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Korrelation zwischen postoperativen kognitiven Nebenwirkungen und Merkmalen des Gehirnstoffwechsels bei älteren Patienten

Postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) bezieht sich auf die Schwierigkeiten der Orientierung, Kognition, Kommunikation, des Gedächtnisses und des abstrakten Denkens von Patienten nach Anästhesie und Operation. Und/oder begleitet vom Rückgang der Fähigkeit zu sozialen Aktivitäten, wie der Veränderung der Persönlichkeit, der sozialen Sprach- und Verhaltensfähigkeit, der kognitiven Funktion und der Lebenskompetenz. POCD ist eine häufige Komplikation des Zentralnervensystems bei älteren Patienten nach einer Operation, mit einer Frühinzidenz von etwa 21 % und einer Langzeitinzidenz von etwa 35 %. Gemäß der aktuellen Forschung zur Alzheimer-Krankheit (AD) und POCD bei älteren Menschen wurde festgestellt, dass sie eine ähnliche pathologische Grundlage und einige homolog verwandte Gene haben. Insgesamt ist POCD eng mit neuropsychiatrischen Erkrankungen auf molekularer Ebene (wie Demenz, Depression und Alzheimer-Krankheit) verwandt. Forscher haben verschiedene Hypothesen aufgestellt, um die zugrunde liegenden Mechanismen von POCD aufzudecken, darunter Neuritis, oxidativer Stress, Autophagiestörung, synaptische Dysfunktion und Mangel an neurotropher Unterstützung. Abgesehen von der Auswertung mit Waage, CT-Scan und EEG-Analyse gibt es bisher weder genaue Biomarker zur Überwachung und Diagnose von POCD noch klare Zusammenhänge zwischen spezifischen Merkmalen des Gehirnstoffwechsels, EEG-Veränderungen und der Diagnose von POCD, so dass die Diagnose einer frühen POCD nur möglich ist Aufenthalte in der Bewertung von klinischen Symptomen und Skalen. Daher zielt unsere Studie darauf ab, eine effektive Grundlage für die Früherkennung und Behandlung von klinischer POCD durch multivariate Analysen klinischer Skalen in Kombination mit Hirnstoffwechseleigenschaften und EEG-Analysen von Patienten zu schaffen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Shanghai 9Th Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unsere Forschung ist eine verschachtelte Fall-Kontroll-Studie mit einem einzigen Zentrum. Sammeln Sie präoperativ die Informationen älterer Patienten über 65 Jahre, ohne sich einer Schädel-Hirn-Operation zu unterziehen, einschließlich der Vitalfunktionen, der Untersuchungsberichte und anderer verwandter Daten, nachdem Sie die Faktoren ausgeschlossen haben, die nicht in die Gruppe aufgenommen werden können. Ausgewertet wurden die Gesundheitsskalen und die präoperativen kognitiven Funktionsskalen der Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter.
  • Schließen Sie die Operation in unserem Krankenhaus ab
  • Stufe ASA-Klassifizierung I-II
  • Stimmen Sie zu, an dieser Studie teilzunehmen, und stimmen Sie zu, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der präoperativen Psychose und des Gebrauchs von Psychopharmaka
  • Bei der Person wird AD diagnostiziert;
  • Abnormale präoperative Bewertung der mentalen Skala
  • Haben Sie eine Geschichte der Notfallrettung während der perioperativen Phase
  • Metallimplantate
  • Patienten mit postoperativer Ruhigstellung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten in der Kontrollgruppe wurden postoperativ ohne POCD nachbeobachtet.
Wenn die MOCA- oder MMSE-Bewertung zu jedem Zeitpunkt negative Ergebnisse zeigt.
Sammeln klinischer Daten (vor Einleitung der Narkose und am ersten Tag nach der Operation), EGG (erster Tag nach der Operation), Magnetresonanzspektroskopie-Daten (vor Einleitung der Anästhesie und erster Tag nach der Operation), Blutgasdaten (vor Einleitung der Anästhesie und erster Tag danach). Operation) und Blutentnahme (vor Narkoseeinleitung und am ersten Tag, dritten Tag und 7. Tag nach der Operation)
Die Patienten in der Fallgruppe wurden postoperativ mit POCD nachuntersucht.
Wenn die MOCA-Beurteilung zu irgendeinem Zeitpunkt nach der Operation positiv ist und zu irgendeinem Zeitpunkt nach der Operation ein positiver MMSE vorliegt (es ist nicht erforderlich, dass MOCA und MMSE gleichzeitig positiv sind).
Sammeln klinischer Daten (vor Einleitung der Narkose und am ersten Tag nach der Operation), EGG (erster Tag nach der Operation), Magnetresonanzspektroskopie-Daten (vor Einleitung der Anästhesie und erster Tag nach der Operation), Blutgasdaten (vor Einleitung der Anästhesie und erster Tag danach). Operation) und Blutentnahme (vor Narkoseeinleitung und am ersten Tag, dritten Tag und 7. Tag nach der Operation)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MMSE (Mini-Mental State Examination)
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
MMSE-Skalenwert: Wenn die MMSE-Bewertung zu irgendeinem Zeitpunkt positiv ist und zu irgendeinem Zeitpunkt ein positiver MMSE vorliegt (MOCA und MMSE müssen nicht gleichzeitig positiv sein), wird dies als Auftreten von POCD definiert .
1 Tag nach der Operation
MMSE (Mini-Mental State Examination)
Zeitfenster: unmittelbar vor der Operation
MMSE-Skalenwert: Wenn die MMSE-Bewertung zu irgendeinem Zeitpunkt positiv ist und zu irgendeinem Zeitpunkt ein positiver MMSE vorliegt (MOCA und MMSE müssen nicht gleichzeitig positiv sein), wird dies als Auftreten von POCD definiert .
unmittelbar vor der Operation
MMSE (Mini-Mental State Examination)
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
MMSE-Skalenwert: Wenn die MMSE-Bewertung zu irgendeinem Zeitpunkt positiv ist und zu irgendeinem Zeitpunkt ein positiver MMSE vorliegt (MOCA und MMSE müssen nicht gleichzeitig positiv sein), wird dies als Auftreten von POCD definiert .
3 Tage nach der Operation
MMSE (Mini-Mental State Examination)
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
MMSE-Skalenwert: Wenn die MMSE-Bewertung zu irgendeinem Zeitpunkt positiv ist und zu irgendeinem Zeitpunkt ein positiver MMSE vorliegt (MOCA und MMSE müssen nicht gleichzeitig positiv sein), wird dies als Auftreten von POCD definiert .
7 Tage nach der Operation
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
MOCA-Sacle-Score: Wenn die MOCA-Beurteilung zu irgendeinem Zeitpunkt positiv ist und zu irgendeinem Zeitpunkt ein positiver MMSE vorliegt (MOCA und MMSE müssen nicht gleichzeitig positiv sein), wird dies als Auftreten von POCD definiert .
1 Tag nach der Operation
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
MOCA-Sacle-Score: Wenn die MOCA-Beurteilung zu irgendeinem Zeitpunkt positiv ist und zu irgendeinem Zeitpunkt ein positiver MMSE vorliegt (MOCA und MMSE müssen nicht gleichzeitig positiv sein), wird dies als Auftreten von POCD definiert .
3 Tage nach der Operation
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
MOCA-Sacle-Score: Wenn die MOCA-Beurteilung zu irgendeinem Zeitpunkt positiv ist und zu irgendeinem Zeitpunkt ein positiver MMSE vorliegt (MOCA und MMSE müssen nicht gleichzeitig positiv sein), wird dies als Auftreten von POCD definiert .
7 Tage nach der Operation
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Zeitfenster: unmittelbar vor der Operation
MOCA-Sacle-Score: Wenn die MOCA-Beurteilung zu irgendeinem Zeitpunkt positiv ist und zu irgendeinem Zeitpunkt ein positiver MMSE vorliegt (MOCA und MMSE müssen nicht gleichzeitig positiv sein), wird dies als Auftreten von POCD definiert .
unmittelbar vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3D-CAM
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
3D-CAM-Score
1 Tag nach der Operation
Selbstbeurteilende Angstskala
Zeitfenster: unmittelbar vor der Operation
Score der Selbsteinschätzungs-Angstskala
unmittelbar vor der Operation
Depressionsskala zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: unmittelbar vor der Operation
Depressionsskalen-Score zur Selbsteinschätzung
unmittelbar vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur POCD – Postoperative kognitive Dysfunktion

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