksen jälkeen, ja sen varhainen ilmaantuvuus on noin 21 % ja pitkäaikainen ilmaantuvuus noin 35 %. Nykyisen Alzheimerin taudin (AD) ja POCD:n vanhusten tutkimuksen mukaan on todettu, että niillä on samanlainen patologinen perusta ja joitain homologisia sukulaisia ​​geenejä. Kaiken kaikkiaan POCD liittyy läheisesti molekyylipolun neuropsykiatrisiin sairauksiin (kuten dementia, masennus ja Alzheimerin tauti). Tutkijat ovat keksineet erilaisia ​​hypoteeseja paljastaakseen POCD:n taustalla olevat mekanismit, mukaan lukien neuriitti, oksidatiivinen stressi, autofagiahäiriö, synaptinen toimintahäiriö ja neurotrofisen tuen puute. Toistaiseksi ei ole olemassa tarkkoja biomarkkereita POCD:n seurantaa ja diagnosointia lukuun ottamatta asteikoilla, CT-skannauksella ja EEG-analyysillä, eikä selkeitä suhteita aivojen spesifisten aineenvaihduntaominaisuuksien, EEG-muutosten ja POCD-diagnoosin välillä, joten varhaisen POCD:n diagnoosi on vain mahdollinen. pysyy kliinisten oireiden ja asteikkojen arvioinnissa. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on tarjota tehokas perusta kliinisen POCD:n varhaiselle diagnoosille ja hoidolle kliinisen asteikon monimuuttuja-analyyseillä yhdistettynä aivojen aineenvaihduntaominaisuuksiin, potilaiden EEG-analyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Shanghai 9Th Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksemme on yhden keskuksen sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus. Kerää ennen leikkausta iäkkäiden, yli 65-vuotiaiden, ilman kallio-aivoleikkauksia olevien potilaiden tiedot, mukaan lukien elintoiminnot, tutkimusraportit ja muut asiaan liittyvät tiedot, kun on jätetty pois tekijät, joita ei voida ottaa mukaan ryhmään. Potilaiden terveysasteikot ja preoperatiiviset kognitiiviset toiminta-asteikot arvioitiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta tai vanhempi.
  • Suorita leikkaus loppuun sairaalassamme
  • ASA-luokituksen I-II taso
  • Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivisen psykoosin ja psykotrooppisten lääkkeiden käytön historia
  • Kohdeella on diagnosoitu AD;
  • Epänormaali preoperatiivinen henkisen asteikon arviointi
  • Sinulla on aiempia pelastustoimia perioperatiivisen ajanjakson aikana
  • metalliset implantit
  • Leikkauksen jälkeiset immobilisaatiopotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmän potilaita seurattiin ilman POCD:tä leikkauksen jälkeen.
Jos MOCA- tai MMSE-arvioinnit osoittavat negatiivisia tuloksia koko ajan.
Kliinisten tietojen kerääminen (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen), EGG (ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen), magneettiresonanssispektroskopiatiedot (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen) verikaasutiedot (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen) leikkaus) ja verinäyte (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä, kolmas päivä ja 7. päivä leikkauksen jälkeen)
Tapausryhmän potilaita seurattiin POCD:n suhteen leikkauksen jälkeen.
Jos MOCA-arvio on positiivinen milloin tahansa leikkauksen jälkeen ja MMSE-arvo on positiivinen milloin tahansa leikkauksen jälkeen (sekä MOCA:n että MMSE:n ei tarvitse olla positiivisia samanaikaisesti
Kliinisten tietojen kerääminen (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen), EGG (ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen), magneettiresonanssispektroskopiatiedot (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen) verikaasutiedot (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen) leikkaus) ja verinäyte (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä, kolmas päivä ja 7. päivä leikkauksen jälkeen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MMSE (mini-mental state examiniation)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
MMSE-asteikon pisteet, jos MMSE-arvio on positiivinen missä tahansa vaiheessa ja MMSE-arvo on positiivinen missä tahansa pisteessä (MOCA:n ja MMSE:n ei tarvitse olla positiivisia samanaikaisesti), se määritellään POCD:n esiintymiseksi .
1 päivä leikkauksen jälkeen
MMSE (mini-mental state examiniation)
Aikaikkuna: juuri ennen leikkausta
MMSE-asteikon pisteet, jos MMSE-arvio on positiivinen missä tahansa vaiheessa ja MMSE-arvo on positiivinen missä tahansa pisteessä (MOCA:n ja MMSE:n ei tarvitse olla positiivisia samanaikaisesti), se määritellään POCD:n esiintymiseksi .
juuri ennen leikkausta
MMSE (mini-mental state examiniation)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
MMSE-asteikon pisteet, jos MMSE-arvio on positiivinen missä tahansa vaiheessa ja MMSE-arvo on positiivinen missä tahansa pisteessä (MOCA:n ja MMSE:n ei tarvitse olla positiivisia samanaikaisesti), se määritellään POCD:n esiintymiseksi .
3 päivää leikkauksen jälkeen
MMSE (mini-mental state examiniation)
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
MMSE-asteikon pisteet, jos MMSE-arvio on positiivinen missä tahansa vaiheessa ja MMSE-arvo on positiivinen missä tahansa pisteessä (MOCA:n ja MMSE:n ei tarvitse olla positiivisia samanaikaisesti), se määritellään POCD:n esiintymiseksi .
7 päivää leikkauksen jälkeen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
MOCA-sacle-pisteet, jos MOCA-arvio on positiivinen missä tahansa ajankohtana ja MMSE-arvo on positiivinen missä tahansa vaiheessa (MOCA:n ja MMSE:n ei tarvitse olla positiivisia samanaikaisesti), se määritellään POCD:n esiintymiseksi .
1 päivä leikkauksen jälkeen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
MOCA-sacle-pisteet, jos MOCA-arvio on positiivinen missä tahansa ajankohtana ja MMSE-arvo on positiivinen missä tahansa vaiheessa (MOCA:n ja MMSE:n ei tarvitse olla positiivisia samanaikaisesti), se määritellään POCD:n esiintymiseksi .
3 päivää leikkauksen jälkeen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
MOCA-sacle-pisteet, jos MOCA-arvio on positiivinen missä tahansa ajankohtana ja MMSE-arvo on positiivinen missä tahansa vaiheessa (MOCA:n ja MMSE:n ei tarvitse olla positiivisia samanaikaisesti), se määritellään POCD:n esiintymiseksi .
7 päivää leikkauksen jälkeen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Aikaikkuna: juuri ennen leikkausta
MOCA-sacle-pisteet, jos MOCA-arvio on positiivinen missä tahansa ajankohtana ja MMSE-arvo on positiivinen missä tahansa vaiheessa (MOCA:n ja MMSE:n ei tarvitse olla positiivisia samanaikaisesti), se määritellään POCD:n esiintymiseksi .
juuri ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-CAM
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
3D-CAM-pisteet
1 päivä leikkauksen jälkeen
Itsearviointi Ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: juuri ennen leikkausta
Itsearvioinnin ahdistusasteikon pisteet
juuri ennen leikkausta
Itsearviointi masennusasteikko
Aikaikkuna: juuri ennen leikkausta
Itsearvioinnin masennusasteikon pisteet
juuri ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa